2021 年9月15日,武田制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准mobocertinib用于治疗含铂化疗期间或之后进展的、表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,患者需先经FDA批准的检测确认EGFR 20号外显子插入突变阳性结果。
热门推荐: 武田制药 , FDA批准 , 肺癌领域创新药物mobocertinib2021年3月5日,开拓药业有限公司宣布,其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首 款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。
热门推荐: FDA批准 , 开拓药业 , 普克鲁胺随着仿制药价格竞争日益激烈和新药开发难度增大,505(b)(2),即改良型新药也许可以为寻求产品差异化和产品组合多元化的制药公司提供更好的选择。
热门推荐: FDA批准 , 市场潜力 , 创新制剂情况值得一提的是,这也是FDA批准的针对辉瑞/BMS抗凝血剂Eliquis(apixaban,阿哌沙班)的首批仿制药。
热门推荐: FDA批准 , 口服抗凝剂 , Eliquis仿制药在中国,修美乐于 2010 年上市,目前获批成年中重度类风湿性关节炎、常规治疗效果不佳的成年中重度强直性脊柱炎和成年中重度慢性斑块状银屑病3个适应症。
热门推荐: 辉瑞 , FDA批准 , Humira生物仿制药最后再看看中国药企近10年获FDA批准的ANDA,包括购买的和收购公司后的数据,如复星医药收购GLAND后,GLAND的ANDA算在复星医药里。
热门推荐: FDA批准 , 中国药企 , ANDA目前,有超过700家公司参与抗癌药研究开发,其中近500家公司专门从事肿瘤学领域研究。有28家大中型制药公司活跃在这个领域。展望未来,新一代药物研究开发方兴未艾。
热门推荐: FDA批准 , 抗癌药数 , 增加一倍6月29日,石药集团宣布公司旗下硫酸氢氯吡格雷(恩存)上市。值得关注的是,石药集团的硫酸氢氯吡格雷片(75mg),在2017年2月就已获得FDA批准上市,这是国内首个获得FDA批准的氯吡格雷。
热门推荐: FDA批准 , 百亿大品种 , 国产氯吡格雷据了解,Fragmin最常见的副作用是出血,包括血管血液大量排出、血小板减少、血肿、注射部位疼痛以及转氨酶水平短暂升高等情况。FDA指出,医护人员应密切监测使用Fragmin患者的出血情况。
热门推荐: 辉瑞 , FDA批准 , 儿童抗凝血剂 , 复发性静脉血栓栓塞症日前,专注于开发、生产和推广血浆衍生的生物制剂,治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病的生物医药公司ADMA Biologics宣布……
热门推荐: FDA批准 , 严重细菌感染 , 免疫缺陷新疗法乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症种类,死亡率仅次于肺癌。有数据显示,美国女性在其一生中被诊断出患有乳腺癌的风险为12.4%,即每八位女性中就有一个被诊断为乳腺癌。根据美国癌症协会的预计,在2019年,将有超过42万人死于该疾病。
热门推荐: 罗氏 , FDA批准 , Genentech2月27日,杨森制药公司表示,美国FDA已经批准公司TREMFYA One-Press,这是一款一次按压、单剂量患者自控注射器,用于中至重度斑块状银屑病的治疗。
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