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一致性评价企业参比制剂备案情况统计及分析

http://www.cphi.cn   2017-06-16 09:56 来源:CPhI制药在线 作者:二小

截至目前,CFDA共先后四次公布了六批仿制药参比制剂目录,共涉及228个产品,同时,中检院自2016年9月已分七次对2016年5月20日至2017年4月20日期间企业参比制剂备案信息进行了公布。

       目前,仿制药一致性评价工作正在全国如火如荼地开展着,参比制剂的确定作为一致性评价工作开展的前提,也受到企业的格外关注。截至目前,CFDA共先后四次公布了六批仿制药参比制剂目录,共涉及228个产品,同时,中检院自2016年9月已分七次对2016年5月20日至2017年4月20日期间企业参比制剂备案信息进行了公布。

       企业提交的参比制剂备案信息统计

       根据中检院最近一次公布的2016年5月20日至2017年4月20日近一年的企业参比制剂备案信息,笔者对这份长达135页的表格进行了整理和统计(见附表),结果显示,已公布的备案信息中,涉及289目录品种中的240个品种,非289品种外的698个品种。非289品种中有一些为289目录品种的其他规格产品。也就是说已有80%的289目录品种由企业展开一致性评价工作, 甚至多数企业已开始提前开展非289目录品种的一致性评价工作。

       289目录品种备案超八成,但也有品种无人问津

       在289目录中,企业备案最多的前十个产品分别为阿莫西林胶囊、辛伐他汀片、头孢氨苄胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地平片、头孢拉定胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、甲硝唑片、诺氟沙星胶囊。

       但目前仍有49个289目录品种未有企业进行备案,即酚酞片、联苯双酯片、呋喃妥因肠溶片、盐酸金刚烷胺片、氢化可的松片、布洛芬胶囊、阿苯达唑胶囊、醋酸甲萘氢醌片、乳酶生片、甲硝唑胶囊、口服补液盐散(Ⅱ)、氨苯蝶啶片、乙酰唑胺片、替加氟片、五氟利多片、阿昔洛韦胶囊、氨茶碱缓释片、司莫司汀胶囊、替加氟胶囊、齐多夫定胶囊、巯嘌呤片、磷酸伯氨喹片、硫唑嘌呤片、白消安片、布洛芬缓释片、硫酸亚铁缓释片、鞣酸小檗碱片、替硝唑胶囊、奥美拉唑钠肠溶片、苯唑西林钠胶囊、琥乙红霉素胶囊、头孢拉定片、盐酸布桂嗪片、盐酸吗 啡缓释片、苯唑西林钠片、复方炔诺酮片、麦角胺咖 啡 因片、维A酸片、盐酸二甲双胍胶囊、对乙酰氨基酚颗粒、醋酸甲地孕酮片、醋酸氢化可的松片、复方醋酸甲地孕酮片、环磷酰胺片、炔雌醇片、乳糖酸克拉霉素片、盐酸克林霉素片、盐酸氯雷他定胶囊、盐酸氯雷他定片。

       值得注意的是,在49个尚无企业备案的289目录品种中,除氢化可的松片、布洛芬胶囊、硫唑嘌呤片、白消安片、麦角胺咖 啡 因片、醋酸甲地孕酮片6个产品的参比制剂信息已由官方公布外,剩下的未备案产品不乏批准文号数量非常多的品种,如酚酞片,目前有79个批文,联苯双酯片有75个批文,呋喃妥因肠溶片有70个批文。也许是因为参比制剂确定困难,或是因为这些品种市场份额不大,大多数企业还在观望,但无论何种原因,如果照这个趋势持续下去,是否预示着这些品种在被企业评估后选择了放弃,同时将在一致性评价后被迫彻底退市。

       同时,在已有备案的289目录品种中,一些品种出现了备案数量与批准文号数大相径庭的现象。如复方磺胺甲噁唑片,产品以895个批准文号位列289品种目录首位,但目前企业的备案数仅有35个,不足4%;又如维生素B6片和维生素B2片,批准文号数分别为479个和464个,但企业备案数仅为7个和4个,尚不足批准文号的零头,由此可以预见这些品种的市场将迎来一次全新的大洗牌,多数企业产品可能会被淘汰。

