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浙江金华研发首个自主创新国家一类新药

http://www.cphi.cn   2017-06-16 13:33 来源:转载

作为浙江金华医药史上首个自主创新国家一类新药,临床前研究结果表明,去氧鬼臼毒素对耐药瘤株有较强的抑制作用,对乳腺癌、肺癌抑瘤作用优于紫杉醇,对胃癌的抑瘤作用与紫杉醇相当,且毒副作用比紫杉醇低,药物安全性更好。

       作为浙江金华医药史上首个自主创新国家一类新药,临床前研究结果表明,去氧鬼臼毒素对耐药瘤株有较强的抑制作用,对乳腺癌、肺癌抑瘤作用优于紫杉醇,对胃癌的抑瘤作用与紫杉醇相当,且毒副作用比紫杉醇低,药物安全性更好。

       6月14日,记者从市相关部门获悉,日前中国医学科学院药物研究院与尖峰药业签订重大新药创制科技重大专项联合申报协议书,双方就创新药物新品种研发等正式“联姻”。

       重大新药创制专项是国家重大科技专项的子项目。国家权威药研所主动伸来“橄榄枝”,得益于尖峰集团不断提升医药板块的核心竞争力。经过9年潜心研究和临床前试验,尖峰药业主导的“一类新药注射用去氧鬼臼毒素及其原料药”,已取得国内以及PCT(世界知识产权组织)、美国、日本的发明专利。

       目前,肿瘤的耐药性已经成为肿瘤化疗中普遍存在的问题。随着抗肿瘤药物的广泛运用,肿瘤的耐药性将更加严重。因此,寻找对耐药瘤株有效的新药已刻不容缓。尖峰药业和国家高等院校一项研究表明,从中药桃儿七中提取纯化并经还原得到的去氧鬼臼毒素,对肿瘤及其耐药瘤株治疗有较好疗效,而且毒副作用更小。尖峰药业组建专家团队,用了9年攻克一个个技术难题。

       尖峰药业高级工程师施存元介绍,去氧鬼臼毒素成药的关键技术有两点:一是天然来源的去氧鬼臼毒素量极少且纯度不高,专家团队以桃儿七为原料,制成的去氧鬼臼毒素纯度达99.5%,解决了原材料少的问题;二是去氧鬼臼毒素不溶于水,也就意味着不能通过注射给药,专家团队进行了技术攻克,提高了药物的溶解性。

       作为金华医药史上首个自主创新国家一类新药,临床前研究结果表明,去氧鬼臼毒素对耐药瘤株有较强的抑制作用,对乳腺癌、肺癌抑瘤作用优于紫杉醇,对胃癌的抑瘤作用与紫杉醇相当,且毒副作用比紫杉醇低,药物安全性更好。与此同时,该药物如能最终量产,将打破国外医药巨头在中国市场的垄断局面,在增强药品可及性的同时,大幅减轻患者的经济负担。目前,尖峰药业这一研究项目已经申请专利保护。

       近年来,尖峰集团不断在医药行业布局高端品种,投入资金进行创新性技术研究。由尖峰集团投资重组的广西慧宝源医药科技有限公司1.1类抗癌新药曲沙他滨也于近日获批临床批件,标志着“尖峰”抢占国内外高端医药市场迈出实质性步伐。

       

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