https://www.cphi.cn 2018-03-08 13:47 来源：新浪医药新闻
日前，勃林格殷格翰(BI)和礼来(Lilly)公司表示，正在扩展旗下药物Jardiance（empagliflozin，恩格列净）治疗慢性心力衰竭（CHF）的临床试验项目，计划进行了两项新的III期研究。
Emperial临床试验计划将评估在接受该药物12周治疗后，Jardiance对慢性心力衰竭患者的运动能力和心衰症状的疗效，与他们是否患有II型糖尿病无关。
这一举措是在去年启动了EMPEROR试验之后开展的，该试验侧重于心力衰竭患者的长期发病率和死亡率结果，以及来自具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME试验的数据，该试验显示该药可降低有心血管风险的II型糖尿病成人死亡，并建立了心血管疾病，在研究开始时与血糖控制无关。
相关实验数据显示，当Jardiance被添加到常见的一线和二线糖尿病药物（如二甲双胍或磺酰脲类药物）中时，患者发生心血管死亡率也有所下降。
BI初级保健临床开发和医疗事务副总裁Thomas Seck指出，“我们对Jardiance在EMPA-REG OUTCOME试验中发现的对心脏衰竭的疗效结果感到鼓舞，并期待其他正在进行的试验提供更多的积极数据。”
心力衰竭影响全球2600万人，患者常常会有高发病率和死亡率的现象发生。礼来糖尿病产品开发副总裁Jeff Emmick表示，“心力衰竭的症状会对患者的生活质量产生深远的影响，超过四分之三的心力衰竭患者发现难以进行常规活动。目前，市面上可以帮助改善慢性心力衰竭患者的日常生活治疗方案相当有限。我们期待看到Jardiance能够帮助解决这一未满足的临床需求。"
恩格列净是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于成人2型糖尿病的治疗。恩格列净可帮助2型糖尿病伴有高血糖的患者通过抑制SGLT2来排泄尿液中过量的糖。此外，使用该药物可增加钠从体内的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷（即血管内容积）。恩格列净使用后出现的糖尿、尿钠排泄和渗透性利尿可帮助患者改善心血管结局。
2014年8月，糖尿病新药恩格列净获FDA批准，结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。恩格列净不适用于1型糖尿病患者，也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮体升高）的患者。恩格列净是勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟在美国获批的第3个糖尿病产品，之前两种SGLT2药物分别是2014年1月获准的dapagliflozin（Farxiga）和2013年3月获准的canagliflozin（Invokana）。（新浪医药编译/范东东）
文章参考来源：BI, Lilly expand Jardiance programme in heart failure
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