日前,欧盟委员会(EC)宣布批准辉瑞JAK抑制剂口服药Xeljanz(tofacitinib)用于治疗两岁及两岁以上、先用使用过抗风湿药物(DMARDs)后治疗反应不佳的活动性多关节幼年特发性关节炎(JIA)和幼年型银屑病关节炎(PsA)患者。
热门推荐: 辉瑞 , Xeljanz , JAK辉瑞Xeljanz此前暴发的安全问题,导致了JAK抑制剂类药物遭遇美国食品和药品监督管理局(FDA)越来越严格的审查,其中也包括了艾伯维Rinvoq,该药物在更多适应症的扩展目前仍然无法推进。
热门推荐: Xeljanz , 艾伯维 , Rinvoq目前来看,整个JAK抑制剂系列药物都遭遇到了辉瑞Xeljanz负面安全信号的连锁反应。现在,该类别中又有一款药物正受到FDA越来越严格的审查。
热门推荐: 辉瑞 , Xeljanz , Incyte4月19日,国外生物制药网站FiercePharma发布了《2020年生物制药领域广告支出TOP 10药物》,该榜单根据凯度(Kantar)监测的传播媒介数据编制。
热门推荐: Xeljanz , Humira , Dupixent4月7日,辉瑞发布公告称,美国FDA已延长了口服抗炎药abrocitinib(阿布昔替尼)新药申请(NDA)的优先审查期。
热门推荐: 辉瑞 , Xeljanz , Abrocitinib1月27日,辉瑞宣布了类风湿关节炎(RA)药物XELJANZ®(tofacitinib,托法替尼)最近完成的上市后安全性研究ORAL Surveillance(A3921133;NCT02092467)的共同主要终点结果,分析显示,预先指定的非劣效性标准没有得到满足。
热门推荐: 辉瑞 , Xeljanz , TNFi9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ®(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。
热门推荐: 辉瑞 , Xeljanz , 特发性关节炎在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上,辉瑞公布了Xeljanz(tofacitinib)治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者关键性III期临床研究A3921104(NCT02592434)的结果。
热门推荐: 关节炎 , 辉瑞 , Xeljanz尽管辉瑞的JAK抑制剂Xeljanz此前获得了一线溃疡性结肠炎治疗的批准,然后近日该药却迎来了沉重打击——美国FDA强制要求该药在包装上增加黑框警告,警告相关患者服用10毫克剂量、每日两次的JAK抑制剂会增加血栓甚至导致死亡的风险。
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热门推荐: 血栓 , 辉瑞 , Xeljanz枸橼酸托法替布/枸橼酸托法替尼(通用名:Tofacitinib Citrate,商品名:Xeljanz)是由辉瑞研发的针对JAK3及JAK1的口服抑制剂,是FDA批准的首个治疗类风湿关节炎(RA)的口服JAK药物,最早于2012/11/6获得FDA批准。
热门推荐: 辉瑞 , 类风湿关节炎 , Xeljanz美国FDA宣布扩大辉瑞(Pfizer)新药Xeljanz(tofacitinib)的适应症,用于治疗罹患中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。值得一提的是,Xeljanz是首个获批用于长期治疗该适应症的口服药物。
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