• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会议

热搜关键词: >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 国际动态 >> 中枢神经系统疾病领域进展汇总

中枢神经系统疾病领域进展汇总

http://www.cphi.cn   2017-09-12 17:04 来源:转载

Aimovig是首个且唯一通过阻断与激活偏头痛相关的降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛的生物制剂产品。此次公布的数据里包括关键的慢性偏头痛2期临床研究中的亚组分析,显示出Aimovig在那些用预防性治疗无效的患者中减少了每月偏头痛日数(MMD)。

       1.安进公布Aimovig偏头痛新药2期临床数据,疗效显著

       安进公司(Amgen)近日公布新数据,进一步证明了Aimovig(erenumab)在预防偏头痛方面的疗效。 Aimovig是首个且唯一通过阻断与激活偏头痛相关的降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛的生物制剂产品。此次公布的数据里包括关键的慢性偏头痛2期临床研究中的亚组分析,显示出Aimovig在那些用预防性治疗无效的患者中减少了每月偏头痛日数(MMD)。另外,对稳定性心绞痛患者的研究结果进一步支持了Aimovig的安全性。这些结果将在加拿大温哥华召开的国际头痛学会第十八次大会上发布。

       在试验中,Aimovig对以前尝试过预防性治疗无效的慢性偏头痛患者展现出益处。在12周研究结束时,与安慰剂减少2.7天偏头痛相比,使用140mg或者70mg Aimovig的患者分别减少了7.0天和5.4天偏头痛。此外,在Aimovig治疗组中,将偏头痛日减少一半的几率比安慰剂组高三到四倍。

       “我们强大的临床开发计划的数据继续显示,Aimovig已经在广泛的患者群表现出了疗效,其中包括那些难以治疗的慢性偏头痛患者,他们以前尝试过其他预防性治疗但效果不佳,”安进研发部执行副总裁Sean E. Harper博士说:“另外,在有冠状动脉疾病和稳定性心绞痛的患者中,跑步机测试的安全性研究显示,与安慰剂相比Aimovig没有展现出不利的心血管作用,这些数据补充了我们的安全数据库,以及Aimovig预防偏头痛的长期研究结果。”跑步机测试通常用于测量患者的心脏在运动过程中的表现。这些结果与之前从超过2600名偏头痛患者的临床试验结果中获得的已知安全性一致。

       2. Lumateperone在精神分裂症患者中的安全切换研究结果喜人

       Intra-Cellular Therapies近日公布了一项开放标签的安全切换研究(safety switching study)的第一部分的积极数据,这项研究包含有302名患有精神分裂症且病情稳定的患者。在试验中,他们从标准的抗精神病药物转换成60mg,无明显剂量滴定的lumateperone(又名ITI-007)治疗6周,然后又切换回标准药物。

       许多目前作为标准疗法使用的抗精神病药物有不少副作用,常与运动机能障碍、体重增加、心血管负荷增大、血脂异常和高血糖等等相关。

       在这项研究中,lumateperone展现出良好的耐受性和安全性。当从标准疗法切换到lumateperone时,患者的体重、心脏代谢和内分泌参数出现显著改善,较之标准疗法的基线数据有统计学意义;而当患者再切换回标准疗法时这些参数又再次恶化。另外,使用lumateperone治疗未出现经常与其他抗精神病药物相关的运动或心血管障碍。精神分裂症的症状在从标准疗法转到lumateperone时并未恶化。相反,在阳性和阴性综合征量表(Positive and Negative Syndrome Scale)平均总分中观察到有统计学显著的改善。

       ▲ITI-007临床开发进展(图片来源:Intra-Cellular官网)

       “这个开放标签的安全切换研究显示出lumateperone在心脏代谢和运动参数方面的重要优点。研究的设计是按照常见临床门诊的设置进行的。这些在更广泛的患者群众获得的数据,证实了以前在大型安慰剂对照试验中发现的结果,也即lumateperone在代谢、运动技能和心血管方面没有负面影响,” Hofstra Northwell医学院精神病学和分子医学教授Christoph Correll说:“这些新的发现非常令人鼓舞,因为在改善精神病症状的同时不损害患者的身体健康是非常重要的目标。”

       3. NeuroRx的抑郁症新药获得FDA快速通道资格

       开发首个针对急性自杀意念和行为(Acute Suicidal Ideation and Behavior, ASIB)的口服治疗药物的NeuroRx公司近日收到美国FDA颁发的快速通道资格,该资格授予给该公司的顺序疗法,也即先用NRX-100 (ketamine HCl),然后用NRX-101 (D-cycloserine + lurasidone),来治疗有ASIB的双相抑郁症(bipolar depression)患者。

