https://www.cphi.cn 2018-01-04 16:33 来源：转载
2018年1月2日，安徽安科生物工程(集团)股份有限公司参股公司博生吉安科细胞技术有限公司收到国家食品药品监督管理总局行政许可文书《受理通知书》，博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请已于2017年12月28日获得国家食品药品监督管理总局受理，受理号为：CXSL1700216国。
嵌合抗原受体T细胞(英文简称：CAR-T)是代表肿瘤治疗最新发展趋势的新型免疫疗法。这种技术是将靶向识别肿瘤抗原的单链抗体基因以及激活T细胞活性和促进T细胞生存的信号分子，通过基因修饰的策略表达在患者的外周T淋巴细胞上，从而将患者的T淋巴细胞改造成为特异性杀伤肿瘤的药物。在国际和国内的相关临床试验中，已表现出对特定肿瘤类型的巨大杀伤力和临床疗效。博生吉安科本次被受理的CAR-T药品，是靶向CD19分子的针对B细胞急性淋巴细胞白血病(英文简称：B-ALL)的疗法。
博生吉安科不仅致力于治疗血液肿瘤B-ALL的细胞免疫治疗产品的开发，还在积极开展针对T细胞急性淋巴细胞白血病(英文简称：T-ALL)以及肺癌、胰 腺癌等实体肿瘤的CAR-T产品的开发。博生吉安科目前已经建立了符合GMP要求的超过2000平米的CAR-T细胞生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备，可以完全满足CAR-T细胞产品的临床试验要求。
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