近日, 宁波美诺华药业股份有限公司全资子公司宣城 美诺华药业有限公司琥珀酸亚铁原料药和恩格列净 原料药均通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评, 已收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
近期,华润双鹤药业股份有限公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司碳酸 锂原料药收到了国家药品监督管理局下发的《化学原料药 上市申请批准通知书》。
近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公 司双鹤药业有限责任公司阿哌沙班原料药收到了国家药品监督管理局下发的《化学 原料药上市申请批准通知书》。
珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日,浙江昂利康制药股份有限公司子公司福建海西联合药业有限公司收到国家药品监督管理局关于原料药七 氟烷的《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的替 格瑞洛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日国内原料药概念股全线大涨,以特色原料药为主营业务的美诺华更是三天连续涨停板。
扑尔敏、冰醋酸、葡萄糖酸钙等原料药垄断事件相继发生,有部分下游制剂企业无耐停产,使得部分临床药品使用短缺。
原料药处于药物生产链的上游,是保障药品供应的基础。我国共有1500多家原料药生产企业,是原料药生产和出口大国。
此次,由中国化学制药工业协会发文专门提醒成员企业积极生产来满足国内和国际市场对于原料药的需求,并附上WHO《由于中国原料药和中间体生产中断需监控缺货情况的优先产品草拟清单》,这一方面反应出了新冠肺炎疫情对于国际原料药产业链供需结构的重大影响,另外一方面凸显出了中国在全球原料药产业链中的重要地位。
近几年,随着“4+7”带量采购,药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价、加快药品审评审批速度等政策的陆续开展,仿制药逐渐步入价格与国际接轨的时代,促使药企需要拥有强大的成本控制力 ...
近期,随着中美贸易摩擦再度升级,同时FDA要求召回了大量以浙江华海生产的缬沙坦为原料的药品之后,中国医药行业作为贸易摩擦“避风港”的状态有可能被打破。
目前全球主要的原料药生产区域有五个:中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区,北美是主要进口地区,日本则基本处于自给自足的状态,而中国和印度是主要的原料药生产基地。
失控的原料药,央视聚焦原料药涨价问题。8月30日晚,央视财经频道《经济信息联播》栏目播出《失控的原料药》,聚焦药品原材料价格的上涨及其原因。
我国的环保督查行动给印度制药行业带来冲击。据悉,过去4个月以来,印度市场部分原料药价格已经上涨约40%。由于生产成本急剧上升,印度制药公司特别是一些中小型企业为了履行合同义务,正在苦苦挣扎。
一药企高层透露,涨价原料药从5种升至14种,涨价最高纪录被刷新,苯酚从230元/kg涨到23000元/kg,涨99倍。据悉,苯酚是阿司匹林等药物的重要原料,可用于消毒外科器械和排泄物的处理,皮肤杀菌、止痒及中耳炎。
浙江海正药业股份有限公司全资子公司海正药业南通有限公司于2024年2月28日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)于2024年4月16日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书。
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药一心制药有限公司(以下简称国药一心)收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
浙江仙琚制药股份有限公司收到了日本 PMDA 签发的《GMP调查结果报告书》,确认公司泼尼松龙原料药通过日本 PMDA 认证。
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