• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会议

热搜关键词: >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 国际动态 >> Kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准

Kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准

http://www.cphi.cn   2017-08-09 13:04 来源:转载

Kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。KITE-585是一款针对BCMA的疗法。BCMA是一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法潜在靶点。

       今日,Kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发,并采用了能增强活性的下一代生产工艺,这条新闻一经出炉,就得到了诸多分析师的关注。

       KITE-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长,抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来骨骼损伤、贫血、流血、以及抗感染能力下降等严重后果。在2017年,全美估计有30280个新发多发性骨髓瘤的病例,并有12590名患者因为这个疾病而去世。这种疾病的预后一般,经诊断后的5年生存率约为50%。

       KITE-585是一款针对BCMA的疗法。在大部分多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞表面,都能找到BCMA蛋白的踪迹。尽管它也出现在正常浆细胞上和特定的成熟B细胞上,但其他组织不会表达这种蛋白。因此,BCMA是一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法潜在靶点。

Kite的最新CAR-T研发管线

       ▲Kite的最新CAR-T研发管线(图片来源:Kite官方网站)

       Kite带来的KITE-585含有从全人源单克隆抗体上派生出的受体,并带有CD28共刺激域,对CAR-T疗法有所优化。在临床前试验中,无论靶点表达的BCMA浓度是高是低,KITE-585都彰显出了结合的活性。而且,它的活性不会受到可溶BCMA蛋白水平的影响。基于这款疗法的潜在治疗能力,Kite递交了IND申请,希望在临床试验中进一步评估它的安全性与疗效。这一申请也得到了美国FDA的批准。

Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士

       ▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)

       “KITE-585有潜力成为Kite在细胞疗法领域的下一个重要进展。我们做了大量的临床前开发工作,这包括候选物筛选、工程化、以及测试。我们的内部研究团队做了许多工作,这也反映了Kite在CAR设计和细胞疗法领域的丰富经验,”Kite研发执行副总裁兼首席医学官Davie Chang博士说道:“展望未来,我们相信KITE-585领先的设计和生产工艺,再配合上我们已被证实的工程化T细胞能力,多个临床项目有望得到快速执行。”

       参考资料:

       [1] Kite Pharma Submits Investigational New Drug (IND) Application For KITE-585, Anti-BCMA CAR-T Therapy Candidate For Multiple Myeloma

       [2] Kite Pharma官方网站

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

多发性骨髓瘤 CAR-T疗法 Kite
市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Emily.yan@ubmsinoexpo.com 021-33392274

地址:上海市襄阳南路218号现代大厦8楼 200031

分享
CPhI 网上贸易平台: CPhI.cn| En-CPhI.cn| CPhI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00) 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息
关于我们| 联系我们| 服务条款| 安全与隐私| 知识产权政策| 友情链接| 站点地图| xml地图| 供应商大全| cas号查询
2006-20 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利)ICP备05034851 沪公网安备 31010402000471号