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三星Bioepis曲妥珠单抗生物类似药获批

http://www.cphi.cn   2017-11-14 15:18 来源:转载

赫赛汀是罗氏公司第二大最畅销的生物药物,仅仅落后血管抑制剂抗癌药安维汀(贝伐珠单抗)。2016年,赫赛汀的全球销售额达到了67.8亿美元。

       这是瑞士药企罗氏的赫赛汀的生物仿制药。也是继Celltrion公司后,韩国批准的第二个赫赛汀类似药。

       这个由三星Bioepis生产的Samfenet在上周获批,治疗转移性乳腺癌,早期乳腺癌和转移性胃癌。这也是三星的首款抗癌生物仿制药。

       三星表示将在选择营销合作伙伴并完成药品定价后,开始在韩国上市销售该药。

       赫赛汀是罗氏公司第二大最畅销的生物药物,仅仅落后血管抑制剂抗癌药安维汀(贝伐珠单抗)。2016年,赫赛汀的全球销售额达到了67.8亿美元。

       此外,韩国批准生物类似药的步伐加快,从2014年开始已经批准了10余个生物类似药产品上市,其中包括罗氏的三个抗癌药,赫赛汀,安维汀和美罗华的生物类似药,以及艾伯维公司治疗类风湿关节炎的修美乐(阿达木单抗)的类似药,强生的自身免疫生物药类克(英夫利昔单抗)的类似药。

       礼来的两款长效甘精胰岛素,赛诺菲的来得时的生物类似药也获得了韩国批准。

       (健点子ihealth制作)

       此外,三星还向欧洲医药管理局提交了赫赛汀的生物类似药申请,目前正在等待审批结果。

       三星Bioepis是三星和美国生物公司百健(Biogen)的合资企业,其在韩国市场的分销商是柳韩(Yuhan Corp)。

       目前,修美乐的韩国专利将于2019年1月到期,届时,三星将上市其生物类似药产品。艾伯维公司的修美乐是世界第一畅销生物药,2016年全球销售额为160.7亿美元。

       参考文章:

       http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20171109000714

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