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Sunovion制药有限公司就Latuda提起专利侵权诉讼

http://www.cphi.cn   2015-01-22 13:11 来源:CPhI制药在线

2015年1月14日,日本住友医药有限公司及其美国的子公司Sunovion制药有限公司向美国新泽西州地方法院共同提起专利侵权诉讼,状告Emcure制药有限责任公司、美国Emcure医药有限公司和InvaGen医药有限公司,控诉该公司递交的简略新药申请("ANDAs")抄袭了Latuda(盐酸鲁拉西酮)片。

  日本住友医药有限公司及其美国的子公司Sunovion制药有限公司于2015年1月14日向美国新泽西州地方法院共同提起专利侵权诉讼,状告Emcure制药有限责任公司、美国Emcure医药有限公司和InvaGen医药有限公司,控诉该公司递交的简略新药申请("ANDAs")抄袭了Latuda(盐酸鲁拉西酮)片。诉讼称违反了日本住友医药有限公司专利号为5,532,372的美国专利("'372专利")。

  '372专利在美国仅颁发给Sunovion,自2011年2月起,Sunovion便开始在美国市场推广盐酸鲁拉西酮片,使用品牌名为Latuda。

  由于此次诉讼,ANDAs的FDA认证将至少持续到2018年4月28日之前(若Sunovion获得儿科专属延期权,则在该日期之后另外延长6个月)或州地方法庭裁定'372号专利无效的日期之前,不能强制履行或不能侵犯。日本住友医药有限公司及Sunovion若成功执行'372专利,则至少在2018年7月2日(若Sunovion获得儿科专属延期权,则在该日期之后另外延长6个月)该专利到期之前ANDA许可不予通过。

  日本住友医药有限公司及Sunovion坚信其拥有Latuda的专利权,并准备坚定不移地捍卫其专利权。

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