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减肥保健需求大 左旋肉碱左卡尼汀市场好

http://www.cphi.cn   2017-09-11 09:54 来源:CPhI制药在线 作者:张伦

左卡尼汀又称左旋肉碱,为类维生素营养素,是人类及动物必需的营养物质。近年来,医学研究发现它有许多医疗保健的新功能,现已成为全球研究开发的热点,市场不断走红,销售持续攀升,引人关注。

       左卡尼汀

       左卡尼汀又称左旋肉碱,为类维生素营养素,是人类及动物必需的营养物质。近年来,医学研究发现它有许多医疗保健的新功能,现已成为全球研究开发的热点,市场不断走红,销售持续攀升,引人关注。

       应用逐渐扩大

       人们对肉毒碱的研究始于20世纪初,60年代发现左卡尼汀能促进线粒体对脂肪的代谢速率,揭示了它是人体必需营养物质。1973年,左卡尼汀进入临床。1985年在芝加哥国际营养学术会议上将左卡尼汀定为"多功能营养品"。1993年美国FDA专家委员会认为左卡尼汀是"公认安全无毒"的。1996年,我国允许在饮料、乳饮料、饼干、固体饮料、乳粉中使用左卡尼汀。目前,世界上已有几十个国家和地区在婴儿奶粉中加入左卡尼汀。它已被收入美国、欧洲等多部药典,在全球广泛应用。

       目前左卡尼汀在医疗上主要用于原发和继发性左卡尼汀缺乏治疗,休克、急、慢性心功能不全、缺血性心肌病、心肌炎、心律失常、心绞痛、心肌梗塞、急、慢性肝炎、肝硬化、慢性肝功能不全的辅助治疗;缺血性脑血管疾病;肌肉萎缩;糖尿病;慢性尿毒症尤其是长期透析的病人;全肠外营养和创伤等。

         随着科学研究的不断发展,人们发现左卡尼汀在医学治疗、营养保健、减肥健美、及饲料添加方面有许多新的作用,具有广阔的市场应用前景。它具有转运脂肪酸进入细胞线粒体内并进行氧化,以此促进脂肪"燃烧"和提供热量的作用,达到世界卫生组织健康减肥三大标准:不厌食、不腹泻、不乏力。作为减肥食品原料,其在国际市场不断走红。

       左卡尼汀在衰老过程中能起延缓作用,具有抗衰老功能。运动员服用左卡尼汀可以提高耐力,增强肌力,运动后快速恢复体力。它有助于体内排泄酸性代谢垃圾,消除疲劳,还有改善心脏、肝 脏、肾 脏功能。它在男性附睾和精子精液中的浓度远高于其他组织,服用它可有效提高精子的数量和质量,治疗不育症。此外,在饲料中添加左卡尼汀可明显促进动物生长,同时改善动物肉质,是优质的饲料添加剂。

       产销持续增长

       左卡尼汀生产方法有三种:提取法、化学合成法、生物合成法。化学合成法始于20世纪50年代,目前工业上一般采用环氧氯丙烷为原料经过氨化、酸化等步反应合成。生物合成法有两种方法:一是微生物发酵法,二是酶法转化,这是目前研究最多也是最有前途的方法。国外左卡尼汀的生产厂家主要有意大利Sigma-Tao公司,瑞士Lonza公司以及日本味之素株式会社和大塚株式会社等。Lonza公司是世界上左卡尼汀产量最大的公司,主要采用微生物发酵方法。

       我国自20世纪90年代开始生产左卡尼汀,开始产量很少,1998年东北制药总厂经多年努力,开发成功全合成生产路线并投产,从此我国左卡尼汀生产走上快速路。经多年发展,现在全国已有十余家企业生产左卡尼汀,生产方法多采用合成法,产能也有大幅提高。20世纪末,我国左卡尼汀产能仅为几十吨,目前已达7000余吨,年产量达到3000多吨,其中大部分供应出口。目前东药总厂已成为我国最大的左卡尼汀生产企业,年产量和出口量均居全球前列。前不久该厂左卡尼汀通过了日本药政机构检查并获得向日本出口通行的GMP证书。至今我国共有左卡尼汀药品生产批文43个,其中原料药批文2个,生产厂家为东北制药总厂、常州兰陵制药。制剂批文41个(3个口服液,其余是注射剂)。

