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第三批植物提取物标准正式发布 第四批将于明年6月公示

http://www.cphi.cn   2017-09-11 09:28 来源:转载

植物提取物一直是中药产品出口大类,自医保商会2013年发布首批植物提取物国际商务标准以来,填补了国内提取物标准空白。

       近日,《医药经济报》记者从中国医药保健品进出口商会获悉,白柳皮提取物、槟榔多糖多酚、海藻提取物(岩藻黄质)等第三批植物提取物国际商务标准正式发布,共计12个。截至目前,医保商会已经完成前三批25个标准的制定。

       植物提取物一直是中药产品出口大类,自医保商会2013年发布首批植物提取物国际商务标准以来,填补了国内提取物标准空白。此次标准制定中,医保商会首次与国家标准出版社合作,完成标准规范化,并由标准出版社正式发行植物提取物标准单行本。同时,今年继续保持标准整体性,出版《植物提取物标准集》(2017版)。另外,第一批、第二批共13个标准的修订工作正在进行中,近期将统一发布修订版。医保商会中药部主任于志斌预计,第四批植物提取物国际商务标准结果将于明年6月公示。

       表1:前三批植物提取物国际商务标准(25个)

       提升国际话语权

       “我国植物提取工艺、技术、装备等已接近国际先进水平,但植物提取物行业的标准化建设以及市场管理相对落后。”晨光生物科技集团股份有限公司负责人在接受媒体采访时表示,目前行业内以次充好、造假掺伪的现象时有发生。

       近年来,植物提取物产业发展迅速,在食品、医药、化工等方面应用广泛,是我国中药类产品的重要出口品种,占有半壁江山。但目前植物提取物行业标准缺乏,与国际标准兼容性不强,植物提取物的出口容易受到影响。此外,植物提取物国际市场竞争也十分激烈,在此背景下,加速植物提取行业的转型升级,提升植物提取物出口质量是当务之急。

       “植物提取物质量控制缺乏标准和规范日益突显,成为制约我国植物药出口的瓶颈,其标准的制定和推出将更有利于植物提取物企业开拓国内和国际市场。”据医保商会介绍,国内市场,通过与中国中检院合作,拟将标准形成专门的植物提取物标准集,未来成为保健食品备案原料目录的重要来源,也将为保健品企业最重要的原料采购源;国际市场,与美国USP合作,未来形成中美双方互认标准集,更利于促进中美贸易发展。同时,标准也将成为我国对外贸易重要标准依据,更利于中国企业掌握谈判话语权。

       “已有部分品种开始启动中美双边互认,比如柳枝提取物、岩藻黄质、绿咖啡豆提取物等,但正式实现互认还有一段距离。”采访中,于志斌告诉《医药经济报》记者:“实际上,美国药典也对商会制定的标准进行过研究,他们对这几个品种感兴趣,有计划将其纳入美国药典,因此双方启动互认,同时我们对美国药典里面的膳食补充剂成分认可的部分也打算采纳。”

       此外记者留意到,2016年,我国提取物出口排名前十的品种包括:甜菊提取物、桉叶油、薄荷醇、甘草提取物、万寿菊提取物、辣椒色素、越橘提取物、芸香苷及其衍生物、橙皮苷、桂油等。但桉叶油、薄荷醇、甘草,提取物等这些排名靠前的品种还不在目前25个已有标准的名单中。

       “我们的目标是覆盖所有的植物提取物产品,但是标准制定需要一个过程,成熟之后才能启动立项。目前标准制定进展缓慢,主要由于中国的植物提取物标准太少,未来标准多了话语权也就大了。”前述专家表示。

       另值得一提的是,植物提取物国际商务标准是推荐标准不是强制标准,采访中行业人士表示,以国内大多企业的实际情况看,基本都可以达到。

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