SAB Biotherapeutics近日宣布其抗中东呼吸综合征（MERS）免疫治疗（SAB-301）1期临床试验结果显示安全。这项由美国国立卫生研究院（NIH）资助开展的研究，其结果最近发表在权威医学期刊《柳叶刀》的《传染病》子刊上。

       目前，还没有针对MERS的批准**或治疗方法。这是一种由MERS冠状病毒（MERS-CoV）引起的一种有传染性的呼吸系统疾病，严重时可致命。据世界卫生组织报道，自2012年沙特阿拉伯出现首例确诊病例以来，该病已蔓延到27个国家和2000多人，死亡率接近40％。

       ▲MERS冠状病毒（图片来源：维基百科）

       该研究的第一作者， Leidos生物医学研究所的John H. Beigel博士说，“这是第一个显示MERS潜在疗法安全性的研究。从牛血浆中制备的MERS实验性治疗SAB-301是安全的，在健康志愿者中耐受良好，并具有与人源抗体相同的半衰期。”

       使用从康复的患者中采集的血浆已经成为对抗近年来全球健康相关的传染病如流感、MERS、SARS和埃博拉病原体抗体的首选和有效来源。

       ▲SAB公司总裁兼首席执行官Eddie J. Sullivan博士（图片来源：SAB Biotherapeutics）

       SAB公司总裁兼首席执行官Eddie J. Sullivan博士说：“我们的新型免疫治疗平台可以通过使用人类多克隆抗体（我们自己的身体部队）来抵御疾病。使用康复患者的血浆作为治疗已被证明是有效的，但供应短缺。而我们只需要大约10只动物就可以满足当前MERS治疗的需要。“

       SAB的新型DiversitAb?平台能够快速生产大量的靶向人类多克隆抗体，利用基因设计的转染色体牛（Tc Bovine?）来产生针对某一抗原的人抗体（免疫球蛋白G），而不是牛抗体。以往人们已经成功使用兔，羊和马制造动物抗体。而SAB的平台是第一个在大型动物中产生完全人抗体的平台。

       Sullivan博士补充说：“我们的目标是利用我们的免疫疗法平台应对新出现的传染病。我们有能力在更短的时间内开发针对各种传染病的抗体治疗，最快仅需要三个月，生产规模也大大超过目前其它平台。”

       为了生产SAB-301，研究人员用Novavax提供的MERS抗原接种转染色体牛。很快，这些牛就产生了大量的完全人抗体来对抗病毒。用收集人类血浆类似的方式收集牛血浆后，纯化分离抗体来生产SAB-301。

       在这项研究中，28名志愿者接受了SAB-301治疗，10名接受了安慰剂治疗。六组志愿者接受了不同的静脉注射剂量，并在90天内评估六次。治疗组和安慰剂组的轻微不良反应是类似的，均包括轻度头痛和感冒症状。

       为1期临床制备SAB-301的资金来自生物医学高级研究与发展局（BARDA）的530万美元的合同，其中包括为2期临床预留的资助。来自海军医学研究中心、马里兰大学医学院和NIH的全球传染病专家所研究的临床前数据为此项临床试验奠定了基础。

       随着在健康志愿者中的试验完成，2期的临床试验计划评估其在MERS患者中的疗效和剂量。

       Sullivan博士说：“我们同时在推进针对埃博拉病毒、流感病毒和寨卡病毒的疗法。SAB致力于与政府和其他组织合作，以解决当前和未来的人类健康威胁，挽救生命。”

       我们期待有更多有效的新疗法来应对全球性的传染病。

       参考资料：

       [1] Safety and tolerability of a novel, polyclonal human anti-MERS coronavirus antibody produced from transchromosomic cattle: a phase 1 randomised, double-blind, single-dose-escalation study

       [2] First Treatment for MERS Appears Safe in NIH Phase I Clinical Trial