       不走寻常路,企业同样看重非289目录品种

       或许是看重品种的长远市场前景,亦或许是出于说明书标注、药品集中采购、医保支付等相关利好政策的鼓励,从企业参比制剂备案信息中可以看出,企业对于非289品种的备案热情远远超过289品种,虽然中间有些是289品种的其他规格产品。

       备案企业数量最多的前十位品种分别为替米沙坦片(36家)、盐酸二甲双胍缓释片(33家)、瑞舒伐他汀钙片(26家)、头孢克肟胶囊(25家)、非那雄胺片(22家)、头孢克洛胶囊(20家)、阿莫西林胶囊(0.5g,20家)、注射用泮托拉唑钠(19家)、阿司匹林肠溶片(18家)、阿托伐他汀钙片(18家)。

       就在许多企业被289目录的口服固体制剂折磨的死去活来的时候,许多超前的企业已经开始抢占注射剂的先机,在国家还没有相关法规指导注射剂再评价时,对注射剂参比制剂进行备案,初略统计约有90个注射剂参比制剂备案历历在目,看来先下手为强的企业还真不少呢。

       离2018年底一致性评价的大限已近不远了,还在犹豫该放弃哪个选择哪个的企业,应该基于中检院公布的参比制剂备案信息,赶快回头筛选一下自己的产品,看看哪些备案少或者还没有备案的产品是不是还可能拣个漏;已经开始的企业,可以根据参比制剂备案提示的品种的竞争激烈程度,重新考虑一些已选品种是否可以放弃,抓几个重头产品有的放矢,不要千军过独桥,避免浪费资源和金钱。

       附:289目录参比制剂相关情况统计

 

序号

药品通用名称

规格

批准文号数[1]

参比制剂

备案数[2]