       双相抑郁障碍大约影响570万美国人,其特点是情绪的显著变化,从轻狂躁/狂躁状态变到抑郁状态,往往相当严重。被称为“双相抑郁症”的抑郁阶段可以引发自杀想法和行为。对其的标准护理包括住院观察和电惊厥治疗(ECT)。市面上有多种抗抑郁药,不幸的是,大多常用的抗抑郁药都有FDA的警告标签,指出它们也有增加自杀风险的可能。根据美国自杀预防基金会(AFSP)和世界卫生组织(WHO)的数据,每天约有2100多人在全球范围内自杀。尽管抑郁症患者中只有10%患有双相抑郁症,但NeuroRx估计,每年大约有一半的自杀者受双相抑郁症困扰。对此尚无FDA批准的口服药物。

       ▲NRX-101作用机理(图片来源:NeuroRx官网)

       NRX-101含有两种经FDA批准的口服药物组合,D-cycloserine是一种NMDA(N-methyl-D-aspartate)受体调节剂;lurasidone是一种5-HT2a受体拮抗剂。NeuroRx的在研疗法包括先用单次剂量的NRX-100,它是经FDA批准的麻醉剂;然后再用每日口服的NRX-101约6周。跟该疗法相关的两个2期临床研究的结果已在同行评审的期刊上发表。数据显示,用背景抗抑郁药治疗后再用NRX-101活性成分之一D-cycloserine治疗,能让双相患者的抑郁症症状减少50%,自杀念头减少75%。NeuroRx不久后将开始招募患者进行该疗法的关键试验。

       4. Voyager公司新型基因疗法有望治疗帕金森症

       近日,Voyager Therapeutics公司宣布了用VY-AADC01治疗晚期帕金森病的1b期临床试验的积极结果,证明了一次性施用这一基因疗法可以对患者运动功能的多项测量起到持久的改善作用。帕金森病是一种慢性进展性的神经退行性疾病,是由于制造多巴胺的神经元丧失造成的。它影响了全球约700万至1000万人,但目前还没有可以有效延缓或逆转疾病进程的治疗。

       VY-AADC01具有帕金森病的治疗潜力。它含有腺相关病毒2衣壳和可以驱动AADC基因表达的巨细胞病毒启动子,用来将AADC基因直接递送至多巴胺受体所在的壳核(putamen)神经元,从而绕过黑质(substantia nigra)神经元,使壳核神经元表达AADC酶,将左旋多巴转化为多巴胺。因此,VY-AADC01有潜力持续增强左旋多巴向多巴胺的转化,通过一次性施用,恢复患者的运动能力并改善症状。

       ▲这项基因疗法展现出了令人欣喜的效果(图片来源:Voyager官网)

       VY-AADC01的安全性在临床试验中得到了证实。这项1b期开放标签试验共包括15名运动功能丧失的晚期帕金森病患者,全都接受了一次性VY-AADC01治疗。试验的主要目标是评估在磁共振成像指导下给予的递增剂量的VY-AADC01在与帕金森病运动功能受损相关脑区中的安全性和分布。次要目标包括使用正电子发射断层扫描(PET)测量壳核AADC表达和活性,这反映了将左旋多巴转化为多巴胺的能力。结果显示,VY-AADC01改善了队列2和3的患者的运动功能的多项测量,左旋多巴和其他帕金森药物的使用可大大减少。VY-AADC01的一次性治疗可以耐受24个月。预计关键2-3期项目将于2017年底开始。

       “我们对剂量递增试验的最新结果感到非常满意。在队列3的第6个月,患者实现了临床意义的运动症状改善,在队列2中也观察到了,并且他们服用的包括左旋多巴在内的帕金森药物剂量更低,” Voyager Therapeutics的首席医学官Bernard Ravina博士说:“这些数据显示,越高剂量的VY-AADC01可以导致越高的AADC活性,增加患者产生多巴胺的能力,从而降低他们对口服帕金森病药物的需求。”

       

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Emily.yan@ubmsinoexpo.com 021-33392274

地址:上海市襄阳南路218号现代大厦8楼 200031

分享
CPhI 网上贸易平台: CPhI.cn| En-CPhI.cn| CPhI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00) 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息
关于我们| 联系我们| 服务条款| 安全与隐私| 知识产权政策| 友情链接| 站点地图| xml地图| 供应商大全| cas号查询
2006-20 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利)ICP备05034851 沪公网安备 31010402000471号