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传统疗法&免疫疗法齐上阵:白血病何时能够被攻克?

http://www.cphi.cn   2017-08-30 09:12 来源:CPhI制药在线 作者:Tang

在这个谈癌色变的年代,白血病离我们越来越近,发病率走高、发病年龄年轻化等都是可怕的趋势。随着科学的发展,每一种临床控制方案都是一个时代的进步,带给我们相当的惊喜,文章关注白血病,并对最近获批的新型白血病疗法做了介绍。

       白血病就是"血癌",在这个谈癌色变的年代,白血病离我们越来越近,发病率走高、发病年龄年轻化等都是可怕的趋势。也许我们应该思量现代生活中的种种祸端,但是研究开发有效的白血病临床控制方案也是非常关键的,从对白血病无所适从,至标准化疗方案的开发,至免疫疗法的惊喜出现。每一种临床控制方案都是一个时代的进步,带给我们相当的惊喜,文章关注白血病,并对最近获批的新型白血病疗法做了介绍。

       一. 怎么认识这个熟悉的陌生人:"血癌"

       白血病是由于造血干细胞异常分化,无法变为成熟的血细胞,原始细胞及幼稚细胞(即白血病细胞)大量增殖,蓄积于骨髓并抑制正常造血,累及肝、脾、淋巴结等髓外脏器。白血病的分型是非常复杂的,一般讲,白血病按照自然病程分为急性白血病(acute leukemia,AL)和慢性白血病(chronic myelognous leukemia,CL),其中对于急性白血病的分型标准历经1976年的FAB分型,1986年的MIC分型以及2001年的WHO分型三个阶段发展,其中对于FAB分型和WHO分型总结为下图:

FAB分型和WHO分型

       二. 白血病控制方案:两款药物获批 一款药物获得突破性疗法认定

       2017年08月01号,FDA加速批准新基和Agios的变异IDH2抑制剂enasidenib (商品名Idhifa)用于治疗IDH2变异、复发难治型急性髓系白血病,同时雅培RealTime IDH2伴随诊断试剂盒获批临床。这是同类首款致癌代谢物合成抑制剂,药物作用于异柠檬酸脱氢酶IDH2,临床数据显示6个月治疗能够获得19%完全缓解,中位缓解持续期8.2月。Idhifa获得孤儿药认定和优先审批资格。

       2017年08月03号,Jazz Pharmaceuticals公司创新性的将柔红霉素(daunorubicin)和阿糖胞苷(cytarabine)两款药物以44mg/100mg组合成复方脂质体注射剂,临床试验数据显示新药Vyxeos将中位生存期从5.95月提升至9.56月,药物获得FDA颁发的孤儿药资格、突破性疗法认定、快速通道资格以及优先审评资格,在化疗或放疗有关的AML(T-AML)和骨髓增生异常相关变化的AML(AML-MRC)两种白血病亚型中具有良好的临床收益。药物的获批有效弥补了白血病治疗的不足。

       三. 免疫疗法带来的突破性进展

       CAR-T为代表的细胞免疫疗法给血液性肿瘤的临床控制带来令人惊喜的进展,其中CAR-T细胞疗法更是让部分白血病患者达到了完全缓解,并有着超长的持续缓解,Emliy Whitehead的生存奇迹便是一个有力的证据。CAR-T细胞疗法固然还有着自身的局限性,其广泛商业化可能依旧十分艰难,但是诺华公司的Tisagenlecleucel(CTL-019)以及kite Pharma公司的axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)产品开创了白血病等血液性肿瘤的治疗的一个新时代。2017年将会见证第一款中CAR-T细胞产品的上市,同样期待CAR-T细胞产品的持续改良以及更为广泛和深入的产业化。

       除了上文所述,日前,FDA授予罗氏白血病新药Venclexta(venetoclax)突破性疗法认定,药物Venclexta与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合使用,治疗不能进行加强化疗的急性骨髓性白血病(AML)初治老年患者,作用于B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)蛋白,以杀灭癌细胞;另外,2017年08月18,辉瑞一款ADC药物BESPONSA (inotuzumab ozogamicin) 获得FDA加速批准,用于成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴白血病的治疗,药物优于标准化疗,显著改善患者总体反应率以及无进展生存期

       白血病的治疗无疑获得重大突破,然而,白血病何时能够被攻克?目前已久没有答案,依旧需要一代代科学家的努力。

       

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