是否涵盖于已公布的参比制剂目录

1

复方磺胺甲噁唑片

100mg:20mg

895

35

400mg:80mg

2

盐酸小檗碱片

50mg

773

40

100mg

3

诺氟沙星胶囊

0.1g

690

51

4

甲硝唑片

0.2g

614

58

5

红霉素肠溶片

0.125g

599

23

0.25g

是,第5批

6

异烟肼片

50mg

568

40

100mg

是,第5批

300mg

是,第5批

7

利福平胶囊

0.15g

532

28

0.3g

8

维生素B6片

10mg

479

7

9

维生素B2片

5mg

464

4

10mg

10

盐酸雷尼替丁胶囊

0.15g

423

62

是,第5批

11

布洛芬片

0.1g

415

39

是,第3批

0.2g

是,第3批

12

对乙酰氨基酚片

0.5g

316

38

13

头孢氨苄胶囊

0.125g

348

77

0.25g

14

马来酸氯苯那敏片

4mg

309

16

15

阿司匹林肠溶片

0.3g

309

10

是,第3批

16

卡托普利片

12.5mg

303

51

是,第5批

25mg

251

是,第5批

17

硝苯地平片

5mg

249

2

10mg

18

氨茶碱片

0.1g

251

23

是,第5批

0.2g

19

头孢拉定胶囊

0.25g

246

63

0.5g

20

碳酸氢钠片

0.3g

231

10

0.5g

21

阿莫西林胶囊

0.125g

228

98

0.25g

是,第3批

22

双氯芬酸钠肠溶片

25mg

205

26

23

双嘧达莫片

25mg

204

15

24

阿司匹林片

0.3g

202

2

是,第3批

0.5g

是,第3批

25

琥乙红霉素片

0.125g

201

11

0.25g

26

枸橼酸喷托维林片

25mg

201

6

27

醋酸泼尼松片

5mg

195

8

28

盐酸乙胺丁醇片

0.25g

187

17

是,第5批

29

尼群地平片

10mg

177

15

30

头孢氨苄片

0.125g

181

30

0.25g

31

磺胺嘧啶片

0.2g

168

3

0.5g

32

地 西 泮片

2.5mg

166

12

5mg

33

利福平片

0.15g

152

3

0.3g

34

盐酸氯丙嗪片

12.5mg

139

9

25mg

50mg

35

卡马西平片

0.1g

133

19

是,第3批

0.2g

是,第3批

36

醋酸地塞米松片

0.75mg

122

7

37

盐酸二甲双胍片

0.25g

116

74

是,第5批

0.5g

是,第5批

38

盐酸异丙嗪片

12.5mg

107

11

25mg

39

盐酸环丙沙星片

0.25g

108

28

是,第1批

0.5g

是,第1批

40

盐酸普罗帕酮片

50mg

103

4

100mg

41

苯妥英钠片

50mg

101

8

100mg

42

头孢氨苄颗粒

0.05g

100

11

0.125g

43

舒必利片

10mg

102

12

50mg

是,第5批

100mg

是,第5批

44

葡萄糖酸钙片

0.5g

99

3

45

复方氢氧化铝片

已批准的所有规格

101

1

46

盐酸克林霉素胶囊

0.15g

98

32

是,第3批

47

阿苯达唑片

0.1g

102

10

0.2g

48

盐酸多西环素片

50mg

98

17

100mg

49

甲氧氯普胺片

5mg

94

6

50

氢氯噻嗪片

10mg

90

11

25mg

51

阿替洛尔片

12.5mg

87

18

25mg

是,第3批

50mg

是,第3批

52

酚酞片

50mg

79

100mg

53

盐酸雷尼替丁片

0.15g

76

4

是,第5批

54

联苯双酯片

25mg

75

55

格列本脲片

2.5mg

74

9

是,第5批

56

氯氮平片

25mg

74

25

50mg

57

盐酸普萘洛尔片

10mg

75

9

是,第5批

58

硫酸阿托品片

0.3mg

72

1

59

奥美拉唑肠溶胶囊

10mg

74

76

20mg

60

呋喃妥因肠溶片

50mg

70

61

吡嗪酰胺片

0.25g

68

7

62

克拉霉素胶囊

0.125g

68

12

0.25g

63

硝酸异山梨酯片

5mg

66

6

是,第5批

64

苯巴 比 妥片

15mg

65

8

30mg

100mg

65

阿莫西林颗粒

0.125g

65

25

0.25g

66

艾司唑仑片

1mg

63

14

是,第5批

2mg

是,第5批

67

尼莫地平片

20mg

64

23

30mg

是,第1批

68

复方利血平片

已批准的所有规格

63

6

69

阿普唑仑片

0.4mg

55

9

70

格列吡嗪片

5mg

55

24

是,第3批

71

诺氟沙星片

0.1g

54

9

是,第5批

72

盐酸苯海拉明片

25mg

54

6

73

消旋山莨菪碱片

5mg

54

5

10mg

74

呋塞米片

20mg

50

13

75

盐酸乙胺丁醇胶囊

0.25g

50

1

76

枸橼酸铋钾颗粒

每袋含0.11g铋

49

4

77

盐酸氟桂利嗪胶囊

5mg

49

24

78

阿奇霉素片

0.25g(25万单位)

50

44

是,第3批

79

盐酸金刚烷胺片

0.1g

43

80

奋乃静片

2mg

43

7

是,第5批

4mg

是,第5批

81

氟康唑胶囊

50mg

43

20

是,第3批

100mg

是,第3批

82

盐酸环丙沙星胶囊

0.25g

43

2

0.5g

83

盐酸溴己新片

8mg

42

4

84

盐酸维拉帕米片

40mg

42

7

85

氢化可的松片

10mg

40

是,第5批

20mg

是,第5批

86

布洛芬胶囊

0.1g

39

0.2g

是,第3批

87

茶碱缓释片

0.1g

38

13

88

阿奇霉素胶囊

0.25g(25万单位)

41

26

是,第3批

89

螺内酯片

4mg

35

11

12mg

20mg

90

阿苯达唑胶囊

0.1g

36

0.2g

91

辛伐他汀片

10mg

39

78

是,第1批

20mg

是,第1批

92

制霉素片

10万单位

35

5

25万单位

50万单位

93

熊去氧胆酸片

50mg

36

8

94

氯雷他定片

5mg

35

37

10mg

是,第1批

95

盐酸地芬尼多片

25mg

35

5

96

盐酸美西律片

50mg

36

4

是,第5批

100mg

是,第5批

97

复方甘草片

已批准的所有规格

35

2

98

克拉霉素片

0.125g

35

43

0.25g

是,第1批

99

叶酸片

0.4mg

33

24

10

5mg

100

利巴韦林片

0.1g

34

6

101

醋酸甲萘氢醌片

2mg

32

4mg

102

法莫替丁片

20mg

32

8

103

胶体果胶铋胶囊

50mg(以铋计)

