日前Merck表示他们的检查点抑制剂Keytruda在联合用药一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验中整体生存率(OS)和无进展生存期(PFS)数据理想， 这是Keytruda研究团队在PD-1 / L1赛道中的又一胜仗。

       他们表示此次成功源于他们在早期或者更早就已经将OS研究放在整个试验的首位，但最终数据估计要到2019年初才能得到。然而在这些数据出来的几个月之前，他们提供的临床2期试验数据面临监管机构的重新审查，还跟投资者表示将在欧洲申请Keytruda作为一线用药。

       该数据公布之后，Merck的股票上升了3.5%，这是继2017年12月股价下跌6%之后的回升，而这回BMS的股票却下滑1%。

       目前Merck在这方面的研究成果一直是最前沿的，但检查点研究中还是首次得到如此理想的总体生存期，KEYNOTE-189过硬的研究数据将在即将举办的学医会议上展示。

       他们在Keytruda与Eli Lilly的 Al-imta的联合用药中研究OS，可谓是对此明星药物信心备足，毕竟自从去年Bris-tol-Myers Squibb遭受重创之后，他们的研究还保持着稳步前进。现在已经有5款PD-1/L1抑制剂上市，主要代表药物还有百时美施贵宝的Opdivo，第六款也很快会上市，而为了寻找更好的治疗方法，几百项这样的联合用药的临床试验也已启动，类似于CTLA-4抗体类以化疗或者内部疗法为重点。

       Merck研发主管Roger Perl-mut-ter说道 “在接受Keytruda与传统化疗药物一线治疗的患者身上，KEYNOTE-189与单独化疗相比在OS和PFS研究方面有明显改善。”

       PD-1单抗Keytruda组合疗法于 2017年5月被FDA加速批准用于转移性非鳞状非小细胞肺癌NSCLC，不受PD-L1表达限制，是基于与化疗药物(培美曲塞+卡铂)的组合试验KEYNOTE-021结果而获批，10月又基于KEYNOTE-024中的PFS和OS值获批，而此次结果理想的临床3期试验研究MK-3475-189 / KEYNOTE-189，是培美曲塞与铂类化疗药物联合或不联合Pembrolizumab(MK-3475)一线治疗转移性非小细胞肺癌的研究。这项研究于2015年启动，如今3期OS和PFS试验结果达到预期。

       BMS的Opdivo于2017年11月在中国提交了上市申请，将成为第一款在中国申请上市的PD-1/PD-L1单抗，这类PD-1/PD-L1药物被誉为抗癌神药，BMS的Opdivo于2014年7月在日本获批，是全球第一个上市的PD-1药物，Merck的Keytruda因被美国前总统卡特使用后其脑部癌细胞消失而声名鹊起。自此Merck与百时美施贵宝在PD-1/L1单抗双面对决，如今Opdivo打入中国市场，而Keytruda试验结果更进一步，虽然目前股票趋势上Merck略胜一筹，但最后到底谁才是市场的王者我们还需要更多的数据来支持。

       参考：Merck’s Keytruda combo wows again, acing PhIII overallsurvival goal for lung cancer early