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镇痛类TOP10品种占重点城市公立医院超80%

http://www.cphi.cn   2017-10-13 09:37

人的一生主观感觉最早、最多的是疼痛;全面认识镇痛、不再忍受着疼痛折磨是我们永恒的话题。迄今,药物镇痛已是重要的手段,也引发了人们对镇痛类药物的关注。

       2017年10月11日是第十四个“世界镇痛日”,“安全用药,绿色镇痛”是又一个新的主题。随着社会进步,慢性疼痛已引起人类的高度重视。人的一生主观感觉最早、最多的是疼痛;全面认识镇痛、不再忍受着疼痛折磨是我们永恒的话题。迄今,药物镇痛已是重要的手段,也引发了人们对镇痛类药物的关注。

       镇痛理性化发展

       2017版《国家医保目录》镇痛大类中收载了35个药物,分为天然阿 片碱、苯 基 哌 啶 衍 生物、吗 啡烷衍生物、吡 唑 啉 酮 类、酰 基 苯 胺 类、偏头痛麦 角 生 物碱、选择性5-羟 色 胺 受 体 激 动 剂、其他阿 片类水 杨 酸 及其衍生物和其他解热镇痛等10个小类。保障了多种不同疼痛用药的需求,阿 片受体激动/拮抗型镇痛剂占据了重要角色。

       2013年11月11日,国家卫计委、国家食药监总局和公安部发布新的《麻醉药品品种目录》,并于2014年1月1日正式施行,新版麻醉药品共有121个品种。随着社会的进步,在麻醉品与药品的演变进程中,医学科学一直在探索这种特效物质对生理、精神和病理的作用特性,造福于人类。

       TOP10品种占重点城市公立医院超80%

       据米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院镇痛治疗药物终端达到了19.58亿元,同比上一年增长了19.82%。TOP10品种分别是地 佐 辛、羟 考 酮 、丙 帕 他 莫、氨 酚 羟 考 酮、芬 太 尼 贴、喷 他 佐 辛、神 经 妥 乐 平、 洛 芬 待 因、曲 马 多、吗 啡制剂。镇痛类TOP10品种占据重点城市公立医院的80.88%,其中扬子江药业的地 佐 辛注射剂居第一位,占据了42.71%;第二位是羟 考 酮 片 占据9.44%;第三位是丙 帕 他 莫 占据7.74;第四位是氨 酚 羟 考 酮占据了4.07%;第五位是芬 太 尼 占据了3.73%,形成了较高的产品市场集中度。

       2016年国家加强了对于阿 片类止痛药滥用的管理。数据显示,国内三大终端疼痛治疗药物市场已达到了220亿元规模,同比上年增长率为6.28%,增速回落,需求量处于缓慢上升的态势。

       国内镇痛药领头羊-地 佐 辛

       地 佐 辛是苯吗 啡 烷类衍生物,具有μ-受体激动剂、κ-受体拮抗剂、去甲肾上腺素和5 -羟色胺再摄取抑制剂作用机制。1990年美国惠氏获得FDA批准,随着全球药业的兼并重组及发展战略转移,美国惠氏终止销售。1999年由瑞典阿斯特拉公司上市,商品名Dalgan。

       地 佐 辛是缓解术后疼痛、肌体组织器官及癌性镇痛的药物;具有镇痛强度、起效及持续时间与吗 啡相当的特点,从而成为吗 啡、丁 丙 诺 啡和度冷丁的替代药物。属于强效阿 片类镇痛注射剂。2008年,我国批准了扬子江药业开发生产的地 佐 辛注射液上市,商品名“加罗宁”,加罗宁是国内独家上市的品种,形成了国内市场的垄断地位。

       据米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院地 佐 辛市场销售额为8.37亿元,同比上一年增长了25.89%。地 佐 辛是外科、妇产科使用较 多的麻醉镇痛药物,已成为扬子江药业镇痛类的骨干品种。

       喷他 佐 辛增长率 76.93%

       喷 他 佐 辛属于阿 片受体激动/拮抗型镇痛剂。与吗 啡、杜 冷 丁等阿 片样药物具有相近的镇痛作用。胃肠外给药产生快速强效的镇痛作用,作用时间比吗 啡、杜 冷 丁短;中枢抑制作用轻,特别是对呼吸抑制和恶心呕吐方面比阿 片样药物轻;没有低血压反应;药物依赖性比其他同类药物小;不影响患者情绪;术后药物作用迅速消除;可肌注、皮下、静脉、泵入等多种途径给药。

       据米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院喷他 佐 辛市场为6511万元,同比上一年增长了76.93%。目前,喷 他 佐 辛是华润双鹤销售的独家药物,是近年增长较快的品种。

       羟 考 酮高增长率的市场

       羟 考 酮是从生物碱蒂巴因中提取的半合成的纯阿 片受体激动剂,与吗 啡有相似潜在成瘾性。1995年,美国FDA批准羟 考 酮 控释片上市,用于治疗中重度性疼痛。是国家卫计委、CFDA和公安部颁布的《麻醉药品品种目录》中的药品。

       据CFDA官网显示,目前批准了英国Napp Pharmaceuticals Limited的羟 考 酮缓释片和注射液的注册,由英国Hamol Limited和以色列Rafa Laboratories Limited生产,商品名奥施康定(Oxycontin),由萌蒂(中国)制药分装销售,2009年北京华素制药股份的羟 考 酮原料药及其片剂获得CFDA批准生产。

       羟 考 酮 作为强效镇痛药在临床上应用已有近百年的历史,其生物利用度高,给药途径多,因而使用广泛。目前仍是国内用量较大的品种,也是国内医院用药增长率较高的品种。

       据米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院羟 考 酮市场为1.65亿元,同比上一年增长了23.05%。主要是注射液和片剂。羟 考 酮片剂可用于中、重度疼痛的第二、第三阶梯的止痛治疗。而且它可以与各种非阿 片类镇痛药和辅助药联用,取得较好的镇痛效果。

       曲 马 多、吗 啡、杜 冷 丁强化管理

       近几年,我国精神镇痛类药品市场上不断发生着变化,曲 马 多、氨酚曲 马 多、芬 太 尼、吗 啡等药品增长缓慢,部分品种处于逐年下滑的趋势。这与地 佐 辛、喷 他 佐 辛、 羟 考 酮、氨  酚羟 考 酮及洛 芬 待 因等成瘾性小的药物推广使用有着一定的关系。

       市场下滑明显的麻醉镇痛药物是吗 啡制剂。吗 啡 是用于短期及其他镇痛药无效的急性手术、创伤剧痛,以及晚期癌症病人的三阶梯止痛品种。也用于非高血压性心梗和心源性哮喘症。随着吗 啡替代品增多,吗 啡已平稳下滑。据米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院吗 啡片剂、注射剂和栓剂用药为3704万元,同比上一年下降了2.76%,而且呈现出持续缓慢下降态势。

       另外,曲 马 多、氨酚曲马等品种也处于用量下滑。这一类药物作用于中枢神经系统,过量会产生依赖性,对人体的作用类似吗 啡和海 洛 因。中国将曲 马 多等药物作为精神药品进行管制。据米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院曲 马 多、氨酚双氢可待因、氨酚曲马、杜冷丁分别为4471万元、1751万元、587万元、120万元,分别同比上一年下降0.3%、6.66%、3.93%和5.51%。实质上要从人性化方面,全面认识癌痛者使用精神镇痛类药品需求是必需性。总而言之,滥用成瘾的药物问题已得到了一定的扼制,并初战告捷。

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