全球慢性荨麻疹指南推荐诺华Xolair用于患者治疗

https://www.cphi.cn 2018-03-08 13:10 来源：新浪医药

3月6日，最新荨麻疹全球指南显示，推荐Xolair® (omalizumab)作为慢性自发性荨麻疹（CSU）的辅助治疗，用于那些对抗组胺药物没有应答病人。

3月6日，最新荨麻疹全球指南显示，推荐Xolair® (omalizumab)作为慢性自发性荨麻疹（CSU）的辅助治疗，用于那些对抗组胺药物没有应答病人。Xolair是对抗组胺药物无反应CSU的唯一许可治疗方案。

慢性荨麻疹（包括慢性自发性荨麻疹）是一种严重的可引起瘙痒、持续荨麻疹发作和疼痛性肿胀的疾病。在世界范围内，CSU的患病率为0.5%-1.0%，超过50%的患者对获批剂量的抗组胺药物治疗无反应。指南推荐Xolair作为CSU唯一疗效和安全性均良好的治疗方法。该指南已获世界各地主要皮肤科及过敏专业医学会认可。

德国柏林夏里特医学院皮肤病及过敏学教授、皮肤科及过敏研究主任Marcus Maurer博士表示：“我非常认可并接受新的治疗指南内容，因为它能提高公众对疾病和治疗的认识。同时，它也为医生如何治疗这种仍有治疗需求虚弱的疾病提供了明确的指导。”

诺华制药首席医学官兼全球医学主管Shreeram Aradhye博士表示：“这项指南推荐对难以控制症状的CSU病人来说，是令人鼓舞的消息。当抗组胺药物治疗不足时，该指南建议再次巩固了Xolair对CSU患者提供有效症状控制的重要作用。Xolair是在CSU中唯一被证明有效的生物制剂。”

新指南的目的是要完全控制病人的症状。研究表明，CSU如果不进行疾病控制，或者只是部分控制，对患者的睡眠质量以及社会和工作生活都会产生重大影响。通过皮肤科日常生活质量指数(Dlqi)测定，接受Xolair治疗12周的患者生活质量提高了78%(与安慰剂44%比较，p治疗中断期间可以恢复症状控制。Xolair除用于CSU治疗，还被批准用于治疗中重度或重度持续性过敏性哮喘。

Xolair是一种与免疫球蛋白E（IgE）结合的靶向疗法。对于过敏性疾病和哮喘，Xolair与IgE结合通过抑制多种细胞活化机制(包括一些导致组胺释放的机制)减轻症状。目前正在进行研究，以更好地了解Xolair在CSU治疗中的作用机制，这有助于进一步了解该类疾病如何发展的更深入的认识。

Xolair已在欧盟在内的80多个国家批准用于CSU和慢性特发性荨麻疹(CIU)的治疗（CSU在美国和加拿大被称为CIU）。Xolair还在90多个国家被批准用于治疗中重度或严重持续过敏性哮喘，其中包括2003年在美国批准和2005年的欧盟批准，已在超过80万例患者中得到使用。此外，欧盟和欧盟以外的10个国家，包括加拿大和澳大利亚，已批准了Xolair预填充注射用液体制剂。在美国地区，诺华与基因泰克合作进行Xolair的开发及推广。

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