       市场不断升温

       左卡尼汀1973年开始进入临床,1984年国际上明确它是一种重要的营养剂,自此全球需求不断增加,尤其在医药保健品方面上升很快。1995年世界左卡尼汀需求量为300吨,1997年已达500吨。近年来随着对其研究的不断深入,左卡尼汀在营养保健、减肥健美、医学治疗及饲料添加方面不断有新研究成果涌现,使它从不为人知的小产品迅速成长为国际医药市场的重要产品。我国左卡尼汀也从十几年前几吨产量快速上升为年出口几千吨,在国际市场上占有重要地位的产品。

       在全球左卡尼汀市场中,美国占总消费量约50%,欧盟占25%,日本占22%。左卡尼汀及其盐在美国日本及欧盟均被视为是GRAS(公认为安全食品)级原料药。尤其是酒石酸左卡尼汀,具有淡淡的香味且不易吸湿,最适合作为减肥食品添加剂用。由于美国肥胖率较高,因此它在美国销售红火,市场上有多种左卡尼汀减肥饮料、巧克力、冰淇淋等食品。近年来国内生产商每年向美国及欧盟出口左卡尼汀高达数千吨。

       现在全球市场左卡尼汀总贸易量约6000吨,中国出口量约占半壁江山。尽管中国是世界最大的左卡尼汀产销国,但国内销量较小,绝大部分产量出口。在国际市场各类产品中,酒石酸左卡尼汀约占总销量63%,左卡尼汀碱占24%,其它左卡尼汀盐占13%。从21世纪以来,左卡尼汀国际市场年增长率一直保持在4%-5%,预计今后将继续保持这一速度。

       左卡尼汀作为保健品在国内市场早有应用,主要集中在南方市场,广东、江苏、江西等省不少企业曾推出多种左卡尼汀保健品,随着左卡尼汀功能增加,市场前景看好,不断有厂家上马左卡尼汀原料药以及制剂,原有生产厂家也在扩大规模,增加品种。东药总厂的左卡尼汀口服液是目前国内唯一持有药品批文的口服制剂,商品名"东维力",规格为10ml/ 1g /支。

       未来前景看好

       据分析,今后左卡尼汀国内外的市场需求还将保持强劲增长态势,前景看好。从国外市场消费看,近十多年来特别是最近几年左卡尼汀的市场需求每年都有大幅增长,全球市场的需求量由十几年前的500吨增长到目前的6000余吨,需求的主要方面是保健品,如减肥、抗衰老等,还有就是饲料添加剂,预计今后需求还将保持较大增长。由于国际市场的需求大增,我国近年来左卡尼汀原料药的出口量增长很快,21世纪初,我国左卡尼汀原料药的出口量仅为几十吨,2008年出口量达1400吨,目前达到3000余吨。

       现在国内市场左卡尼汀的消费刚起步,需求量和销售额都不大,产品的知晓度也较低,预计今后会有很大的发展空间。未来需求较大的主要是营养保健品,左卡尼汀具有很好的营养保健功能,它能预防心脏病,抗衰老,减肥,有利于婴儿健康等,很多特定人群都需要补充左卡尼汀,如运动员,素食者,长期饮酒者,慢性疲劳者,肥胖者,儿童,老年人等。特别是作为减肥剂已达到世卫组织健康减肥三大标准,近年来随着生活水平不断提高,我国肥胖人群越来越多,减肥产品销售火爆,今后它在我国市场上也会火热起来。

       此外,左卡尼汀能有效提高精子的数量和质量,治疗特发性少精或弱精症。慢性肾衰病人因血液透析会导致左卡尼汀缺乏,我国现有1200余万透析治疗患者,其中不足1%患者接受左卡尼丁补充治疗,这方面市场潜力很大。饲养中添加适量左卡尼汀可明显促进动物生长,同时改善动物肉质。近年来,国外将左卡尼汀大量用作饲料添加剂,我国这方面应用刚开始,应用面和应用量都很小。目前,我国已成为全球最大的饲养国,每年饲料生产量和应用量高达2亿多吨,所需各种饲料添加剂数百万吨,今后对左卡尼汀的需求十分可观。

       

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