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美食品药监局:强生公司糖尿病新药卡格列净存截肢风险

http://www.cphi.cn   2017-05-18 11:54 来源:转载

据英国路透社5月17日报道, 美国食品和药物管理局16日称,已要求强生公司(Johnson & Johnson)在其生产的一款治疗糖尿病得药物卡格列净(Invokana)上明确标注患者使用后存在腿脚被截肢的风险。前,强生公司已被要求将最坏的风险通过加粗框来警告患者。

       据英国路透社5月17日报道, 美国食品和药物管理局16日称,已要求强生公司(Johnson & Johnson)在其生产的一款治疗糖尿病得药物卡格列净(Invokana)上明确标注患者使用后存在腿脚被截肢的风险。

       美国食品和药物管理局发布公告称,两项临床试验的最终结果显示,用卡格列净治疗的2型糖尿病患者腿部和脚部截肢的概率是使用安慰剂治疗方法的两倍。

       据报道,一项临床试验的结果显示,在一年内,用卡格列净治疗的患者截肢风险相当于1000例患者中有5.9例,而安慰剂组患者的截肢风险则相当于1000名患者中有2.8例。

       第二次试验显示,接受卡格列净治疗的每1000名患者中有7.5例,而安慰剂组中每1000例患者中有4.2例。

       报道称,卡格列净属于相对较新类型的称为SGLT-2抑制剂的2型糖尿病药物,有助于通过尿液去除多余的血糖。 目前,强生公司已被要求将最坏的风险通过加粗框来警告患者。

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