• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会议

热搜关键词: >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 主编视角 >> 强生Tremfya获FDA批准,斑块状银屑病上市药物大盘点

强生Tremfya获FDA批准,斑块状银屑病上市药物大盘点

http://www.cphi.cn   2017-07-17 09:29 来源:CPhI制药在线 作者:木子

对于斑块状银屑病生物药,上市的多达18种(包括仿制药),包括各大巨头在内的多家公司在该药物领域投入了巨大的人力、财力,奠定了一篇繁荣景象。尤其是安进、三星Bioepis,分别拥有3款和2款上市斑块状银屑病生物药。

       从美国FDA获悉,近日强生旗下抗炎新药TREMFYA获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病。至此,上市的斑块状银屑病药物已达二十余种(包括仿制药),可谓是一大热门药物领域。从药物特性来分,现有上市的斑块状银屑病药物可分为生物药及小分子药物,下面笔者带大家一起来看看这些药物。

       对于斑块状银屑病生物药,上市的多达18种(包括仿制药),包括各大巨头在内的多家公司在该药物领域投入了巨大的人力、财力,奠定了一篇繁荣景象。尤其是安进、三星Bioepis,分别拥有3款和2款上市斑块状银屑病生物药。

       安进的三款药物分别是:Etanercept(依那西普)、Adalimumab-ATTO及Brodalumab。其中,Etanercept是由安进联合辉瑞子公司惠氏共同开发,早在1998年底就通过了美国FDA的批准,后又相继通过欧洲药物管理局(EMA)及日本PMDA批准,并与2010年在我国上市。该药物是一款TNF(肿瘤坏死因子)阻断剂,可通过与TNF特异性结合而抑制TNF-α和β与TNF受体结合。近年来,Etanercept的总销售额一直保持在7-9亿美元之间,占据着斑块状银屑病药物较大的市场份额。值得一提的是,由于Etanercept(依那西普)良好的治疗效果,各大公司纷纷对其进行仿制,现上市的仿制品牌就多达6个。

       除了TNF阻断剂,另一大类斑块状银屑病生物药是白细胞介素17受体A(IL17RA)抑制剂,包括礼来旗下的Ixekizumab、安进旗下的Brodalumab、杨森旗下的Ustekinumab以及诺华旗下的Secukinumab。其中,Secukinumab是近年(2014年)在日本新上市的斑块状银屑病药物,2015年,该药物在欧洲、美国相继上市,2016年,该药的销售额达11.28亿美元,可谓一年一个台阶,迅速占领了较大的市场份额。

       白细胞介素17抑制剂在斑块状银屑病类疾病的治疗有较广泛的认可,该类药物中的另一款重磅药物是杨森旗下的Ustekinumab。Ustekinumab自2009年获批上市以来,销售额逐年攀升,2016年的销售额高达32亿美元。,是一款其他斑块状银屑病药物难以企及的重磅药物。

Tazarotene(他扎罗汀)结构式

       图一 Tazarotene(他扎罗汀)结构式

       相对于生物药,用于治疗斑块状银屑病的小分子药物相对较少,现有获批上市的仅有两种:Tazarotene(他扎罗汀)及Tacalcitol Hydrate(他卡西醇水合物)。他扎罗汀的结构式如图一所示,该药物由Allergan公司开发,1996年在德国率先上市,一年后又通过了FDA的批准,商品名为Tazorac。Tazarotene是维生素A酸的前体药物,可在机体内通过去酯化反应转化为活性同源羧酸,而该同源羧酸可与维甲酸受体结合,从而改变基因表达,进而达到治疗斑块状银屑病的效果。Tazarotene目前也已在我国上市,主要由江苏中丹制药和重庆华邦制药生产。但小分子药物在斑块状银屑病的药物市场所占份额较小,Tazarotene的2015年、2016年的年销售额均不到一亿美元。

       Tremfya是首款获批的IL-23抑制剂类银屑病药物,可选择性靶向并抑制斑块状银屑病关键细胞因子IL-23。从市场来看,斑块状银屑病药物市场巨大,新药Tremfya的获批无疑会给该领域注入新的血液,让我们一起期待Tremfya的早日上市。

       

版权所有,未经允许,不得转载。

市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Emily.yan@ubmsinoexpo.com 021-33392274

地址:上海市襄阳南路218号现代大厦8楼 200031

分享
CPhI 网上贸易平台: CPhI.cn| En-CPhI.cn| CPhI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00) 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息
关于我们| 联系我们| 服务条款| 安全与隐私| 知识产权政策| 友情链接| 站点地图| xml地图| 供应商大全| cas号查询
2006-20 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利)ICP备05034851 沪公网安备 31010402000471号