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拜耳与Loxo推进精准抗癌药上市

http://www.cphi.cn   2017-11-15 11:48 来源:转载

今日,Loxo Oncology与拜耳(Bayer AG)公司宣布达成全球发展和商业化合作伙伴关系,共同开发两款抗癌疗法。

       今日,Loxo Oncology与拜耳(Bayer AG)公司宣布达成全球发展和商业化合作伙伴关系,共同开发两款抗癌疗法。

       Loxo Oncology是一家为基因分型癌症患者提供创新的高度选择性药物的生物制药公司。Loxo表示将与拜耳合作开发larotrectinib(LOXO-101)和LOXO-195。这两种在研药物将用于治疗含有原肌球蛋白受体激酶(TRK)基因融合的癌症,这些基因改变在很多肿瘤中广泛存在,导致TRK信号传导和肿瘤生长失控。Loxo认为,美国每年约有5000名患者被诊断为TRK阳性缺陷。Loxo在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了larotrectinib的疗效数据。该数据显示,76%的含有TRK融合的肿瘤的患者达到了客观缓解率(ORR)。

       根据协议的条款,Loxo Oncology将获得高达4亿美元的预付款。如果larotrectinib获批上市,它将有资格获得4.5亿美元的里程碑付款。如果LOXO-195获批上市,Loxo将获得另外的2亿美元。它同时还会从销售额中获得5亿美元的特许权使用费。

       “这是我们为商业化做准备的一次转型合作,”Loxo Oncology的首席商务官Jacob Van Naarden先生表示:“拜耳与新兴生物制药公司有成功合作推广的历史,我们相信他们的肿瘤团队具有全球影响力和专业知识,包括现有的在癌症领域的影响力,以补充我们已有的商业计划。我们期待与拜耳合作,并相信我们能够共同把TRK抑制剂更快地带给更多的患者。”

       ▲Larotrectinib的分子结构式(图片来源:维基百科)

       “我们看到larotrectinib具有很大的潜力,而且后续化合物LOXO-195可能为最初接受TRK抑制治疗后进展的患者提供额外的益处,”拜耳公司执行副总裁兼肿瘤战略业务部负责人Robert LaCaze先生说:“这些药物有望实现精准医疗的前景,通过肿瘤遗传学而不是肿瘤起始部位来为患者提供治疗方法。”

       这两家公司预计会于今年底或明年初在美国提交larotrectinib的首次监管申请,并于明年向欧盟提交监管申请。

       我们期待这一合作将为癌症精准医疗领域带来更多惊喜。

       参考资料:

       [1] Loxo Oncology Lands $1.55B Cancer Tie-Up With Bayer

       [2] Loxo Oncology官方网站

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