https://www.cphi.cn 2018-02-28 13:28 来源：新浪医药新闻
最近两年来，以色列仿制药巨头Teva公司可谓是麻烦不断。公司深陷债务泥潭，迫使管理层不得不出售多项业务来壮士断腕。同时，受制于大环境影响，公司的仿制药业务收到强烈冲击。Teva这艘巨轮可谓是前路一片迷茫。然而，最近公司旗下一项仿制药新品的上市又给公司带来了新的争议。
此次将Teva公司推上风口浪尖的产品是Syprine（盐酸曲恩汀胶囊）的仿制药版本，该药物主要用于治疗一种名为肝豆状核变性（Wilson’s disease）的罕见病。患有肝豆状核变性的患者会因为肝 脏无法正常排出铜元素而造成铜累积并危害体内多个脏器。据统计，目前全球有大约3万例肝豆状核变性患者，美国境内约有8000-10000名患者。而Syprine是目前这类疾病患者的主要治疗手段。
Syprine于上世纪60年代上市并一直生产销售至今。2015年Valeant制药公司宣布收购Syprine并开始大幅提价，Syprine（100片）价格从2010年的652美元暴增至2015年的21267美元。该行为也引起了市场的强烈抗议。
而作为Syprine的仿制药版本，此前患者和市场对Teva的新产品寄予厚望。然而当本月Teva公司宣布新产品上市后，患者才发现该仿制药物定价居然高达18275美元，比原研药仅仅便宜了不到3000美元，降幅仅为14%左右。这一行为引起了业界和患者的强烈不满，并引起了一些广泛关注美国高药价的批评人士的言辞批评。相关人士在公开媒体表示，一些医药公司肆意制定药价已经让人无法忍受，国会和总统应当立刻采取措施来抑制虚高的药价。
事实上，近年来价格连连攀升的救命药绝对不止Syprine一种，而招致非议的也不止Valent和Teva两家。此前Mylan公司的CEO Martin Shkreli就曾因为类似问题被媒体列入了全美最受厌恶之人的名单中。
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。仿制药政策是为了鼓励医药公司开发市场急需的同类产品满足患者需求，并降低医疗支出的一种政策。（新浪医药编译/羊药师）
文章、图片参考来源：Price of Teva's Generic Drug to Treat Wilson’s Disease Sparks Outrage
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