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为检测药物而设计的芯片器官将大大提高美国食品安全

https://www.cphi.cn   2018-02-23 10:05 来源:CPhI制药在线 作者:叶枫红

这是全世界范围内首次由一监管机构来谋求使用芯片上的器官替代动物测试。尽管芯片是为检测药物而设计的,FDA希望使用它们来观察单个器官如何处理膳食补充剂及化妆品之类的产品。

       芯片器官

      美国食品和药物管理局 (FDA) 已开始测试芯片上的肝 脏--设计用来模仿生物学功能的人类器官微模型--是否能可靠地模拟人类对食物及食源性疾病的反应。 这些实验将帮助该机构决定,企业在申请某种可能有毒的新化合物的审批,例如食品添加剂时,是否能使用芯片数据代替动物实验数据。 这是全世界范围内首次由一监管机构来谋求使用芯片上的器官替代动物测试。

       FDA下属食品安全毒理学部门的高级顾问Suzanne Fitzpatrick在4月11日的一篇博文中宣布了这一举措。 尽管芯片是为检测药物而设计的,Fitzpatrick所在的部门希望使用它们来观察单个器官如何处理膳食补充剂及化妆品之类的产品。 它们还能用来检测食源性疾病的病原体如何影响某些器官。 FDA食品安全科学家将首先评估人类肝 脏芯片,之后检测肾 脏,肺和肠道芯片。

       这些芯片由位于马萨诸塞州波士顿市的一家生物科技公司Emulate制造。 微型器官含有多种人类肝 脏细胞,这些细胞生长在一种骨架结构上,微型器官可以不断地泵出类似血液的流体在该系统循环,输送养分并排出废物。 Emulate的首席执行官Geraldine Hamilton说他们也能将免疫系统成分添加到芯片上,用以检测免疫系统如何影响肝 脏代谢功能。

       路还很漫长

       "人们愿意尝试这项新科技,我感到很兴奋," 宾夕法尼亚州匹兹堡大学的一位毒理学家Lawrence Vernetti说道,他正在开发一种不同类型的肝 脏芯片。 动物代谢的某些方面与人类有明显区别,例如巧克力对狗是有毒的。 他说,虽然通常动物是预测人体**的良好模型,但它们并不是万无一失的。

       如果长期目标是减少用于测试的动物数量, "我们必须建立一套系统,由它获得的结果能被科学方面的监管机构所信任" ,Vernetti 说道。

       Vernetti 说他没想到监管机构那么快就开始测试这些装置,但他认为这一决定很及时,因为公众要求尽可能减少科研中使用动物的压力正在不断增加。 比如,欧盟在2013年就决定禁止销售用动物测试过的化妆品。 "可是你没法不测试这些产品 - 你必须找到替代的测试方法," Vernetti 说,"这些人体芯片装置或许就是解决问题的好办法。"

       这一公告是动物权利活动者们的一次胜利。 "动物不应该为了提高人类的健康而遭受被用于**实验的痛苦,我们为FDA正在为此采取行动而感到振奋," 在一份给 《自然》 杂志的声明中,Kathy Guillermo 说道。他是弗吉尼亚诺福克的人道主义对待动物活动者组织的高级副总裁。

       不过,要完全用器官芯片取代动物试验还需要一段时间。 Hamilton指出,即使人类肝 脏芯片能够成功地处理某种毒素,这样的物质对于其它器官,比如心脏,可能还会有不可预见的作用。 尽管研究人员正在寻求将多达十块芯片联结到一起的方法,废除动物实验研究 "并非我们眼下的目标" ,Hamilton说,"在达到此目标之前我们还有大量的工作要做。"

       来源:https://www.nature.com/news/miniature-liver-on-a-chip-could-boost-us-food-safety-1.21818

       笔者简介:叶枫红,互联网医疗公司肿瘤频道医学编辑,对肺癌、乳腺癌的发病机制、临床治疗有深入研究,同时对肿瘤营养支持兴趣浓厚,曾从事抗肿瘤药物的设计、合成工作,对计算机辅助药物设计有所涉猎。现致力于为广大读者介绍有用的肿瘤治疗方案、推送最前沿的治疗手段、分享有效的防癌抗癌食物,让更多人远离癌痛,拥抱健康。

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