https://www.cphi.cn 2018-01-17 13:13 来源:转载
1月12日,美国FDA发布通告,否决一项关于“维生素D可以降低多发性硬化症(MS)患病风险”的健康声称申请。MS是一种损害身体中枢神经系统的慢性免疫系统疾病。
据了解,本次健康声称申请由Burdock集团代表拜耳公司提出,Burdock提供了85篇相关paper及其它附录内容,并对数以百计的其他出版物进行了大量的独立文献审查。
但是FDA评估后认为,不能得出维生素D摄入量与MS风险之间的关系的科学结论,没有可靠的证据表明摄入维生素D会降低多发性硬化症的风险。
在FDA看来,合格的健康声称是基于可信的科学证据支持的声称,但没有达到权威健康声称所要求的更严格的“重大科学协议”标准。因此,合格的健康声必须附有免责声明或其他合格的语言,以便准确地支持声称的科学证据水平。
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