29

18

104

磷酸氯喹片

75mg

30

2

250mg

是,第5批

105

复方地芬诺酯片

盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg

29

4

是,第5批

106

替硝唑片

0.5g

28

20

是,第5批

107

盐酸哌唑嗪片

1mg

28

2

2mg

108

口服补液盐散(Ⅰ)

已批准的所有规格

34

1

109

吲达帕胺片

2.5mg

29

25

是,第1批

110

乳酶生片

0.15g

26

0.3g

111

盐酸胺碘酮片

0.2g

26

6

是,第1批

112

丙硫氧嘧啶片

50mg

26

3

是,第5批

100mg

是,第5批

113

盐酸地尔硫䓬片

30mg

24

5

是,第5批

114

盐酸赛庚啶片

2mg

23

2

115

阿莫西林克拉维酸钾片

阿莫西林:克拉维酸=2:1

23

9

116

阿昔洛韦片

0.2g

22

5

117

甲状腺片

40mg

23

2

118

己烯雌酚片

0.5mg

20

1

1mg

是,第5批

2mg

 

119

阿奇霉素颗粒

0.1g(10万单位)

19

7

120

甲硝唑胶囊

0.2g

19

121

口服补液盐散(Ⅱ)

已批准的所有规格

19

122

对氨基水杨酸钠肠溶片

0.5g

17

1

123

格列美脲片

1mg

20

23

是,第1批

2mg

是,第1批

124

枸橼酸铋钾胶囊

0.3g(含0.11g铋)

