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天阶生物自主研发新药“注射用替奈普酶”上市申请获受理

https://www.cphi.cn   2018-02-27 14:44 来源:新浪医药新闻

2月26日,北京世贸天阶生物科技股份有限公司发布公告称,公司自主研发的生物溶栓新药“注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体(rhM-tPA)”,商品名:宜真通,经国家药典委员会批准,核定通用名为 “注射用替奈普酶”。

       2月26日,北京世贸天阶生物科技股份有限公司(简称“天阶生物”)发布公告称,公司自主研发的生物溶栓新药“注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体(rhM-tPA)”,商品名:宜真通,经国家药典委员会批准,核定通用名为 “注射用替奈普酶”。公司于2018年1月18日向国家食品药品监督管理总局提交了“注射用替奈普酶”的新药上市申请,并于2018年2月23日正式拿到受理通知书。

       据了解,替奈普酶作为特异性的溶栓药,是国内外急性心梗救治指南推荐的用于溶栓治疗优先选择的药物。天阶生物方面表示,若公司研发的“注射用替奈普酶”获得上市许可,将为国内急性心梗患者提供一种安全、有效、简便快捷的治疗手段,为医疗单位抢救急性心梗患者提供新的选择。

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