诺华Cosentyx新适应症获批治疗头皮型银屑病

https://www.cphi.cn 2018-02-09 15:54 来源：新浪医药新闻

Cosentyx说明书更新将头皮银屑病适应症纳入，为临床治疗解决了一个重要的未满足的需求。头皮型银屑病由于头发和其他因素的存在，很难用外用药物或光疗来治疗。在1.25亿的银屑病患者中，大约有一半患有头皮型银屑病。

2月8日，瑞士诺华制药公布称，美国FDA已批准中重度斑块状银屑病药物Cosentyx® (secukinumab)的说明书扩展申请，该药物属于白介素-17A（IL-17A）抑制剂。这次Cosentyx说明书更新后将包括用于中重度头皮型银屑病（银屑病的一种难治类型）治疗的相关数据，该疾病影响着大约一半的银屑病患者。说明书更新是基于一项专门的临床3期头皮牛型银屑病试验的有效性和安全性证据，更新的说明书将马上在美国生效。

Cosentyx是目前唯一一种在头皮银屑病临床3期研究中显示疗效和安全性的全人IL-17A抗体抑制剂。说明书更新是基于为期12周的SCALP研究的主要终点结果，用于中重度头皮型银屑病治疗，Cosentyx显示出比安慰剂更好的疗效。Cosentyx已显示持续的长期疗效和良好安全性，包括与安慰剂相似的注射部位疼痛表现。到目前为止，全球已有125000多名患者在上市后的所有适应症中使用了Cosentyx。

Cosentyx是第一个也是唯一的被批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的完全人源IL-17A抑制剂。IL-17A属于参与银屑病发病及PSA和AS炎症反应的基础性细胞因子，该药物通过特异性抑制IL-17A，达到靶向治疗目的。Cosentyx可为银屑病患者提供持久的皮损清除功能，其持续时间和安全性可持续到5年。

乔治-奥古斯都-哥廷根大学Kristian Reich医学博士表示：“头皮型牛皮癣发病于身体的一个非常敏感且非常明显的部位。对病人来说，这可能转化为患者身体上的痛苦、挫折以及社会的隔离感。患者和医生需要有效的治疗方案，以治疗这种以及其他难以治疗的银屑病类型。”

诺华免疫及皮肤病学全球开发负责人Eric Hughes称：“对于被批准用于中到重度斑块性银屑病治疗的IL-17A抑制剂Cosentyx，这次的说明书更新具有非常重要的意义。新的数据证实了Cosentyx可为那些在身体不同部位寻求有效治疗的患者提供额外价值。”（新浪医药编译/David）

文章参考来源：Novartis receives FDA approval for Cosentyx® label update to include moderate-to-severe scalp psoriasis

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