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丙型肝炎患者的福音-新药Mavyret获得FDA批准

http://www.cphi.cn   2017-08-09 09:40 来源:CPhI制药在线 作者:E小条

8月3日FDA批准了针对不同亚型的丙型肝炎的药物,该药物由位于美国伊利诺伊州芝加哥的AbbVie公司推出,主要针对无明显肝硬化症状以及未被现有的治疗药物如蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂治愈的丙肝患者。

       新药Mavyret

         美国食品药品监督局(FDA)已经批准了针对不同亚型的丙型肝炎的药物。该药物是由位于美国伊利诺伊州芝加哥的AbbVie公司推出,并于8月3号被美国FDA批准,该药物主要针对无明显肝硬化症状以及未被现有的治疗药物如蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂治愈的丙肝患者。

       根据美国疾控中心估计,有270万至390万的美国人患有丙型肝炎。在严重的慢行肾病患者中,丙型肝炎通常进展缓慢,并且没有明显的临床症状。几十年来,乙型肝炎的治疗主要靠接受注射和药物,这些治疗方法通常引起流感样症状,并且治愈率只有50%左右。如果没有采取妥善的治疗方法,丙型肝炎通常进展为肝衰竭或肝癌,若不及时接受肝移植,该患者将很快死亡。

       AbbVie公司的九项临床试验,评估了27个国家的超过2300名不同亚型的丙型肝炎患者的治疗结果。试验结果显示在接受Mavyre推荐的治疗周期的患者中,丙型肝炎的治愈率高达98%(92-100%)。临床应用Mavyre最常见的副作用为头痛、乏力。当然副作用不仅限于这两种临床症状,所以建议患者在用药期间及时与医生交流,以便于对存在的不适症状及时处理。在开始使用Mavyret之前,医生将检查患者的乙型肝炎病毒的感染情况,因为乙型肝炎病毒在使用Mavyret的过程中或治疗后变得异常活跃(二次激活),该现象可能引起肝 脏衰竭或死亡。患者在服用Mavyret期间,医生将会常规的监视可能存在乙型肝炎病毒感染的患者,同时也会对Mavyret的治疗效果进行评估。

       AbbVie公司表示,没有医疗保险的情况下,使用Mavyret治疗8周,12周,16周的治疗费用分别为为两万六千四百美元,三万九千六百美元和五万两千八百美元。希望Mavyre的问世,能为丙型肝炎患者带来福音。

       

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