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银发潮推动奥拉西坦市场走强 注射剂型受青睐

http://www.cphi.cn   2017-10-12 09:45 来源:CPhI制药在线 作者:张伦

作为新一代脑代谢改善药物,奥拉西坦是目前西坦类药物的领军品种。2005~2014年,奥拉西坦一直处于高速增长态势,年复合增长率高达60.2%。虽然近几年益智类药物不断有新品出现,但都不足以与奥拉西坦抗衡。

       奥拉西坦

         奥拉西坦又名脑复智,为新一代脑代谢改善药,可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,促进脑代谢,透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用,改善智力和记忆。临床用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍等。近年来,由于老年人口增加,老年用药增长,推动奥拉西坦市场持续走强,引人关注。

       老龄社会步伐加快

       目前我国正处于人口老龄化快速发展期,截至2016年底,全国60岁以上老年人口已达2.3亿,占总人口的16.7%,其中65岁及以上人口占总人口近11%。据权威部门测算,到2020年老年人口将达2.55亿人,到2025年将突破3亿人。党中央、国务院高度重视人口老龄化问题,新修订的《老年人权益保障法》已正式施行,国务院也出台了《关于加快发展养老服务业的若干意见》。

       老年用药市场旺销

       目前我国老年人群慢性病患病率已达67.3%,2015年我国65岁老人阿尔茨海默症(AD)的发病率为4%-6%,城镇老年人群患病后两周就诊率为45.7%,老龄化的快速发展推动了银发族药物治疗市场不断增长。有数据表明,2014年我国重点城市公立医院老年人慢性病治疗药物市场规模为122亿元,目前已达150亿,预计到2020年仅重点城市公立医院老年人慢性病用药将超过250亿元。可以预见,我国老年性疾病用药除个别领域外,均将保持较高的发展速度。从细分市场可以看出,中枢神经系统用药是老龄化药物市场的重点。

       奥拉西坦持续增长

       奥拉西坦属吡咯烷酮类衍生物,为脑代谢改善药,最早由意大利史克比切姆公司于1974年合成,1987年上市。我国2003年由湖南健朗药业最早获得生产批文,剂型为胶囊剂,商品名"健朗星"。2005年广东世信药业开发出注射液,商品名"倍清星"。2008年哈尔滨三联药业(欧兰同)获得生产批文,2010年石家庄欧意药业冻干粉针剂(欧来宁) 获得生产批文。

       近年来,我国医药市场神经系统用药的规模迅速上升,在各大类用药中约占11%,而西坦类药物作为主要的神经用药系列,随着适应范围的拓宽,市场占比也逐渐上升,2009年~2015年复合增长率约为23%。据样本医院数据显示,2016年,神经节苷脂、奥拉西坦、鼠神经生长因子三种神经用药的购药金额为44亿,占脑神经保护剂用药市场44.6%。其中神经节苷脂销售额18.1亿,同比下降1.1%,奥拉西坦销售额14.3亿,同比增长7.3%。

       作为新一代脑代谢改善药物,奥拉西坦是目前西坦类药物的领军品种。研究表明,奥拉西坦比吡拉西坦等同类药物具有更高的药理活性和更显著的临床疗效,且不良反应较少,症状较轻,并可自行恢复。2005~2014年,奥拉西坦一直处于高速增长态势,年复合增长率高达60.2%。2005年,国内样本医院奥拉西坦用药金额为1776万元,2014年22重点城市样本医院中奥拉西坦用药金额达12.4亿元,2015年为13.3亿,2016年为14.3亿,奥拉西坦现已占据西坦类药物96.7%的份额,霸主地位倍受瞩目。虽然近几年益智类药物不断有新品出现,但都不足以与奥拉西坦抗衡。

       国产药品独占市场

       截至2017年9月30日,我国共有奥拉西坦生产批文14个,其中原料药批文5个,生产企业为:黄石世星药业、福安药业重庆博圣、石药欧意药业、湖南健朗药业、武邑慈航药业。注射液批文6个:河北医大生物医学中心有3个批文、朗天药业(湖北)、哈尔滨三联药业、广东世信药业各1个批文。粉针剂批文1个:石药欧意药业。胶囊批文2个:石药欧意药业、湖南健朗药业。

       目前我国奥拉西坦市场由国产药独占,还没有进口药及合资药,据悉已有国外公司正在申报进口产品。2016年,进入全国样本医院的奥拉西坦生产企业有6家,广东世信药业的"倍清星"销售额为4.2亿元,占34.2%份额;石家庄制药集团欧意药业的"欧来宁"销售额为3.8亿元,占31.3%份额;黑龙江哈尔滨三联药业的"欧兰同"销售额为3.3亿元,占26.4%份额;湖南健朗药业的"健朗星"销售额为1.0亿元,占8.3%份额,河北医大生物医学工程中心是新进入的竞争者,占据0.5%。

       注射剂型受到青睐

       目前,我国样本医院主要使用奥拉西坦胶囊剂和注射液两种制剂,胶囊剂规格为400mg /粒,注射液规格为 1g:5mL/支。2005年以前,市场上只有胶囊剂一种剂型,2005年后,注射制剂上市,由于其水溶性更强,更符合老年病临床给药特点,短短几年便从胶囊剂手中夺得70%以上份额。后来,注射剂(粉针剂)被录入到我国医保报销目录的乙类品种中,胶囊剂为丙类品种,这更加速了市场选择注射剂型。目前从我国重点城市样本医院临床用药看,注射剂(粉针剂)占据大约90%左右的市场份额,口服胶囊剂占据约10%左右的市场份额。

       

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