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盘点!2016年全球最畅销药品及企业研发管线

http://www.cphi.cn   2017-01-03 09:59 来源:CPhI制药在线 作者:小鱼

2016年上半年全球药品销售额top10,代表企业点评,全球研发现状盘点。

       2016年上半年全球药品销售额top10

TOP

药物

销售/亿美元

公司

适应症/用途

中文名

1

Humria

77.26

艾伯维

自身免疫性疾病

修美乐

2

Harvoni

55.81

吉利德

丙肝

哈维尼

3

Enbrel

43.69

安进/辉瑞

自身免疫性疾病

恩利

4

Remicade

42.47

强生/默沙东

自身免疫性疾病

类克

5

Rituxan

38.28

罗氏

非霍奇金淋巴瘤

美罗华

6

Herceptin

35.51

罗氏

乳腺癌等多种癌症

赫塞汀

7

Avastin

35.47

罗氏

结肠癌等多种癌症

阿瓦斯汀

8

Revlimid

32.74

新基

多发性骨髓瘤等

来那度胺

9

Lantus

31.95

塞诺菲

糖尿病

来得时

10

Prevnar

27.66

辉瑞

肺炎

-

11

Sovaldi

26.35

吉利德

丙肝

索非布韦

12

Eylea

25.2

Regeneron/拜耳

年龄相关黄斑变性

阿柏西普

13

Neulasta

23.32

安进

化疗引起的感染

培非格司亭

14

Seretide

21.8

葛兰素史克

哮喘

舒利迭

15

Copaxone

21.24

堤瓦

多发性硬化症

克帕松

16

Crestor

20.82

阿斯利康

降血脂

瑞舒伐他汀

17

Lyrica

20.59

辉瑞

癫痫、神经痛等

普瑞巴林

18

Januvia

19.7

默沙东

糖尿病

捷诺维

19

Tecfidera

19.32

Biogene

多发性硬化症

-

20

Truvada

18.4

吉利德

HIV感染

特鲁瓦达

21

Gleevec

17.25

诺华

慢性脊髓性白血病等

格列卫

22

Lucentis

16.55

诺华/罗氏

眼科

雷珠单抗

23

Spiriva

16.32

勃林格殷格翰

COPD,哮喘

-

24

Symbicort

15.52

阿斯利康

哮喘等

信必可

25

Opdivo

15.44

百时美施贵宝

肺癌等

纳武单抗

TOP

药物

销售/亿美元

公司

适应症/用途

中文名

26

Stelara

15.39

强生

银屑病

-

27

Eliquis

15.11

百时美施贵宝

抗凝血剂

艾乐妥

28

Gilenya

15.09

诺华

多发性硬化症

芬戈莫德

29

Xerelto

14.74

拜耳

抗凝血剂

拜瑞妥

30

Victoza

14.30

诺和诺德

糖尿病

诺和力

31

NovoRapid

14.26

诺和诺德

糖尿病

诺和锐

32

Interferon

13.99

Biogene

多发性硬化症

-

33

Imbruvica

13.76

艾伯维/强生

淋巴瘤等

依鲁替尼

34

Velcade

13.71

Takeda/强生

多发性骨髓瘤

万珂

35

Soliris

13.66

Alexion

阵发性夜间血尿病

依库珠单抗

36

Botox

13.57

Allergan

除皱廋脸

保妥适

37

Atripla

13.48

吉利德

HIV感染

-

38

Zetia

13.14

默沙东

降血脂

-

39

humalog

13.08

礼来

糖尿病

优泌乐

40

Levemir

12.96

诺和诺德

小儿糖尿病

-

41

Ability

12.78

大冢

精神分裂

阿立哌唑

42

Cialis

12.07

礼来

勃起障碍

希爱力

43

Alimta

11.71

礼来

间皮瘤

力比泰

44

Xarelto

11.61

强生

抗凝血剂

拜瑞妥

45

Zytiga

11.59

强生

前列腺癌等

阿比特龙

46

Xtandi

11.40

Medivation/安斯泰莱

前列腺癌

恩杂鲁胺

47

Janumet

10.75

默沙东

糖尿病

西他列汀

48

Xeplion

10.73

强生

精神分裂

棕榈酸帕利培酮

49

Orencia

10.68

百时美施贵宝

自身免疫性疾病

阿巴西普

50

Aranesp

10.36

安进

贫血症

-

TOP

药物

销售/亿美元

公司