17

2

125

氨苯蝶啶片

50mg

17

126

阿莫西林片

0.125g

16

5

0.25g

是,第3批

127

苯磺酸氨氯地平片

5mg

19

63

是,第3批

128

吡喹酮片

0.2g

15

2

129

布洛芬缓释胶囊

0.3g

16

20

130

醋酸甲羟孕酮片

2mg

16

5

4mg

0.1g

是,第1批

0.25g

是,第1批

131

氯 硝 西 泮 片

0.5mg

16

8

2mg

132

别嘌醇片

0.1g

15

8

133

红霉素肠溶胶囊

0.125g

15

11

0.25g

134

酒石酸美托洛尔片

25mg

15

19

50mg

135

克拉霉素颗粒

0.125g

15

6

0.25g

136

盐酸多塞平片

25mg

15

2

137

氟康唑片

50mg

14

8

是,第3批

100mg

是,第3批

138

格列吡嗪胶囊

5mg

14

2

139

环孢素软胶囊

已批准的所有规格

20

31

是,第1批

140

马来酸依那普利片

5mg

18

34

是,第1批

10mg

是,第1批

141

硫酸亚铁片

0.3g

14

2

142

枸橼酸他莫昔芬片

10mg

13

3

是,第5批

143

甲巯咪唑片

5mg

14

3

是,第1批

144

秋水仙碱片

0.5mg

15

6

145

硝酸甘油片

0.5mg

13

6

146

盐酸苯海索片

2mg

13

10

147

碳酸锂片

0.25g

13

2

148

吡嗪酰胺胶囊

0.25g

12

1

149

丙戊酸钠片

0.1g

12

7

0.2g

150

氯雷他定胶囊

5mg

13

7

10mg

是,第1批

151

米非司酮片

10mg

12

12

25mg

200mg

是,第5批

152

尼莫地平胶囊

20mg

12

2

30mg

153

头孢呋辛酯片

0.125g

13

26

是,第1批

0.25g

是,第1批

154

盐酸氯米帕明片

10mg

12

4

25mg

155

乙酰唑胺片

0.25g

12

156

甲睾酮片

5mg

12

1

157

维生素D2软胶囊

5000单位

12

2

10000单位

158

地 高 辛片

0.25mg

11

3

是,第5批

159

盐酸特拉唑嗪片

2mg

13

13

是,第1批

160

替加氟片

50mg

10

100mg

200mg

161

氟哌 啶醇片

2mg

11

2

4mg

162

联苯双酯滴丸

1.5mg

10

4

163

五氟利多片

20mg

10

164

盐酸氟桂利嗪片

5mg

10

5

165

盐酸左氧氟沙星片

0.2g

62

5

0.5g

166

盐酸倍他司汀片

4mg

10

2

167

奥美拉唑肠溶片

10mg

9

16

20mg

168

地红霉素肠溶片

0.125g

10

10

0.25g

169

利培酮片

1mg

9

14

是,第5批

2mg

是,第5批

170

柳氮磺吡啶肠溶片

0.25g

9

4

是,第5批

171

蒙脱石散

3g

9

35

是,第5批

172

腺苷钴胺片

0.25mg

8

7

173

阿法骨化醇软胶囊

0.25μg

11

6

是,第3批

0.5μg

5

是,第3批

174

阿昔洛韦胶囊

0.2g

8

175

氨茶碱缓释片

0.1g

8

176

司莫司汀胶囊

10mg

8

50mg

177

替加氟胶囊

50mg

8

100mg

200mg

是,第5批

178

缬沙坦胶囊

80mg

8

12

179

盐酸氨溴索片

30mg

9

15

是,第1批

180

盐酸二甲双胍肠溶片

0.25g

8

3

0.5g

181

多潘立酮片

10mg

8

22

是,第5批

182

氨苯砜片

50mg

7

4

100mg

183

地红霉素肠溶胶囊

0.125g

7

5

0.25g

是,第5批

184

地塞米松片

0.75mg

7

4

185

多巴丝肼胶囊

0.25g(0.2g:0.05g)(左旋多巴:苄丝肼)

7

4

0.125g(0.1g:0.025g)(左旋多巴:苄丝肼)

186

氯化钾缓释片

0.5g

7

3

187

尼尔雌醇片

1mg

7

2

2mg

5mg

188

齐多夫定胶囊

100mg

8

189

巯嘌呤片

25mg

7

50mg

190

盐酸昂丹司琼片

4mg

7

6

8mg

191

乙胺嘧啶片

6.25mg

7

3

192

阿立哌唑片

5mg

6

8

是,第1批

10mg

是,第1批

193

布洛芬颗粒

0.1g

6

15

0.2g

是,第3批

194

富马酸比索洛尔胶囊

2.5mg

6

2

5mg

195

枸橼酸铋钾片

0.3g(含0.11g铋)

6

2

196

华法林钠片

已批准的所有规格

7

3

是,第5批

197

磷酸伯氨喹片

13.2mg

5

198

马来酸氨氯地平片

5mg

6

4

199

奈韦拉平片

200mg

7

3

第1批

200

齐多夫定片

300mg

6

3

100mg

201

双氯芬酸钠缓释胶囊

50mg

6

7

100mg

202

盐酸吗 啡片

已批准的所有规格

6

3

203

佐匹克隆片

3.75mg

8

5

是,第1批

7.5mg

是,第1批

204

法莫替丁胶囊

20mg

6

3

205

磷酸可待因片

15mg

5

2

30mg

206

羟基脲片

0.5g

5

1

207

石杉碱甲片

50μg

5

3

208

头孢呋辛酯胶囊

0.125g

5

13

0.25g

209

盐酸左氧氟沙星胶囊

0.2g

28

1

0.5g

210

吲达帕胺缓释片

1.5mg

6

8

是,第1批

211

硫唑嘌呤片

50mg

6

是,第1批

100mg

212

阿莫西林克拉维酸钾颗粒

125mg:31.25mg(4:1)

4

4

200mg:28.5mg(7:1)

