2023年7月21日,百济神州宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会已发布其推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见,建议批准替雷利珠单抗单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者。
热门推荐: CHMP , 替雷利珠单抗 , ESCC欧洲药品管理局人用药品管理委员会 (CHMP) 建议给予勃林格殷格翰新药spesolimab作为治疗成人泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 发作的同类首 创治疗药物有条件的上市许可。
热门推荐: CHMP , Spesolimab , GPP4月22日,罗氏宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议有条件批准mosunetuzumab用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。
热门推荐: 罗氏 , CHMP , 双抗勃林格殷格翰和礼来公司近日宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用医药产品委员会 (CHMP) 给予欧唐静? (恩格列净)用于治疗有症状的慢性心力衰竭成人患者以积极推荐。恩格列净先前获批准用于治疗有症状的射血分数降低 (HFrEF) 的慢性心力衰竭成人患者。
热门推荐: CHMP , 心力衰竭 , 恩格列净12月11日,默沙东对外宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对有关Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的新适应症采信了积极意见,建议批准Keytruda作为微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌成年患者的单药一线治疗方案。
热门推荐: 默沙东 , 结直肠癌 , CHMP勃林格殷格翰近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了对泰毕全(达比加群酯)递交的用于治疗18岁以下儿童静脉血栓栓塞事件(VTE)和预防VTE复发适应症的积极评价。
热门推荐: CHMP , 勃林格殷格翰泰毕 , 静脉血栓栓塞事件11月14日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)在当月会议上推荐了五种药品通过批准,其中一种是在重新审查后批准的,并对六种药品的审批申请作出了延期决定。
热门推荐: 欧盟 , 新药 , CHMP近日,安进公司(纳斯达克上市公司代码:AMGN)宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会(CHMP)对于在Repatha(依洛尤单抗)产品标签中增加一项新适应症持肯定意见,即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病(心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病)的成人患者,通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。
热门推荐: 安进 , CHMP , 依洛尤单抗近日,有六种药物获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐,这也意味着最终获得欧盟批准的可能性大大增加了。
热门推荐: 肿瘤细胞 , CHMP , 晚期卵巢癌欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已经对7种新药在该地区的批准审核时间进行了前移,其中包括A型血友病、糖尿病以及罕见遗传疾病的新治疗选择,这也意味着这些药物有望尽快获得上市许可授权。
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