适应症/用途

中文名

51

Vyvanse

10.26

Shire

多动症

-

52

Nexium

10.25

阿斯利康

胃酸过多

埃索美拉唑

53

TYSABRI

9.74

Biogene

多发性硬化症

那他珠单抗

54

Triumeq

9.72

葛兰素史克

HIV感染

-

55

Rebif

9.61

Merck KGaA

多发性硬化症

利比

56

Ibrance

9.42

辉瑞

乳腺癌

-

57

Perjeta

9.37

罗氏

乳腺癌

帕妥珠单抗

58

Lovenox

9.14

塞诺菲

抗凝血剂

依诺肝素

59

Prezista

9.11

强生

HIV感染

-

60

Stribild

9.06

吉利德

HIV感染

-

61

Eylea

8.82

拜耳

黄斑变性

阿柏西普

62

Lipitor

8.72

辉瑞

降血脂

立普妥

63

Plavix

8.71

赛诺菲

抗凝血剂

波立维

64

Sprycel

8.58

百时美施贵宝

白血病等

达沙替尼

65

Actemra

8.42

罗氏

自身免疫性疾病

托珠单抗

66

Tasigna

8.40

诺华

白血病

尼洛替尼

67

Simponi

8.38

强生

自身免疫性疾病

戈利木单抗

68

Viekira Pak

8.33

艾伯维

丙肝

-

69

Sandostatin

8.25

诺华

胰 腺 疾 病 等

善宁

70

Novomix

8.01

诺和诺德

糖尿病

诺和密斯

71

Prolia

7.93

安进

骨质疏松症

德尼单抗

72

Prograf

7.79

安斯泰莱

移植诽斥反应

普乐可复

73

Gardasil

7.70

默沙东

子宫癌

加德西

74

XGEVA

7.59

安进

多种肿瘤

狄迪诺塞麦

75

Sensipar

7.56

安进

甲亢

西那卡塞

TOP

药物

销售/亿美元

公司

适应症/用途

中文名

76

Xolair

7.56

罗氏

哮喘

索富尔

77

Complera

7.49

吉利德

HIV感染

康普莱

78

Varivax

7.39

默沙东

水痘

-

79

Novoseven

7.35

诺和诺德

抗凝血剂

诺其

80

Votubia

7.32

诺华

肾癌等

依维莫司

81

Invokana

7.08

强生

糖尿病

卡格列净

82

Polio

7.00

赛诺菲

脊髓灰质炎

-

83

Humulin

6.89

礼来

糖尿病

优泌林

84

Forteo

6.86

礼来

骨质疏松

福泰奥

85

Norditropin

6.84

诺和诺德

生长障碍

诺泽

86

Isentress

6.78

默沙东

HIV感染

爰生特

87

Aubagio

6.64

赛诺菲

多发性硬化症

特立氟胺

88

Cubicin

6.49

默沙东

感染

达托霉素

89

Velcade

6.46

强生

多发性骨髓瘤

万珂

90

Kogenate

6.43

拜耳

血友病

-

91

EPOGEN

6.31

安进

贫血

阿法依泊汀

92

Cimzia

6.02

优时比

自身免疫性疾病

寨妥珠单坊

93

Viagra

6.00

辉瑞

勃起功能障碍

万艾可

94

Procrit

5.96

强生

贫血

-

95

Pomalyst

5.92

新基

多发性骨髓瘤

泊马度胺

96

Baraclude

5.90

百时美施贵宝

乙肝

博路定

97

Galvus

5.89

诺华

糖尿病

维格列汀

98

Vytorin

5.70

默沙东

降血脂

葆至能

99

Mirena

5.65

拜耳

避孕

曼月乐

100

Sutent

5.63

辉瑞

胃肠间质瘤等

索坦

       畅销药及企业特征分析

1

       Top100品种类型统计

       统计上表发现,化学药和生物药成鼎立之势,均分天下;在上榜的47个生物药中,单抗药物数目呈现绝对优势,占据四成左右,融合蛋白药物、激素类药物达到10个。

2

       Top100品种数量排名前5公司

       在top100品种中,强生12个药物上榜以绝对优势问鼎;默沙东紧跟其后,有9个药物上榜;辉瑞、诺华和罗氏上榜药品均为7个,跻身top100品种数最多公司前五。

3

       Top100品种数量排名前5治疗类别

       另外top100中,抗肿瘤药物数量最多,达到22个药物,糖尿病药物11个,HIV感染药物7个,自身免疫疾病7个,多发硬化症7,前五大治疗领域药物总数超过top100的一半。

