3个月前,海外药企的一起常规收购案,让恒瑞医药陷入了尴尬的处境。
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热门推荐: 恒瑞医药 , 代谢性疾病 , 自身免疫疾病4月11日,恒瑞医药官微发布消息称,其近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展3项临床试验,分别为:HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像(MRI)检测和显示异常血管病变、SHR-4597吸入剂用于支气管哮喘维持治疗、SHR-2173注射液用于系统性红斑狼疮的临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , HR-4597 , HRS-92314月10日,恒瑞医药官微发布消息称,其子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904开展联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的Ib/Ⅲ期的临床研究。
热门推荐: 恒瑞医药 , ADC , SHR-A19044月10日,恒瑞医药官微发布消息称,其子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904开展联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的Ib/Ⅲ期的临床研究。
热门推荐: 恒瑞医药 , ADC , SHR-A19044月7日,恒瑞医药官微发布消息称,其创新药氟唑帕利(艾瑞颐®)单药或联合阿帕替尼(艾坦®)治疗胚系乳腺癌易感基因(gBRCA)突变的表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
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热门推荐: 恒瑞医药 , 临床研究 , SHR-A19043月29日,据CDE官网显示,广东恒瑞医药有限公司(以下简称“恒瑞医药”)1类新药SHR-1139注射液的临床试验申请获得默示许可,适应症为银屑病。
热门推荐: 恒瑞医药 , 银屑病 , SHR-11393月28日,恒瑞医药宣布,收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格。
热门推荐: FDA , 恒瑞医药 , ADC近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)的氟唑帕利胶囊、甲 磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。
热门推荐: 恒瑞医药 , 甲磺酸阿帕替尼片 , 氟唑帕利胶囊3月27日,恒瑞医药官微发布消息称,AACR官网公布了大会标题,其有卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、SHR-4602等创新药在内的9项抗肿瘤研究成果入围1-9。
热门推荐: 恒瑞医药 , AACR , 卡瑞利珠单抗近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准恒瑞医药注射用塞替派(商标名:瑞航®,15mg、100mg两个规格)以化学药品3类上市,适应症为“本品适用于重型β-地中海贫血儿童(<18 周岁)异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT)前预处理”。
热门推荐: 恒瑞医药 , 国家药品监督管理局 , 注射用塞替派据CDE官网显示,苏州盛迪亚生物医药有限公司(恒瑞医药子公司)1类新药注射用SHR-7631获得临床试验默示许可,适应症为实体瘤。据天勤生物报道,该药物是一款ADC产品。
热门推荐: 恒瑞医药 , ADC , 注射用SHR-7631近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格,这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。
热门推荐: 恒瑞医药 , 卵巢癌 , 注射用SHR-A1921近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理核准签发关于注射用 SHR-7631 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
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热门推荐: 恒瑞医药 , IL-2 , 自免近日,恒瑞医药子公司盛迪医药开发的HRS9531片的临床试验申请获得国家药品监督管理局(“NMPA”)受理。
热门推荐: 恒瑞医药 , HRS9531 , GLP-1/GIP受体激动剂近日、恒瑞医药官微宣布,其共有PARP抑制剂氟唑帕利、多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、CDK4/6抑制剂达尔西利等4款创新药的4项研究入选1第55届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会,值得一提的是,2项研究获选口头报告(Oral),其中1项为重磅摘要(Late-Breaking Abstract,LBA)。
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热门推荐: 恒瑞医药 , 呋喹替尼 , 和黄医药近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7058 片和 HRS-7058 胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
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