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莎普爱思“背后”的非处方药广告乱象 总局发布通知督促临床有效性实验

http://www.cphi.cn   2017-12-07 09:34 来源:CPhI制药在线 作者:Tang

对于莎普爱思所宣称的治疗白内障的质疑声一直存在,笔者对其疗效同样不认同。暂且不论苄达赖氨酸在白内障治疗中的有效性,其实莎普爱思"背后"其实是严重的非处方药广告乱象,"适应症扩大、绝对化夸大药品疗效"是非常常见的广告营销手段,只要肯投钱,什么药都有可能成为"神药"。

       在朋友圈闹得沸沸扬扬的滴眼药莎普爱思,国家食药总局(CFDA)也坐不住了,2017年12月06号,发布通告《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》(食药监药化管函〔2017〕181号),并指出:1.督促其按照相关要求开启临床有效性试验,3年内报CDE;2.药品广告应该严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

在朋友圈闹得沸沸扬扬的滴眼药莎普爱思,国家食药总局(CFDA)也坐不住了

       "医药乱象"有很多种,其中有关神医、神药的广告估计算是大家接触最多、最熟悉的。"自从吃了盖中盖高钙片,腰不酸,腿不痛了,上楼也有劲儿了",这句盖中盖高钙片相当魔性的广告语依旧让笔者"难以忘怀",每次听到(新)盖中盖都会自动脑补当时的广告画面。

       近几天,丁香医生文章《一年狂卖 7.5 亿的洗脑神药,请放过中国老人!》刷屏朋友圈,莎普爱思(苄达赖氨酸)被推上风口浪尖,遭到广泛质疑,事实上,对于莎普爱思所宣称的治疗白内障的质疑声一直存在,笔者对其疗效同样不认同。暂且不论苄达赖氨酸在白内障治疗中的有效性,其实莎普爱思"背后"其实是严重的非处方药广告乱象,"适应症扩大、绝对化夸大药品疗效"是非常常见的广告营销手段,只要肯投钱,什么药都有可能成为"神药"。

图片源自网络

       图片源自网络

       非处方药广告乱象频发

       根据安全性,非处方药可分为甲类和乙类非处方药,乙类非处方药具有更高的安全性。平时,我们在大众媒介接触比较多的是非处方药尤其是乙类非处方药的广告。

非处方药可分为甲类和乙类非处方药

       图片源自网络

       非处方药的广告铺天盖地,耳熟能详的便有很多,例如:

非处方药的广告铺天盖地

       呼吁更为严格的法律监管

       是药三分毒,药品广告不同于其他,提到的这些非处方药广告都有着这样或是那样的问题,这并不是笔者故意挑的毛病,国家相关《药品管理法》《广告法》有着明确的法律规定,其中科学性应特别引起注意,规定药品广告中不得出现以下情形:

       1.表示功效、安全性的断言或者保证的;利用国家机关、医药科研单位、专家、学者、医生、患者名义和形象作证明;2.说明治愈率或是有效率的;3.违反科学规律,明示或是暗示包治百病、适应所有症状的;4.含有"安全无毒副作用"含有明示或是暗示中成药为"天然"药品,安全性有保障等内容的……….

       国家工商总局发布的《药品广告审查发布标准》及国药总局发布的《药品广告审查办法》对于药品广告均有着非常明确的规定,必须获得相应的药品广告批准文号,并指出:"处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。"严令禁止任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者。

       非处方药虽然具有较高的安全性,但是非处方药广告存在着非常严重的问题,这一点是不能容忍的,需要国家层面的更为有效的监管。

       作者简介:Tang,从事医药行业,大分子药物开发,闲暇之余,喜欢动动笔头,观察行业,思考行业,专注于新药审批,学术进展,市场解读。 

版权所有,未经允许,不得转载。

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