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网红“无比滴”婴幼儿不能用

http://www.cphi.cn   2017-09-12 14:34 来源:转载

网红“无比滴”背后隐藏着一种药物——苯海拉明,这也是导致其成为安全隐患的主要原因。但在“无比滴”说明书上,关于适用人群及用法用量都与国内外苯海拉明的说明书不一致。

       今年夏秋雨水充沛,蚊虫滋扰尤为突出。在各大购物网站,各路海外代购大肆宣称,网红“无比滴”止痒消肿药水,3个月以上的婴儿就可以使用,且能直接涂抹皮肤,快速解决蚊虫叮咬引起的肌肤刺痒发红问题,方便又安心。事实果真如此吗?

       苯海拉明是“无比滴”主要成分,婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。仔细比对了一些相关资料,发现这个网红“无比滴”背后隐藏着一种药物——苯海拉明,这也是导致其成为安全隐患的主要原因。但在“无比滴”说明书上,关于适用人群及用法用量都与国内外苯海拉明的说明书不一致。

       其实,“无比滴”的止痒效果主要得益于添加了苯海拉明——最早的H1受体拮抗剂。自从1945年苯海拉明问世后,皮肤科广泛将其用于瘙痒性变态反应性疾病,如荨麻疹、过敏性皮炎、湿疹、瘙痒症等。“无比滴”系列驱蚊止痒外用的幼儿版(粉色)说明书上提到3个月以上婴儿可用,另外成人版的提到6个月以上婴儿可用。然而,国家含苯海拉明的外用搽剂在药品说明书上明确指出,婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

       在美国版的苯海拉明说明书上,则提到2岁以下孩子使用苯海拉明,安全性和有效性不明确,所以不建议2岁以下孩子使用。考虑到其对中枢神经有明显的抑制作用,英国药品和健康产品管理局(MHRA)自2009年起也建议不再给6岁以下儿童使用含有苯海拉明成分的感冒药。

       也许有人认为,即使添加了苯海拉明这个成分,外用给药皮肤能吸收的药量也应该微乎其微,可对于经皮吸收的药物而言,儿童尤其是婴幼儿的皮肤角质层薄,经皮吸收较成人强,如果体表大面积、高浓度用药可发生全身性吸收。鉴于此,不管是口服还是外用,我国国家处方集儿童版都没有收载苯海拉明。

       “无比滴”存在耐药性和不良反应,用量应有限制。再说说药物剂量。“无比滴”不管是幼儿版还是成人版,日本版还是香港、新加坡版,苯海拉明的添加量均为2g/100ml(20mg/ml),在使用次数上仅仅提到“一日3~4次涂抹”,没有特别提醒是否涂抹用量及皮肤面积限量。

       查阅了一些不良反应报道的相关文献发现,苯海拉明的致死量约为40mg/kg,超剂量用药可引起昏睡、心悸、精神错乱、抽搐、肌震颤、呼吸困难、低血压甚至惊厥等中毒反应。婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐,甚至死亡。同时也有小剂量苯海拉明导致儿童中毒反应的少量报道。美国苯海拉明的说明书特地强调了,即使是2周岁以上儿童外用每天涂抹也不要超过3~4次,更不能大面积涂抹。

       另外,苯海拉明这类抗组胺药物常有快速减效反应或称耐药性反应,初期疗效往往非常显著,但随着用药时间的延长,效果即逐渐下降。即使是外用,苯海拉明也不适合长期应用,因为超过2个月就可能引起溶血或者造血功能障碍。抗组胺药虽属抗变态反应药物,但此类药物本身亦可引起过敏,有引起药物过敏性皮疹的案例发生。

       由此,出于安全性考虑,2周岁以下宝宝还是不要用含有苯海拉明的“无比滴”了;2周岁以上儿童每日使用次数及涂抹面积也最好先咨询一下药师。

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