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救命药短缺周而复始:成本十几块药品可炒到上万块

http://www.cphi.cn   2017-08-18 10:35 来源:转载

救命药短缺又来了,周而复始。由于生产成本高、利润低、受众小,某些抗癌、特效药尚未在华获批上市,原料季节性波动、标准修订、药品招标制度等原因,药品短缺一直是市场供应和政策监管难题。

       “救命的药品稀缺时可以炒到上万块,但如鱼精蛋白的成本不过十几块钱,药品市场不能完全靠供需调节。”

       “救命药”短缺又来了,周而复始。

       8月16日,四川省药械集中采购服务中心发布“关于调查部分药品短缺原因的通知”提到,短缺药品达212种。其中既有鱼精蛋白、地高 辛、人血白蛋白等“经常性”短缺药,也有清开灵、诺氟沙星、妇科千金片等常用药。

       硫酸鱼精蛋白注射液、地高 辛口服溶液、复方磺胺甲噁唑注射液、注射用对氨基水杨酸钠麦角新碱、放线菌素D等,在医药界已经是著名的周期短缺药。

       由于生产成本高、利润低、受众小,某些抗癌、特效药尚未在华获批上市,原料季节性波动、标准修订、药品招标制度等原因,药品短缺一直是市场供应和政策监管难题。

       近两年,关于短缺药的生产、流通、监管政策频发。除定点招标、生产、采购,制订短缺药品供应保障机制外,8月14日,国家发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)》,强调短缺药品和原料药经营者不得相互串通,操纵短缺药品或原料药市场价格,损害其他经营者或者消费者合法权益;经营者不得囤积居奇、高价销售等原则。

       2017年6月,国家卫计委发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》指出,目前,我国药品短缺已经不再是改革开放前“缺医少药”的普遍性短缺,而是少数临床必需的药品供给质量和效率不高,供应保障政策不够细化、相关环节衔接不够顺畅,部分药品临床供应紧张甚至短缺的情况时有发生。

       作为特殊商品,部分药品很难完全市场化供应,在政府“唱主角”之外,民间社会组织也陆续展开“找药”工作。

       7月26日,阿里健康重启短缺药平台,发起建立“全球找药联盟”,旨在联手公益组织、医疗机构、药品厂商、互联网应用和媒体,为急需药品的患者和家属提供一款在线实时查询药品信息的公益产品。用户通过搜索可获取药品说明书及流通渠道信息,目前与国药的数据、部分电商B2C企业、线下药房进行对接。

       “阿里健康既是一家互联网公司又身处药品流通领域,在药品信息、渠道搜寻方面有一定能力和优势。”天猫医药馆找药项目负责人梁素娟对21世纪经济报道表示,目前I期项目上线,在手机淘宝搜“找药队长”可以进入找药页面,支付宝、阿里健康等APP也有入口,“作为纯公益定位,这个项目没有商业化运作,唯一的考核标准是用户需求满意度。”

       周期性难题

       短缺药主要分为两类,一类是由于用量小、利润低、价格低廉但又无替代药品,加上某些药品原料供应受季节等条件限制,以及涉及标准的制定和改变,造成断供。

       “药品短缺在世界各国都有,因为药品是特殊商品,无法完全放开市场化竞争。”瑞银证券医药行业分析师赵冰对21世纪经济报道表示,“救命的药品稀缺时可以炒到上万块,但如鱼精蛋白的成本不过十几块钱,药品市场不能完全靠供需调节。”

       此类药品短缺成因复杂。根据国家卫计委对《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》的解读,短缺主要有4方面因素:一是生产性因素,有些原料供应具有季节性特点,如鱼精蛋白;有些临床用量小且不稳定,企业不愿生产,如地高 辛口服溶液;有些药品原料或制剂生产企业只有1-2家,一旦有问题就会出现暂时性短缺,如青霉胺。

       二是政策性因素。短缺药大都是低价药和妇儿专科、急(抢)救药,目前对于这些药品生产的扶持配套政策还不完善,企业生产积极性不高。

       三是机制性因素。公立医院改革还在推进过程中,一些医疗机构采购、使用低价药品的动力不足。

       四是投机垄断性因素。个别药商控制原料,囤货不卖,哄抬价格,造成市场供应紧张。。

       第二类短缺药主要是还未在中国上市的抗肿瘤药物、特效药、孤儿药等。随着癌症高发及年轻化趋势愈发明显,最近几年肿瘤用药更加“一药难求”,患者寻找也基本上不计代价。

       包括目前风头最劲的PD-1/PD-L1,BMS针对黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症的Opdivo,默沙东旗下与其对打的产品Keytruda;罗氏的Tecentriq为FDA首个批准用于治疗膀胱癌的免疫药物等,均未在国内上市。

       除癌症外,一些重大疾病、急症甚至辅助用药、慢性病药品均存在短缺断货情况,如JAK2突变抑制剂(骨髓纤维化)、ACTH促肾上腺皮质激素(婴幼儿痉挛)、复方新诺明针剂(辅助用药,骨髓移植后退烧)、盐酸莫雷西嗪片(抗心律失常)等。

