• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: d 泛醇 玉米蛋白饲料 cas no查询 cas no 卡培他滨 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 主编视角 >> 老有莎普爱思 幼有匹多莫德 何解?

老有莎普爱思 幼有匹多莫德 何解?

https://www.cphi.cn   2018-02-24 09:49 来源:CPhI制药在线 作者:金森水

继治疗老年白内障的“神药”莎普爱思滴眼液在被曝光后,又一个治疗儿科免疫力低下的药物——匹多莫德,被媒体广泛报道和调查。莎普爱思滴眼液直指A股上市公司莎普爱思,该公司以单一产品为支柱,股价瞬间跌去了三分之二

  继治疗老年白内障的“神药”莎普爱思滴眼液在被曝光后,又一个治疗儿科免疫力低下的药物——匹多莫德,被媒体广泛报道和调查。莎普爱思滴眼液直指A股上市公司莎普爱思,该公司以单一产品为支柱,股价瞬间跌去了三分之二,由此莎普爱思也成为了2017年我国药品编年史上的“黑天鹅”。过了一段时间调查和沉淀,虽然这两个药在媒体争论中纷纷扰扰,各类专家纷纷出场,但是好像就是讲不清利害关系,理不清问题的关键。那么,这是什么原因呢?本文做一推测。

  安慰剂是一个重要的方法学工具医学研究。常见惰性安慰剂片剂(包括糖)丸、假手术等。通常我们所说的安慰剂是一种不含有任何治疗物质或治疗活性的药片,安慰剂的目的是在对为了欺骗使用者相信它是一种积极的治疗药物。安慰剂主要用在医学研究和药物测试中,将安慰剂与活性药物进行对比,其目的是防止病人和/或其他人知道治疗是否有效或无效,因为一些对药品疗效的期望可能影响结果。

  名词“安慰剂效应”源自安慰剂使用过程中发现的一种现象。这种情况最早发现在随机对照双盲的药物临床试验之中,一部分人群需要使用不含有任何治疗药物的“空白”药片。虽然使用安慰剂的这些病人在使用时不知道自己使用的是“空白”药片还是含有特定药物的药片,但是最终的结果令人惊奇,那些使用空白药片的病人中,也显示了部分的疗效,虽然通常没有含有治疗药物的人群那么明显。另外,一些病人在使用药物后自我感觉更好,即使药物是完全无效的“安慰剂”。还有,临床实践中发现,使用一些没有任何治疗效果的药片状药物可以改善某些疾病的症状,甚至达到部分治愈的目的。

  由此,医生把以上这些现象称为“安慰剂效应”。一般认为,安慰剂效应是一种普遍存在的现象,在神经系统,疼痛,抑郁症和免疫的药物治疗研究方面比较显著,并可能达到正常疗效的30%以上。就安慰剂效应背后的机制而言,已知一部分安慰剂镇痛的原因取决于大脑中的释放内源性阿 片类物质。其他一些研究显示,与免疫相关的“安慰剂效应”可能与安慰剂中的甜味剂的心理效应有关。

  法国的一项研究显示,在儿童中安慰剂效应可能得到放大,并且其可能是成人的两倍。这似乎表明,安慰剂效应可能在儿童和婴儿中更为显著。在治疗多动症儿童中应用安慰剂发现,父母和教师往往对儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的疗效评估更积极,如果他们相信这孩子已服用了有效药物,他们就很容易判断其具有一定的有效性,甚至该儿童仅仅服用了无任何药物的安慰剂。更好玩的是,国外十分流行的“顺势疗法”,就曾公开宣称:顺势疗法药物特别适用于儿童和宠物。换句话说,顺势疗法的应用人群都是不能进行有效沟通的群体。

  安慰剂效应并非完全有害,也可以适当应用于临床实践。以色列医生在临床中也可能使用无疗效的安慰剂。例如,烧伤病人如果经常性使用吗 啡或类阿 片衍生物——**等,还可能会造成呼吸抑制,带来生命危险。在这种情况下,医生可能开具注射安慰剂(生理盐水等)处方,用于减轻烧伤患者的疼痛(此时可能告知他们正在使用大量止痛剂)。

  综上所述,儿童和老人均属于特殊人群,由于伦理学和接受度等因素,在此类人群中开展临床试验更为艰难,并且更难使用空白对照。而其背后隐藏的高度可能性的“安慰剂效应”,其最终结果也会给临床试验结果带来极大偏差,并由此可能带来微弱的“疗效”,使得其实际疗效更难评定。虽然本文并未解答莎普爱思或匹多莫德的疗效如何,但是两者在将来的临床试验验证和一致性评价过程中,必定会遇到同样的问题,从而影响其疗效和安全性的评价。

参考文献

[1]  Brom B. The placebo response--a powerful factor. South African medical journal = Suid-Afrikaanse tydskrif vir geneeskunde, 1999, 89(5): 502.

[2]  Schmidt PJ,Rubinow DR. Placebo effect--how powerful? Fertility and sterility, 1993, 59(5): 1144-1145.

[3]  Beecher HK. The powerful placebo. Journal of the American Medical Association, 1955, 159(17): 1602-1606.

版权所有,未经允许,不得转载。

莎普爱思 神药 匹多莫德
市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)