近日,国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第4126号建议时明确表示将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
热门推荐: 中成药 , 品种 , 专项集采首先,我们一起来猜一个关于基药的谜语:从307到520,从520到685,那么,从685再到多少?业内议论纷纷,900的有之,950的有之。其次,我们再一起来看一个关于基药的故事。
热门推荐: 品种 , 基药扩容 , 入围集采近日,广东省正式下发“《关于推动药品集团带量采购工作常态化制度化开展实施方案》征求意见稿)(简称:《意见稿》),引发业内阵阵惊呼。
热门推荐: 品种 , 带量采购 , 药品集团7月24日国家集采会议的要点内容传出。
热门推荐: 采购 , 品种 , 集采业内关注的第二批带量采购品种即将于4月份落地,此次的32个中标品种降价幅度普遍较大,降价60%以上的占了一半。
热门推荐: 品种 , 带量采购 , 4月份8月20日,浙江省药械采购中心召开了“心胸外科类和**类医用耗材集中采购培训及咨询答疑会”多家医用耗材投标、配送企业的代表参加。会议上相关负责人公布了招标采购的规则。
热门推荐: 价格 , 品种 , 耗材采购新规国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布将含羟 考 酮 复方制剂等品种列入**药品管理的公告。
热门推荐: 品种 , 羟 考 酮 复方制剂 , **药品管理整体市场由2012年销售额1524亿元上升至2018年的2284亿元,较同期增长2.74%。医院终端市场总量略有回暖,随着带量采购范围扩大,药品价格下降,或对整体用药金额产生一定影响,未来样本医院总量增速或持续承压。
热门推荐: 品种 , 样本医院 , 用药金额根据CDE数据统计,截至2019年4月10日,已通过(或视同通过)一致性评价的产品数量达到239个。业内认为,随着一致性评价的持续推进,以及“4+7”带量采购的背景下,未来中国仿制药行业的格局将出现重大变化。
热门推荐: 生产企业 , 品种 , “4+7”带量采购3月8日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 齐鲁制药 , 一致性评价 , 品种注射剂一致性评价准则仍未颁布,但已有9个产品通过一致性评价进入中国药品处方集。新康界梳理热门注射剂品种发现,批文数前30的产品中仅4个品种启动一致性评价,其中预计无需展开评价的有5个。而除了上述的9个产品和注射用头孢曲松钠,2019年有可能3家及以上通过一致性评价的产品达到25个。
热门推荐: 一致性评价 , 品种 , 2019年1月10日,山东省公共资源交易中心发布文件《关于公布通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品(第一批)挂网价格的通知》(以下简称《通知》)。
热门推荐: 一致性评价 , 品种 , 挂网价广州GPO谈判开始了,首批20个品种!
热门推荐: 品种 , 广州GPO , 首批谈判痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱和尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,属代谢性风湿病范畴。截至2015年10月,全球发布了14部痛风诊疗指南。2016年中华医学会内分泌学分会发布了《高尿酸血症和痛风治疗的中国专家共识》。
热门推荐: 品种 , 药物销售额 , 痛风市场大限将至,未通过一致性评价的品种,将被注销批文!11月6日,江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文,明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。
热门推荐: 一致性评价 , 品种 , 注销批文调入品种中,有12个抗癌药,包括3个小分子靶向药、2个单抗类药物——埃克替尼、吉非替尼、伊马替尼;利妥昔单抗、曲妥珠单抗。慢病用药,如糖尿病用药、高血压用药也分别有9个、8个新增品种。三代胰岛素甘精胰岛素、GLP-1类似物利拉鲁肽等都在其中。
热门推荐: 品种 , 新版基药 , 药占比昨日,国家药监局修订蒲地蓝说明书,要求特殊患者慎用。实际上,一段时期以来国家药监局不断发公告修订药品说明书,其中,一批药品禁止儿童使用。
热门推荐: 品种 , 限制使用 , 儿童禁用2018年底将至,289目录品种一致性评价生死存亡大战越来越紧迫,截止目前CDE受理一致性评价受理号共计385个,已通过受理号67个(37个品种),而289目录药品目前仅通过18个品种,通过率6.23%。
热门推荐: CDE , 一致性评价 , 品种Insight 数据库显示,目前已有 45 个品种有企业通过一致性评价(未包括视同通过一致性评价的品种)。
热门推荐: 药企 , 一致性评价 , 品种截至到目前,国家药品监督管理局已公布了5批通过一致性评价的药品名单中,“289品种”只有13个(24个品规),2016年3月,国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中明确表示“289目录应在2018年底前完成一致性评价,逾期未完成的将不予再注册”。是否真如政策所说“不予再注册”?这会不会影响一致性评价正常的节奏?一致性评价力度会不会因此而放宽?
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