       制药业重磅产品依赖程度排行榜

4

       注:仅纳入了市值高于300亿美元的制药企业,药品净现值主要基于销售的普遍预期。

       代表企业点评

       第一梯队

       杰特贝林(CSL Behring) 与艾伯维(AbbVie)对单个产品的依赖程度达到了极致,前者用于慢性炎症脱髓鞘性多发性神经病治疗的静脉用人免疫球蛋白Privigen和后者的"重磅炸 弹"药物修美乐(Humira)的净现值分别达到339亿美元、875亿美元,均占两家公司市值的80%以上,位居制药业重磅产品依赖程度排行榜的前两位。

       修美乐的净现值占艾伯维市值的81%并不让人感到意外,这也解释了该公司表现出对生物类似药激烈的抵制态度。但是,艾伯维新上市的抗肿瘤药物依鲁替尼(Imbruvica)也凭借194亿美元的净现值,在公司市值中占比达到18%,从而将艾伯维置于危险境地。

       依鲁替尼是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。该药于2013年11月获FDA批准,用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。截至目前,依鲁替尼在美国和欧洲均获批了4个适应症。

       虽然修美乐的关键化合物专利将于今年12月在美国期满,但受荫于其它50多项专利,包括工艺和制剂专利等,将使得该药生物类似药将直到2022年才可以上市。

       此外,依鲁替尼的专利直到2027年才会期满。不过,艾伯维仍需补充新鲜血液,这也解释了为什么过去几年其是大型制药公司中花钱最多的"买家"。

       第二梯队

       处于高风险的制药公司还包括再生元与百时美施贵宝,前者的眼科治疗药物阿柏西普 (Eylea)凭借280亿美元的净现值、后者的免疫检查点抑制剂Opdivo凭借767亿美元的净现值,分别成为各自公司最重要的资产,并分别位居制药业重磅产品依赖程度排行榜的第三、第四位。一旦畅销产品发生"不测"这两个企业就将处于高风险之中。

       有意思的是,Opdivo 767亿美元净现值是默沙东同类药物Keytruda 337亿美元净现值的两倍多。虽然后者是美国首个上市的免疫检查点抑制剂,但由于Opdivo在获批适应证数量方面成功超越,从而实现了逆转。同时,精明的营销策略已经帮助百时美施贵宝抢占了85%的免疫检查点抑制剂市场。

       第三梯队:

       新基医药对来那度胺的依赖程度相当高,该药的净现值为490亿美元,在公司市值中占比高达59%。从以上情况来看,现在的形势对新基医药比较不利。曾寄望于通过增加新的适应症来延长来那度胺的生命周期,但在新的治疗淋巴瘤临床试验显示出不理想的结果后,这一愿望遭遇了打击。

       如今,新基医药的焦点将转移至滤泡性淋巴瘤,这是其正在研究的下一个最大的适应症,这项Relevance临床试验的结果将于2017年上半年公布。但即使该试验能达到终点,也不能缓解新基医药面临的压力。从长远来看,新基医药十分需要一个新的"重磅炸 弹"药物。

       吉利德在这份榜单中排名靠后,主要是由于其丙肝治疗药物Harvoni的净现值为266亿美元,仅占该公司市值的23%。但是,包括Sovaldi、Harvoni和最近刚获得批准的全基因型丙肝治疗药物Epclusa 在内的更广泛的丙肝治疗药物产品组合的净现值达到了430亿美元,使其在榜单中的位置从第13位上升至第7位。

       虽然吉利德的几款丙肝治疗产品,开启了丙肝治疗从注射剂变口服时代,而且,其抗丙肝药物,如Sovaldi开启了革命性的丙肝完全治愈时代。正是如此优秀的药物正在使吉利德面临巨大的下行压力,据evaluate pharma近期发布2017年全球医药报告,Harvoni销售业绩估计下滑将近30%。

       全球研发现状

5

       在研药物总计:22422个(截止2015年9月18日)

       从上图可知,国际上各大、中型公司均表现为晚期临床项目缺乏。

       十大适应症

6

       十大适应症在研药物总计8395个,占全部在研药物的37.5%(截止2015年9月18日),其中癌症在研药物占到十大适应症在研总数的一半席位。

       在研药物类型

7

       由上图可见,在研抗体药物却占据了生物制品的30%,相比top100中,抗体药物仅占生物两成,说明抗体药物近年显著的临床疗效吸引更多的企业布局抗体研发管线。

       

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