https://www.cphi.cn 2018-01-26 10:27 来源：新浪医药新闻 作者：司铁解药
FDA批准上市药物销售额：乘风破浪济沧海
2017年FDA批准了52个新的治疗药物(NTDs)，其中药物评价和研究中心（CDER）批准了46个药物上市，生物制品评价和研究中心（CBER）批准了6个。
这些NTDs，预计年销售峰值为470亿美元，大大高于2016的320亿美元，略高于400亿美元的长期均值。然而，2017年的每个药物的平均销售额较2016年低，从2016年的11亿美元下滑到2017年的9亿美元。
批准上市药物基本信息：研发助动力，扶摇上青天
CDER一共批准了46个药物上市，包括34个小分子药物，12个生物分子药物，是自从1996年批准56个药物以来的值，从2016年的22个药物暂时的低潮中触底反弹。
也可以清晰看出，自从千禧年过后，在经历了低谷的阵痛期，每年上市的药物呈现一种稳步上升的趋势，这也间接佐证了新药研发的黄金阶段。
CDER批准的上市药物信息具体如下：
小 结
和往年一样，FDA更加热衷于孤儿药、癌症药物和具有突破性疗法的药物（其中有交叉）。FDA批准了18个孤儿药（39%）、12种抗癌药物（26%种）、17个具有突破性治疗的药物（37%）。2012年FDA设立了突破性疗法这个项目，旨在加快对严重危及生命的疾病有实质性改善药物的审批，突破性疗法药物在每年都呈现一个稳步上升的趋势。
除了肿瘤，其他治疗领域包括传染性疾病、神经病学和新陈代谢内分泌药物也是硕果累累。
CBER在2017年批准了6种疗法。很多里程碑意义的疗法，包括首次用于基因治疗产品和两种嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗也迎来自己的丰收年。
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