根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.02.24-03.01)新增3个新注册分类首家过评受理号,涉及2个品种,包括1个胶囊剂,1个滴眼剂。与上次统计周期相比,本周增加1个新注册分类首家过评品种。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 妥布霉素滴眼液根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.02.17-02.23)新增1个新注册分类首家过评受理号,涉及1个混悬液。与上次统计周期相比,本周增加1个新注册分类首家过评品种。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 铝碳酸镁混悬液根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.03.02-03.08)无新增新注册分类首家过评受理号。与上次统计周期相比,本次减少2个新注册分类首家过评品种。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 注射用米卡芬净钠近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01493),该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 雷贝拉唑钠肠溶片根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.03.23-03.29)无新增新注册分类首家过评受理号。与上次统计周期相比,本次减少2个新注册分类首家过评品种。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 盐酸多奈哌齐片根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.03.16-03.22)新增3个新注册分类首家过评受理号,涉及2个品种,包含1个注射剂,1个口服溶液剂,与上次统计周期相比,本次增加2个新注册分类首家过评品种。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 西吡氯胺含片根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.03.09-03.15)无新增新注册分类首家过评受理号,与上次统计周期相同。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 溴吡斯的明缓释片近日,浙江诚意药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的盐酸利多卡因注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 诚意药业 , 盐酸利多卡因注射液近日,天士力医药集团股份有限公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于尼可地尔片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 尼可地尔片近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司山西晋新双鹤药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的异烟肼片《药品补充申请批准通知书。
热门推荐: 结核病 , 一致性评价 , 异烟肼片2月,可谓是罕见病新药的「炸裂之月」。
热门推荐: 罕见病 , CDE , 一致性评价据药智数据统计,2月共有138个品种通过/视同通过一致性评价,涉及125家企业(以集团企业进行统计),32家企业为多品种过评,其中华润医药集团有限公司2月过评品种数量最多,有6个品种种通过/视同通过一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 华润医药 , 一致性评价近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司上海现代哈森药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准氨甲环酸注射液增加品规并通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 氨甲环酸注射液3月5日,上海医药控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00584),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 氟康唑氯化钠注射液近日,江苏吴中医药发展股份有限公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸多巴酚丁胺注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 江苏吴中 , 盐酸多巴酚丁胺注射液2023年,国内药品注册申请申报量持续增长,作为中国医药第一大省的江苏,也交出了满意的答卷。
热门推荐: 一致性评价 , 药品注册申请 , 化药近日, 津药药业股份有限公司子公司津药和平制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》, 批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 阿加曲班注射液近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用达卡巴嗪(0.1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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