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海和HH-CYH33, HH185, AL3810三种新药获CFDA药物临床试验批件

https://www.cphi.cn   2018-03-01 14:50 来源:转载

上海海和药物研究开发有限公司研发的国家化学一类新药HH-CYH33, HH185和AL3810近期先后获得国家食品药品监督管理总局颁发的 《药物临床试验批件》。

       上海海和药物研究开发有限公司研发的国家化学一类新药HH-CYH33, HH185和AL3810近期先后获得国家食品药品监督管理总局颁发的 《药物临床试验批件》,批准公司开展CYH-33和HH185的临床研究,以及AL3810的二、三期临床研究。

       1. HH-CYH33

       CYH33为全新结构类型、高选择性的PI3Kα抑制剂。PI3Kα因基因扩增或突变在多种实体瘤中高度激活,成为肿瘤分子靶向治疗的重要靶标之一。CYH33安全可控,具有显著的体内/外抗肿瘤作用,已获得中国、美国和加拿大专利授权。国际上仅有两个PI3Kα选择性抑制剂进入临床研究,显示出良好的应用前景。

       2. HH185

       HH185为海和自主研发的选择性FGFR抑制剂。FGFR基因变异包括基因活化突变、基因扩增和染色体易位与多种人类恶性肿瘤的发生、发展有着密不可分的联系。HH185具有显著的抑制FGFR活性,及体内外抗肿瘤作用,近期获CFDA批准,开展肿瘤方面的临床研究。

       3. AL3810

       AL3810为靶向选择性FGFR1-3,VEGFR1-3 和 PDGFRα/β酪氨酸激酶活性抑制剂,在体外及多种动物肿瘤模型中抗肿瘤活性显著,安全可耐受,口服吸收快。研发进度在国内同类化合物中领先。海和已完成AL3810的一期临床试验,经CFDA审查,近期获批进行二、三期临床试验。

       自2011年成立至今,海和一直致力于肿瘤领域小分子一类新药的研发,多个项目获国家“重大新药创制”科技重大专项立项,目前已有五种新药处于临床研究阶段。我们相信,经过公司内外各方的齐心协力,海和将有更多的抗肿瘤新药进入临床研究,并在上市后造福肿瘤患者。

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