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糖尿病市场冲刺500亿 高增长GLP-1类药物有哪些看点?

https://www.cphi.cn   2018-01-03 09:41 来源:转载

国际糖尿病联盟(IDF)最新发布的2017年全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)第8版报告显示,2017年全球有4.25亿成年人是糖尿病患者,同比上一年增长2.41%。

       2017年12月5日,诺和诺德宣布FDA批准了其长效GLP-1受体激动剂索马鲁肽,商品名为Ozempic。索马鲁肽是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽6个产品后,第七个上市的GLP-1受体激动剂,也是第三款每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂。该药在临床上扩展用于治疗减肥及非酒精性脂肪性肝炎等方面,也充满期待。

       迄今为止,我国已批准4个GLP-1受体激动剂上市,分别是进口药物阿斯利康的艾塞那肽(百泌达)、诺和诺德的利拉鲁肽(诺和力)、2017年9月批准的赛诺菲的利司那肽(利时敏),以及国产药上海仁会生物制药的贝那鲁肽(谊生泰)。

       2017年12月6日,江苏豪森药业与上海翰森生物医药科技合作开发的I类化药聚乙二醇洛塞那肽原料药及其注射液上市申请获得CDE承办受理,这是国内首个报产的长效GLP-1制剂。

       概览

       国际糖尿病联盟(IDF)最新发布的2017年全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)第8版报告显示,2017年全球有4.25亿成年人是糖尿病患者,同比上一年增长2.41%。

       中国约有1.144亿糖尿病患者,另有8750多万糖尿病高风险的“后备军”。就全球而言,国外报道估计有一半糖尿病患者没有得到全面性的诊断管理,其中84.5%生活在低收入和中等收入国家地区。即使在发达国家,也有37.3%的糖尿病患者未得到规范性治疗。世卫组织预计,到2045年全球糖尿病患者将从目前8.8%的发病率增长到9.9%。

       国内糖尿病市场将破500亿

       据米内网数据,2016年国内重点城市公立医院糖尿病化药治疗市场为38.16亿元,按照2017年前3季度数据测算,2017全年将突破40亿元,同比增长6.14%。在医疗保障体系逐渐全面完善下,2018年国内糖尿病药物治疗总体市场将突破500亿元大关。

       注:2017年样本医院数据为预测值,下同

       根据中国医药工业信息中心最新发布的全球畅销药榜单(2017版)数据,2016年全球糖尿病治疗TOP 30药物市场为437.33亿美元,同比上一年增长1.01%。主要是胰岛素等部分产品专利到期,导致总体市场增长缓慢,但其仍占据全球糖尿病药物总体市场70%的份额。

       胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂是一类Ⅱ型糖尿病治疗药物。据米内网数据,2016年全球GLP-1受体激动剂市场为52亿美元,同比上一年增长22.72%,近五年平均增长率达到28.02%。其中,TOP 3品种是利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽。

       近年来,国内外蛋白多肽类药物的研发及市场持续增长,远高于总体医药科研及市场的增长率。2010年全球多肽类药物市场为130亿美元,2013年增长到141亿美元,预计到2018年将高达254亿美元。目前上市的多肽类药物已有80多种,临床主要用于代谢领域,还在朝着抗肿瘤等多领域推进。

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