       这类药物的短缺也直观反映在阿里健康找药平台上,从运作期间的检索结果看,用户通常需查询的药品,以医院处方药、稀缺药、进口药、孤儿药等为主。“从C端用户的需求来看,目前我们平台的数据可以满足60%的用户需求,我们能反馈给用户一个有效的渠道信息,比如医院或药店,让他能够买到药。”梁素娟表示,但剩下40%找不到的需求中,有较多是中国未上市的药品,如抗肿瘤、罕见病药物或是国外的仿制药等。

       “这是我们现在遇到的难题,有用户连续一周每天都在平台上留言找药,因为家里的小孩子得了某种罕见病,寻找的药物只在美国和欧盟上市,但目前还没有一个合法合规的方式帮用户解决。”

       政府监管加民间参与

       “药品紧缺,政府应该承担责任,对这些药品最起码应该保证、配备和组织生产。”国药控股股份有限公司高级顾问干荣富此前在接受21世纪经济报道采访时表示,“政府必须管,这是不能推诿的责任。对生产企业来说,也要承担相应的社会责任。”

       近年来,政府也在不断推进短缺药的监管力度。

       2014年5月8日,国家发改委发布《发改委定价范围内的低价药品目录》;2015年1月国务院7号文,6月卫计委70号通知,提出急(抢)救药、妇儿专科用药直接挂网采购;2015年3月10日,去乙酰毛花苷等4个基本药物首批定点生产;2016年4月29日,国家卫计委发布《2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标公告》,将包括马来酸麦角新碱注射液、注射用放线菌素D、地高 辛口服溶液、硫酸鱼精蛋白注射液等9种药品通过招标选择生产企业,为政府办基层医疗卫生机构和公立医院供应定点生产品种。

       但需求与供给之间的矛盾依旧突出,上述临床必需的药品常常断档。

       对此,干荣富表示,“虽然政府唱主角,但毕竟利润少,对企业和医院的吸引力都不大。所以在保证原料的前提下,要对定点生产企业有一定政策倾斜。发改委保证利润空间,工信部保证生产,卫计委保证临床使用,CFDA保证药品质量,多部门联动。”

       从国外应对药品短缺的经验来看,政府都以不同形式进行了不同程度的干预。主要做法有建立短缺药品信息平台、定期更新信息,提前预警并引导行业生产供应等。

       “欧美国家都有定点企业,药品行业发展相对成熟,政府对药企的倾斜政策也相对到位,如免税、补贴、定点采购、支付能力比较强。”赵冰表示,“但我国由于行业整体起步较晚,政策落实不够到位,价格调整相对滞后,药品的周期性短缺也比较严重,需要建立起一套动态的价格调整体系和响应机制。”

       除政府外,如阿里健康的“找药联盟”也是一种信息、渠道的辅助补充。

       梁素娟介绍,目前联盟正在筹备中,已有国药在线、罕见病发展中心(CORD)、广药集团、百秀大药房、泉源堂大药房等药企、厂商、公益机构和阿里健康互动,有意愿加入“全球找药联盟”。

       由于药品流通信息分散,仅靠目前的合作伙伴,还无法满足稀缺药找寻需要。

       梁素娟表示,联盟的目标合作群体主要包括:一是药品流通、批发、连锁企业,“因为我们最紧缺的是药品流通信息”;二是制药企业,“他们拥有较为专业和权威的药品信息”;三是公益组织、垂直媒体、APP等,“我们希望覆盖更多的患者和领域。”

       平台的运作逻辑是:用户搜索药品,如优甲乐,首先会先出现药物对应的国药准字批文,然后点击药品进入药品说明页面,并提供三类流通信息,分别为医院药房、实体药店和线上药房。

       “我们后台是将B端如国药的分销点、医院等数据,与C端的用户需求对接起来,然后依据用户的定位,由近及远进行药房或医院排序,不做任何商业推荐。”

       除了上述难以找到的一些特定药品外,目前平台运营的难题还包括,如何与更多B端优质、靠谱的数据库对接,梁素娟坦言,“一些大流通商之间有竞争,谈合作的时候也会有所顾忌;另外阿里健康是行业后来者,一些合作伙伴也担心我们是否会有其他商业目的。”

       目前,做医药搜索面临的质疑和风险很大。阿里健康方面表示,公益定位与资源持续投入的潜在冲突、社会力量的协调及统筹、政府支持都是运营难点。

       “这个行业天生带有伦理或公益属性,我们既然希望在行业里深耕,对于做纯公益项目的回报也很清楚。”梁素娟表示,“因为有部分用户的问题是因为信息不对称或缺乏靠谱来源导致,可能只能作为辅助手段解决一小部分问题,但长远来看,解决这些需求对于增加企业美誉度以及加深用户对阿里健康的认知,都是很好的回报。”

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