213

白消安片

0.5mg

5

2mg

是,第1批

214

布洛芬缓释片

0.3g

4

215

富马酸喹硫平片

25mg

8

17

是,第1批

100mg

是,第1批

216

硫酸亚铁缓释片

0.45g

4

217

氯化钾颗粒

已批准的所有规格

4

6

218

鞣酸小檗碱片

50mg

4

100mg

219

司他夫定胶囊

已批准的所有规格

4

1

220

替硝唑胶囊

0.5g

4

221

盐酸二甲双胍肠溶胶囊

0.25g

4

4

0.5g

222

奥美拉唑钠肠溶片

10mg

3

20mg

223

苯唑西林钠胶囊

0.25g

3

224

琥乙红霉素胶囊

0.125g

3

0.25g

225

甲氨蝶呤片

2.5mg

3

2

226

聚乙二醇4000散

已批准的所有规格

4

8

是,第1批

227

劳拉西泮片

0.5mg

7

14

1mg

228

磷霉素氨丁三醇散

3.0g

3

6

229

硫酸吗 啡片

已批准的所有规格

3

2

230

石杉碱甲胶囊

50μg

3

1

231

双氯芬酸钠缓释片

50mg

4

3

100mg

232

头孢拉定片

0.25g

3

0.5g

233

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

20mg

3

13

30mg

234

盐酸阿米替林片

25mg

3

3

235

盐酸氨溴索分散片

30mg

3

6

236

盐酸布桂嗪片

30mg

3

237

盐酸吗 啡缓释片

已批准的所有规格

3

238

盐酸帕罗西汀片

20mg

3

4

是,第5批

239

盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)缓释胶囊

0.2mg

4

7

240

阿法骨化醇胶囊

0.25μg

2

2

0.5μg

241

阿法骨化醇片

0.25μg

2

6

是,第3批

0.5μg

是,第3批

242

阿卡波糖片

50mg

3

9

是,第1批

243

阿立哌唑口腔崩解片

5mg

2

6

10mg

244

阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)

阿莫西林:克拉维酸=7:1

4

13

是,第1批

245

苯唑西林钠片

0.25g

2

246

复方炔诺酮片

已批准的所有规格

2

247

复方左炔诺孕酮片

已批准的所有规格

3

11

248

富马酸比索洛尔片

2.5mg

2

7

是,第1批

5mg

是,第1批

249

利巴韦林胶囊

0.1g

2

1

250

硫酸吗 啡缓释片

已批准的所有规格

8

3

251

硫酸氢氯吡格雷片

25mg

6

6

是,第3批

75mg

是,第1批

252

麦角胺咖 啡 因片

酒石酸麦角胺1mg,无水咖 啡 因100mg

2

是,第5批

253

氢溴酸山莨菪碱片

5mg

2

1

10mg

254

乳酸左氧氟沙星片

0.2g

9

2

0.5g

255

双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)

50mg

2

2

100mg

256

双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)

50mg

2

1

100mg

257

维A酸片

10mg

2

258

溴吡斯的明片

60mg

2

2

259

盐酸氨溴索胶囊

30mg

2

3

260

盐酸二甲双胍胶囊

0.25g

2

0.5g

261

左甲状腺素钠片

50μg

4

6

是,第1批

262

对乙酰氨基酚颗粒

0.1g

2

263

阿卡波糖胶囊

50mg

1

2

264

阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)

阿莫西林:克拉维酸=4:1

1

1

是,第1批

265

阿奇霉素颗粒(Ⅱ)

0.1g(10万单位)

1

3

266

醋酸甲地孕酮片

已批准的所有规格

1

是,第5批

267

醋酸甲羟孕酮胶囊

0.1g

1

1

0.25g

268

醋酸氢化可的松片

10mg

1

 

20mg

269

多巴丝肼片

0.25g

1

1

0.125g

270

复方醋酸甲地孕酮片

已批准的所有规格

1

271

复方利血平氨苯蝶啶片

已批准的所有规格

1

2

272

复方磷酸萘酚喹片

已批准的所有规格

1

1

273

琥珀酸亚铁片

0.1g

1

4

是,第5批

274

环孢素胶囊

已批准的所有规格

1

1

275

环磷酰胺片

50mg

1

276

马来酸多潘立酮片

10mg

1

2

是,第5批

277

米索前列醇片

200μg

3

7

是,第1批

278

炔雌醇片

已批准的所有规格

1

279

乳糖酸克拉霉素片

0.125g

1

0.25g

280

双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)

50mg

1

7

100mg

281

双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)

50mg

1

3

100mg

282

硝苯地平缓释片

20mg

1

1

30mg

283

盐酸克林霉素片

0.15g

1

284

盐酸氯雷他定胶囊

5mg

1

10mg

285

盐酸氯雷他定片

5mg

1

10mg

286

左氧氟沙星片

0.2g

1

1

0.5g

287

醋酸去氨加压素片

0.1mg

3

2

是,第1批

0.2mg

是,第1批

288

拉米夫定片

已批准的所有规格

2

22

是,第1批

289

依非韦伦片

50mg

3

6

200mg

600mg

 

       [注1]统计时间:2016年5月31日,数据来源于国家食品药品监督管理总局信息中心(中国食品药品监管数据中心)

       [注2] 统计时间:2016年5月31日2017年5月20日;数据来源于中国食品药品检定研究院《企业参比制剂备案情况的信息公开(2016年5月20日至2017年5月20日备案信息)》

       

版权所有,未经允许,不得转载。

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