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初创药企如何寻求与大型跨国药企合作?

https://www.cphi.cn   2018-03-15 13:12 来源:转载 作者:沈斌

早在四年前,笔者便十分看好再鼎医药这家初创的生物技术药企,除了掌门人杜莹丰富的履历和世界级的管理团队外,更在于再鼎医药开放式的创新研发模式,这是在当年传统新药研发环境下难得一见的创新模式。

       早在四年前,笔者便十分看好再鼎医药这家初创的生物技术药企,除了掌门人杜莹丰富的履历和世界级的管理团队外,更在于再鼎医药开放式的创新研发模式,这是在当年传统新药研发环境下难得一见的创新模式。

       再鼎医药在获得包括启明创投基金、凯鹏华盈中国基金、红杉资本在内的数家全球顶级投资机构的支持后,于去年9月成功登陆纳斯达克。

       解码再鼎医药,在于其开放式创新研发模式,称之为“License in+CRO”的开发模式。再鼎医药围绕肿瘤、自身免疫、传染性疾病等大领域,通过全球研发和地区开发、内部研发和外部授权许可的方式建立全面的产品线。同时与药明康德、泰格医药等CRO公司进行合作研发,严格把控项目关键的环节,保证试验数据的质量和标准达到国际水平。

       表:再鼎医药开放式创新研发模式

       目前已有多款新药进入了临床研发的中后期,见下图。在研新药ZL2401是再鼎医药从Paratek Pharmaceuticals获得的,用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染,社区获得性细菌性肺炎以及尿路感染;在研新药ZL2301是从百时美施贵宝专利授权获得的丙氨酸布立尼布片;ZL2306是与美股制药企业Tesaro合作获得,用于治疗卵巢癌,即将启动III期临床试验等。

       图:再鼎医药在研管线

       可以看出,专利授权是再鼎医药丰富研发管线的重要手段。所谓专利授权,即根据许可协议,原研公司通常将获得技术转让前期付款和临床开发、药品申报及产业化等环节的阶段成果款项,也就是我们常说的“里程碑”式付款,与引进公司共同承担研发风险,如果产品成功上市,原研公司还将获得约定的销售分成。

       表:再鼎医药专利授权项目

       进一步解码再鼎医药专利授权的运作模式,主要是借助全球领先的医疗风险投资机构的资金支持,通过专利使用权转让方式寻求与大型跨国药企的研发合作。尤其是在专利供给方的选择、专利使用权的转让方式以及专利价值评估方面,再鼎医药的做法值得业内企业借鉴。

       专利供给方的选择:不同于国内其他生物医药技术企业选择高校或科研院所作为专利技术的主要获取来源,再鼎医药选择专利供给方主要是跨国医药企业。究其原因,一方面再鼎医药拥有全球资深管理经验的领导团队,站得高看得远,致力于打造全球领先的药物研发基地的企业使命。另一方面,早在和黄时期,杜莹便与阿斯利康、强生、礼来、默克等跨国巨头建立了战略合作关系。

       专利使用权的转让方式:从再鼎医药的专利授权项目实践来看,再鼎医药签订专利技术转让合同的转让方式主要是独家使用权和排他使用权。独家使用权是指在规定的地域范围内,对所许可的技术享有独占使用权,卖方也不能在合同规定的期限内使用该技术和销售该技术所生产的产品,如韩美医药、赛诺菲专利授权项目。而排他使用权是指卖方在合同规定的时间和地域范围内只把技术授予使用,但是卖方自己保留使用权和产品销售权,不再将该技术转让给第三者,如百时美施贵宝专利授权项目。

       专利价值评估:专利技术本身的复杂性导致了自身转移过程的复杂性,同时技术成熟程度、社会需求、使用成本、风险频率等也直接影响其转移的难易。再鼎医药资深的科研团队,对每一项专利技术转让都会专利价值进行评估。

       图:再鼎医药专利授权运作模式

       

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