2024年2月27日,诺纳生物宣布,与专注于通过调节免疫系统来开发下一代抗肿瘤疗法的生物技术公司Boostimmune签订合作协议。
热门推荐: 抗肿瘤 , 抗体偶联药物 , ADC疗法2024年2月8日,国家药监局药审中心发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告。
热门推荐: 抗体偶联药物 , CDE , 药学研究苏州宜联生物医药有限公司,近日宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。
热门推荐: 抗体偶联药物 , 实体瘤 , YL2112024年1月24日,药明合联与韩国生物制药公司Celltrion Inc. 宣布签署合作备忘录(MOU),为包括抗体偶联药物(ADC)在内的生物偶联药开发和生产提供全面的综合服务。
热门推荐: 抗体偶联药物 , ADC , 药明合联抗体偶联药物已然成为除了免疫检查点抑制剂以外,另一备受关注的领域。众所周知,抗体偶联药物主要由三部分组成,分别为靶向特异性抗原的抗体、有效载荷和连接子[1]。其中,有效载荷以小分子细胞毒药物为主。相较于单独使用小分子细胞毒药物,抗体偶联药物的优势在于其通过抗体将有效载荷递送到特定位置,进而降低对全身系统的暴露量进而提高治疗获益风险比,但同时抗体的引入也是一把双刃剑,比如增加免疫原性风险等。
热门推荐: 抗体偶联药物 , enfortumab , 维恩妥尤单抗抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类靶向肿瘤抗原的抗体与不同数量小分子毒素通过连接子偶联而成的药物。现阶段,全球累计15款ADC药物获批上市,本文将逐一盘点已上市药物。
热门推荐: 抗体偶联药物 , ADC , Biotech目前,国内外尚无ADC产品针对CMC部分的指导原则,为规范和指导抗体偶联药物的研发和申报,我中心在结合既往国内已申报ADC产品审评技术要求的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。现通过中心网站向社会公开征求意见,诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议。
热门推荐: 抗体偶联药物 , 药学研究 , 评价技术指导原则在这篇文章中,总结了正常细胞中非靶向性的ADC摄取和潜在的毒 性机制,并讨论了ADC的哪些部分影响这些机制的发生。这一信息将有助于更深入地了解ADC脱靶毒 性的潜在机制,并助力改善下一代ADC的整体治疗指数。
热门推荐: 抗体偶联药物 , ADC , 毒 性发生机制近日,吉利德公司宣布,其抗体偶联药物Trodelvy(戈沙妥组单抗)在治疗接受过多种前期治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的III期临床试验中达到主要终点。与医生选择的化疗相比,Trodelvy治疗组患者的无进展生存期(PFS)得到了统计学显著改善。
热门推荐: 吉利德 , 抗体偶联药物 , Trodelvy众所周知,在各类偶联药物中,抗体偶联药物(ADC)无疑是目前研究的热点。其次,比较具有代表性的偶联药物衍生品就是多肽偶联药物(PDC)。随着技术的优化和进步,PDC正逐步成为下一代靶向药物开发浪潮中的关注焦点。
热门推荐: 多肽药物 , 抗体偶联药物 , PDC药物STRO-002尚处于临床研发阶段。 据悉,STRO-002 为 Sutro 开发并拥有全球知识产权的第三代抗体偶联药物(ADC)。
热门推荐: 天士力 , 抗体偶联药物 , STRO-0022021年12月23日 ,天演药业宣布,年初与Exelixis达成的基于天演专有安全抗体(SAFEbody™)核心技术研发的精准掩蔽型安全抗体偶联药物(ADC)的首 个合作项目已成功达成关键里程碑。
热门推荐: 抗体偶联药物 , 天演药业 , SAFEbody近日,科伦药业在CSCO年会上公布了SKB264的Ⅰ期临床数据。截至2021年4月28日,17例患者接受了至少一次疗效评估,SKB264总缓解率达41.2%(7/17),疾病控制率(DCR)达70.6%。其中,5名三阴乳腺癌患者中2例实现部分缓解(ORR=40%),5名卵巢癌患者中3例实现部分缓解(ORR=60%)。
热门推荐: 科伦药业 , 抗体偶联药物 , SKB264肿瘤的内科治疗永远离不开化疗和靶向药物两种方案。细胞**化疗药物作为最传统的抗肿瘤治疗方案,目前仍是绝大多数肿瘤治疗首选的一线方案。
热门推荐: 肿瘤 , 靶向药物 , 抗体偶联药物7月30日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,已收到澳洲人类研究伦理委员会就抗体偶联药物(ADC)RC118Ⅰ期临床试验签发的伦理许可,将在澳洲开展针对Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的Ⅰ期临床试验。
热门推荐: 抗体偶联药物 , 荣昌生物 , Claudin18.2FDA批准抗体偶联药物Loncastuximab tesirine(Zynlonta)用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤,该药还处于治疗非霍奇金淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的临床一期试验阶段。
热门推荐: 抗体偶联药物 , B细胞淋巴瘤 , Zynlonta致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的生物制药公司 -- 德琪医药有限公司与全球领 先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)及全球领 先的新药研发生产CDMO企业合全药业今日宣布,三方达成战略合作,共同加速创新抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)的研发生产。
热门推荐: 抗体偶联药物 , 药明生物 , 德琪医药勃林格殷格翰公司宣布签署一项具有约束力的协议,将收购NBE-Therapeutics的全部股份。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 抗体偶联药物 , NBE-Therapeutics近日,Trodelvy的III期临床试验ASCENT结果公布:达到了无进展生存期(PFS)的主要终点及主要的次要终点(包括总生存期[OS]和客观缓解率[ORR])。该研究结果证实了II期研究观察结果,证明Trodelvy有潜力改变三阴性乳腺癌的标准治疗。
热门推荐: 抗体偶联药物 , 三阴乳腺癌 , Trodelvy近日,阿斯利康与第一三共在抗体偶联药物(ADC)领域达成重磅合作,双方将共同负责DS-1062在日本以外的全球市场的开发和商业化、利润平分。
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