https://www.cphi.cn 2018-02-02 09:35 来源：CPhI制药在线 作者：二小
1月7日，辉瑞宣布将停止目前所有的阿尔兹海默病和帕金森病的新药开发，公司将在未来几个月内裁员300人。
1月9日，武田药业宣布与Denali达成战略合作，共同开发针对神经退行性疾病的疗法，总金额将超过10亿美元，其中包括2个阿尔兹海默病项目。
1月10日，新华制药宣布与沈阳药科大学签订"阿尔兹海默病创新药物OAB-14及制剂的开发"合同，支付人民币1亿元用于阿尔兹海默病药物的开发。
早期进入的制药巨头纷纷遭遇了研发挫败纷纷退出，但这不妨碍其他公司在这条研发道路上继续寻找胜利曙光。
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简介
阿尔茨海默病（AD）是一种严重的神经退行性疾病，预计至2050年，AD患者将达到1.15亿以上，造成的直接社会成本仅次于癌症治疗。目前临床上可用的AD药物非常少，面对如此巨大的市场需求，制药企业对AD新药研发一直保持着高度的热情，但由于发病机制不清楚以及疾病特性，导致该领域新药研发的失败率高达99%，成为新药研发的重灾区。
虽然医药企业对AD新药的开发付出了巨大的努力，但自2003年美国FDA批准美金刚用于AD治疗后，15年来，有数百个化合物进入临床试验，但无一被批准上市，甚至许多极具潜力的药物，在III期临床中由于严重的不良反应或治疗有效性不足而惨败，AD新药研发可谓极具挑战。
患者福星--已批准的AD药物
目前批准的AD药物，包括多个乙酰胆碱酯酶抑制剂和影响谷氨酸能系统的美金刚，它们可以通过增强胆碱能信号传导，提高乙酰胆碱水平，减轻AD的一些症状，但不能彻底治愈，也不能遏制痴呆的进展。
批准用于AD治疗的药物
陨落巨星--研发中重创的AD药物
AD 药物的研发失败率极高，在哀鸿遍野的AD药物研发领域，礼来、辉瑞、强生、罗生、GSK等多家制药巨头都遭受过重创，造成了数十亿美金的损失。
临床中止的AD药物
明日之星--进入临床阶段的在研AD药物
AD的特征在于神经元死亡，与其相关的神经病理学变化包括乙酰胆碱缺乏、谷氨酸兴奋性中毒、β-淀粉样蛋白细胞外沉积（Aβ斑块）、过度磷酸化的tau蛋白沉积引起的细胞内神经纤维缠结、神经炎症等，这些病变也成为AD治疗药物治疗的靶点。
进入临床阶段AD药物
作者简介：二小，药学硕士，医药行业从业者，从事进口药和新药注册工作，关注注册法规和新药动态。
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