春季忽冷忽热，季节性流感肆虐全球，近日葛兰素史克（GSK）抛出流感**Fluarix Tetra的积极III期数据，显示其可以保护儿童免受流感影响。这项III期临床研究达到其主要终点，Fluarix Tetra可为6-35个月的儿童带来主动免疫，帮助儿童抵御63.2%的中度至重度流感以及49.8%的任意流感。

       自1918年西班牙流感爆发以来到现在的2018年，100年间人类先后经历了四次大规模流感流行，每次都造成大量患者死亡，包括1918年西班牙流感、1957年亚洲流感、1968年中国香港流感和2009年的甲型H1N1流感。流感病毒的高度变异性给其治疗及预防带来了挑战，进而流感病毒有可趁之机，造成数次流感大爆发，寻找一种广谱的抗病毒 药物或流感**成为各大药企及科研人员的方向。

       最近的2017/18年爆发的季节性流感导致相当数量的患者死亡，即使如此在这场与流感抗争的角斗中，**也发挥着功不可没的作用。WTO最近发文表示，四价**（两种A型和两种B型）较三价**（两种A型和一种B型）可提供更广的保护范围，而GSK的Fluarix Tetra就是一款四价流感**。

       作为世 界 级流感**公司，GSK致力于开发新型的流感**，其研发的Fluarix Tetra是2012年被FDA批准上市的四价流感**，2013年又先后进入欧洲国家如德国、法国和英国，到目前为止已在全球30多个国家上市使用。Fluarix Tetra是一种可用于提高6个月儿童及以上人群主动免疫的流感**，可预防由A型和B型季节性流感病毒引发的流感。

       2018年3月6日，GSK公布了一项Fluarix Tetra的III期临床研究结果，达到两个主要终点，证明其可为6-35个月的儿童带来主动免疫抵御63.2%（97.5% CI：51.8-72.3）的中度至重度流感以及49.8%（97.5% CI：41.8-56.8）的任意流感。由于Fluarix Tetra对于流感毒株具有一定的匹配度，其次要终点数据更为出色，对于中度至重度流感的有效抵御率为77.6%（97.5% CI: 64.3-86.6），任意流感的有效抵御率为49.8%（97.5% CI: 41.8-56.8）。

       此次的III期临床试验是一项观察员单盲、多国参与的研究，用以评估6-35个月儿童获得四价**Fluarix Tetra主动免疫后抵御已知毒株的效果。这项III期研究由13个国家共12018名儿童参与（共分为5组），由研究人员从2011年10月到2014年12月历时3年进行观察研究。

       Thomas Breuer（图片来源于GSK官网）

       "儿童属于流感感染的高危人员，且容易患有相应的并发症及严重疾病，因此，世界各地的儿童在流感传播中扮演着重要角色。"GSK**部的首席医疗官Thomas Breuer提到，"这项研究是首次针对儿童群体的、用于评估四价**功效的随机临床试验，补充了针对6个月以上儿童普适流感**发挥作用的数据，抑制了流感的传播。"

       这项研究还发现，四价流感**可以减少流感对日常保健和生活的影响，几乎可以降低50%的资询医生、使用抗生素、医护时间等，这是首次表明四价流感**具有上述影响的研究。

       参考来源：

       1. GlaxoSmithKline's Fluarix protects young children in large phase 3 test；

       2. New clinical data demonstrate high vaccine efficacy of Fluarix Tetra (Influenza Vaccine) in children 6-35 months of age。

       作者简介：知行，生物化工硕士，从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。

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