11月28日 ,致力于创新及变革性生物制药研发的全球临床阶段生物制药公司三叶草生物,宣布完成3.04亿元人民币(约合4,300万美元)的B轮融资。此轮融资使三叶草自2016年以来获得的资金总额已超过7.5亿元人民币(超过1亿美元)。
刚出世的Genevant Sciences生物制药公司旨在通过杨梅公司的LNP和配体结合物技术平台,结合Roivant的资本投入,计划在2020年前,利用RNAi(RNA干扰技术)、mRNA和基因编辑技术筛选出5-10种进入临床的遗传疾病候选治疗药物。
2018年,BioPh China将再度携手“第十八届世界制药原料中国展”(CPhI China 2018)、“第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC China 2018)等同期举办。
奕安济世生物药业 (HJB) 和迈博斯生物 (MabSpace) 今日( 中国,中国香港、上海、苏州,杭州,2019年1月2日)宣布合并,成立Transcenta Holding (Transcenta)。
勃林格殷格翰生物药业有限公司近日成功通过了欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的生产注册检查,获得了向欧盟和美国两大市场供应其生产的创新生物药的许可。
国产创新减肥药即将登场。
9月21日,以数字化赋能生物药企转型为切入点,智药研习社《生物制药新锐说》栏目特别邀请到了来自知名药企,对数字一体化、智能制造及数据分析有着各自独到见解的专家,共同探讨生物药企高效协同运营及产供销一体化发展。如果您对药企数字化管理、合规质量体系建设等方面感兴趣,或有任何疑问,欢迎报名,届时参与直播间的互动,与嘉宾在线探讨药企数、智一体化转型之路。
2023年6月9日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于公开征求《疫苗生产车间生物安全标准》国家强制性标准(征求意见稿)意见的公告》,针对疫苗车间生物安全管理,发布了强制性标准。笔者根据自己掌握的信息,梳理法规和指南,并对重点条款进行解析,希望可以为生物制药同仁提供借鉴。
1月13日,来自生物医药行业咨询、CDMO及投融资领域的专家将齐聚一堂,共同探讨《生物医药行业MAH新业态与药企提质增效战略解析》。欢迎错过本次直播的朋友扫描下方太阳码观看回放,以拥抱的姿态迎接下一轮上升周期!
科技公司默克宣布与普米斯生物技术(珠海)有限公司(简称"普米斯")建立合作伙伴关系,通过运用默克BioReliance®的Blazar®啮齿动物源病毒检测组合,普米斯的细胞株检定的周转时间(TAT)可以从60天左右缩短至14天。
随着生物制药行业的快速发展及竞争加剧,缩短药品开发周期,开发高效、稳健和高质量的生产工艺并降低生产成本显得尤为迫切。目前大部分企业使用高通量技术、平台工艺以及一次性生产技术等来加速产品开发。
CDE审批动态:中国生物制药FHND5071、百凯医药ADC新药BIO-106、和誉医药口服ABSK043、君境生物四代EGFR抑制剂WJ13404片、嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met三特异性抗体GB263。
国际化是中国医药产业发达致远的必由之路。自中国加入ICH后,中国药企开始深入参与国际竞争。这不仅需要我们深刻了解多种中外法规,经历一系列技术挑战,同时也需要企业熟知如何建立合规的CMC/GMP研发和生产体系,获得GLP条件下的有针对性的药动、药代、药效和毒理实验数据。
药明生物宣布与美国马萨诸塞州伍斯特商业发展局(WBDC)正式签署针对生物制药临床样品和商业化生产基地(药明生物十一厂,MFG11)的土地交易合同。该基地将位于美国马萨诸塞州伍斯特市The Reactory生物医药产业园区内,建筑面积约107,000平方英尺,预计2022年投入运营,并创造约150个就业岗位。
全 球领 先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布其位于爱尔兰敦多克的生物制药生产基地如期完成主体建筑封顶,标志着公司全球化生产征程扬帆起航。
依生生物制药有限公司和美国Tavotek生物制药公司共同宣布,双方达成研发战略联盟,携手开发以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303为基础的多靶点免疫抗癌药物组合。依生生物制药有限公司是一家集新型免疫类生物大分子药物和**类产品研发、生产和销售为一体的跨国生物制药公司;Tavotek是一家专注于开发新型多特异性抗体,应用于肿瘤以及自身免疫性疾病的创新型生物制药公司。双方还披露正在磋商肿瘤领域以外的新型大分子生物药物合作项目。
依生生物制药有限公司和美国Tavotek生物制药公司共同宣布,双方达成研发战略联盟,携手开发以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303为基础的多靶点免疫抗癌药物组合。
该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药勃林格殷格翰中国生物制药将会为该药提供长期商业化产品供应。新版《中华人民共和国药品管理法》的颁布标志药品上市许可持有人制度正式到来,将进一步促进中国生物制药产业的快速崛起。
12月16日,生物制药公司Immune Therapeutics(下文简称Immune)以全股票交易方式收购生物技术公司Aletheia Therapeutics(下文简称Aletheia)。根据最终协议的约定,Immune将收购Aletheia的所有流通股,以换取Immune的普通股。该交易将在下个季度完成。
致力于“采用颠覆性技术,最快成就客户”,纯粹的生物大分子CDMO公司 -- 苏桥生物(苏州)有限公司(以下简称“苏桥生物”)与以创新驱动为核心,致力于应用前沿技术,专注研发高质量生物新药的企业 -- 深圳市菲鹏生物制药股份有限公司(以下简称“菲鹏生物制药”),今日在苏州生物医药产业园(BioBay),双方就生物大分子的合作达成了全面战略合作协议。
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