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日本:“疫苗落后国”

http://www.cphi.cn   2016-03-30 10:18 来源:转载

日本对于疫苗副作用的关注度很高,对于疫苗的认证制度严格,对引入新型疫苗相对消极,逐渐被称为“疫苗落后国”

       自山东“问题疫苗”事件出现后,“疫苗”两字就从未离开过我们的朋友圈。除了讨论、反思国内现状,不少“XX国如何监管疫苗”的文章也层出不穷。小世儿也不能免俗,不过小世儿这次请教的,是我们的近邻日本。

       日本在1980年代曾是疫苗制造先进国,但相应的,各类事故也是层出不穷。最有名的便是1979年因百日咳DPT疫苗过敏而停止使用疫苗的事件,虽然疫苗本身质量是否有问题还有争论,但停止使用疫苗后造成百日咳大流行,1万多名患者发病,死亡超过20人,这个也成为日本历史上疫苗相关赔付最多的案件。

       自此以后,日本对于疫苗副作用的关注度变得非常高,对于疫苗的认证制度也很严,对于引入新型疫苗变得很消极,逐渐被称为“疫苗落后国”。这样的结果使日本厚生省(卫生部)一直遭到日本社会各界的批评。

       就是在这样的背景下,小世儿选择和一位日本的疫苗专家聊了聊。由于他本人不希望姓名和工作机构被曝光,下面的采访小世儿就统一用Z君代替啦。

       1.这次在中国出现的疫苗存储问题,有可能在日本发生吗?

       Z君:至少日本还没有发生过冷链断掉的疫苗有组织地大量流通的事情。很难想象这次中国发生的问题会在日本发生。

       2.1948年,日本就公布了一部有关接种的法律《预防接种法》,日本强制接种疫苗吗?是否有过强制疫苗接种的争议?最后怎么解决的呢?

       Z君:就像你指出的,1948年日本还在GHQ(二战后国联占领日本时设置的总部)的统治之下,那时候第一次制定了《预防接种法》,是“有处罚的义务接种”这样严格的接种制度。之后到了1976年,变成了“无处罚的义务接种”,并且制定了对接种后健康受到损害者的救济制度。1994年变成了“无处罚的鼓励接种”,而现在是没有实际上的强制力的。

       这一变化的过程是这样的:预防接种导致国民健康受到损害,国民提出救济处置、请求赔偿的诉讼,而国家在审判中败诉,于是国民得到了一开始就能选择信息的权利。不过与此同时,更加安全的预防接种得到开展,获得国民信赖,大多人都愿意进行接种。而且由于接种,减少了疾病,其流行得到控制。

       3.因为日本对疫苗很谨慎,输入新的疫苗很慢,因此日本厚生省(卫生部)一直遭到日本社会各界的批评,您怎么看?

       Z君:在日本,关于预防接种行政,不求有功但求无过、不作为、行事迟缓的做派是尤其受到医疗界批评的。

       举个例子来说,把对小儿髓膜炎有巨大作用的Hib疫苗、小儿肺炎球菌疫苗从欧美引入,花了将近20年。有人指出,这其中一个原因就是因为没有专门探讨预防接种制度的专家委员会。因此2009年时厚生劳动省内部设立了预防接种部会,之后又发展、改组。那之前在日本不能使用的疫苗迅速得到引进,刚刚说的Hib疫苗、小儿肺炎球菌疫苗的引进也是那前后的事情。在这个意义上看,我看到的日本预防接种行政,是弥补了那之前的落后赶上来了。

       4.如果疫苗发生问题将会怎么办(接种、疫苗本身、副作用等等)?民间会有什么样的反应?民众有呼吁或者组织抗议吗?媒体会监督吗?政府要怎么赔偿?疫苗公司会怎么做?

       Z君:在日本,由疫苗引起的健康受损害时,赔偿制度是有国家准备的。至少如果是国内受到认可的疫苗,可以得到全部赔偿。

       关于疫苗产生副作用时国内的反应可以举一个最近的例子。在日本小儿麻痹症的预防接种长期以来都是使用口服疫苗。口服疫苗有接种次数少但是效果好的优点,但是另一方面,虽说疫苗相关小儿麻痹症(VAPP)的案例极其少,但是确实还是有的。

       这种疫苗确实在小儿麻痹症流行的地区有效,但是在小儿麻痹症已经根除的地区,效果和接种次数上是有不利之处的。于是慢慢转而使用不引发VAPP的失活小儿麻痹症抗原。在日本,1980年以后虽然没有上报过自然发生的小儿麻痹症案例,无法接种失活小儿麻痹症抗原的状况却一直在持续。关于失活小儿麻痹症抗原,国民一开始是通过网络来关注,包括医疗界人士,有越来越多的人赞同。媒体也进行了报道,地方引进在国内尚未得到认可的疫苗这样“独断”的方针也为世人所知。一部分的医疗机构开始接种没有得到认可的疫苗。结果,国家改变了当初抑制失活小儿麻痹症抗原的方针,直至2012年引进。

       5.在1979年,日本曾经发生因百日咳DPT疫苗过敏而停止使用疫苗,造成百日咳大流行,1万多名患者因此发病,死者超过20人,这个也成为日本历史上疫苗相关赔付最多的案件。日本也有过疫苗之殇,现在是如何一步一步解决的呢?

       Z君:确切说因为两例死亡被大肆报道,1975年DTP的预防接种在三个月之后中止,重新开展接种的时候,接种率从78%下降到了14%,导致百日咳大肆虐。那之后,1979年继续迎来一流行高峰,1981年时,日本在世界上率先开发出了改良的DTP疫苗,从而结束了风波。那是“无有处罚的义务接种”时期,可以说这次事件,在副作用、产生副作用时的应对政策,以及改良疫苗有什么影响方面,如实地给了我们一个教训。

       6.您怎么看这次在中国山东发生的疫苗储存问题,以及在中国引发的争议?

       Z君:首先作为前提,中国作为国家推行的疫苗接种项目这件事本身,是得到了世界卫生组织的认可的。其效果和安全性都达到了可以信赖的水准。同时,根除小儿麻痹症的、大量减少小儿B型肝炎的成绩也得到了高度评价。考虑到人口规模,收到国际的广泛好评也是理所应当的。

       虽说这一次冷链断掉的疫苗流通是一个医学问题,预防接种的效果减弱甚至失效是最大的问题,但是我认为理论上引起重大健康问题的可能性非常小。这一点上中国政府和世界卫生组织的看法是一致的。现在还没有健康受害的事例上报,从这一点看,眼下继续推行对全体国民的预防接种的方针方为妥当。如果因为这次事件而减少预防接种,就很有可能重蹈日本百日咳事件的覆辙。

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