近日，全球领先的整合信息技术与医疗服务供应商IQVIA发布了一份名为《2018 and Beyond: Outlook and Turning Points》的报告，陈述了在2018年及之后5年内将影响全球医疗的10个预测变化。该报告侧重于事实和数据，并试图为公共领域经常激烈辩论和讨论的话题提供证据。报告关键主题包括医疗创新、医疗技术和医疗支出方面的趋势。

       报告指出，全球医疗将面临一系列的关键转折点，而2018年的变化将是驱动全球医药产业在未来5年发展的关键转折。正在开发的药物种类、医疗技术对人类健康的贡献、以及医疗保健价值如何计算等各方面都将正在发生显著的改变。

       以下就是该报告中所指出的10大预测：

       1

       FDA将引导采用RWE来支持药品监管审查

       在2018年，FDA将发布首个框架，来释放真实世界证据（RWE）支持监管提交和药品安全监测的潜力。随着在真实世界医疗环境中所收集的大数据变得更加普遍和强大，它正在被越来越多地作为证据目的应用在整个医疗保健系统。

       随着这一转变，监管机构将通过新的数据衍生协议、见解和方法，进一步加速审查速度。

       预计这一RWE与现有临床试验数据相结合的转变趋势，将在生命科学公司与FDA之间围绕多个领域（如临床试验设计和上市后监测）促成更多的协作方法。

       2

       小生态的（niche）生物疗法将走向主流

       在研及已上市的下一代生物疗法的数量将持续上升，从2018年至2022年，每年预计将有5-8个下一代生物疗法（包括细胞疗法、基因疗法和再生医药产品）获批上市，这些疗法将在预计每年推出的40-50个新活性物质（NAS）中的比重达到20%。

       下一代生物疗法的浪潮将延展目前我们所了解的“药品”定义，其中某些产品专门为个别患者设计，而其他产品将通过单剂量治疗获得治愈效果从而变革以前无法治疗的疾病或慢性疾病的临床治疗模式。

       另一方面，这些产品也将颠覆消费模式，因为与传统疗法相比，下一代生物疗法的人均治疗成本非常高。大多数情况下，下一代生物疗法的支出成本将接近或超过10万美元/每例患者。在没有办法确定哪些患者有资格接受治疗、协商基于治疗结果的付款模式，或没有能力去随时间推移摊薄成本的情况下，如何使患者限度地获取这些新疗法将成为各国政府和保险公司面临的一个巨大挑战。

       3

       移动医疗APP将被添加至治疗指南

       2018年，来自主要临床组织的治疗指南将采纳并推荐使用移动医疗APP，事实上，有些临床组织已经在这样做了。建立并支持数字工具和干预措施临床应用硬证据（hard evidence）的趋势在未来几年将继续延续；2018年大约有340个数字医疗药效研究将完成并发布，而在2022年预计将完成的数字医疗研究将达到3500个。

       精心设计的医疗APP和移动设备的出现以及平行发展的严格临床试验证据正在支持其临床价值所在。随着移动APP更好地集成到供应商的工作流程并获得付款人报销的支持，其在治疗指南中的采纳将进一步扩大。这些进步将有助于改善患者的预后，有时几乎是零成本。尽管如何将恰当的特征集和安全措施进行整合仍需要时间来开发，但越来越多的行业人士已达成共识，技术创新者正在大量涌入该领域。

       4

       远程医疗的应用将进一步扩大

       2018年，在美国几乎每个私人保险的患者将会获取到某种形式的远程医疗，尽管很少会用到它。在2017年，远程医疗的访问占比为2.6%，2018年这一比例将上升到3.0-3.5%，而在未来5年预计将增长到4.0-7.5%。

       远程医疗就诊患者关于被随机医生治疗的担忧也将逐渐被保险公司所提供的显著降低的摊付金额所抵消。远程医疗倡导者认为，导致患者亲身就诊的大多数原因都可能通过远程医疗解决。而对于付款人而言，关于可评估利益和/或潜在的欺诈行为方面的担忧也正在逐渐被技术手段解决，同时也正在被相对于不恰当地使用紧急医疗所带来的成本节约所抵消。

       5

       品牌药的支出将下降

       在过去5年中，发达市场品牌药净支出（net brand spending）已从3260亿美元增长到3950亿美元。总体上，净增长的690亿美元，其中87%来自美国市场。

       2018年，发达市场的净品牌药支出预计将下降1-3%，将使品牌药净支出降低约50亿美元，报告预计本年度的品牌药净支出总额将为3910亿美元。在未来5年，尽管预期将有数个新的品牌药上市，但发达市场品牌药净支出仍将与2017年持平。制造商将继续开发和推出药品，但药品支出固有的不可预测性将促使付款人在报销和药品获取方面继续保持谨慎。

       6

       专科品牌药将推动发达市场的增长

       2018年，专科品牌药市场将从2013年的1720亿美元增长到3180亿美元，将占到发达市场支出的41%。事实上，专科药将推动2018年药品支出的所有增长，然而，这些增长将被传统药物支出的减少所抵消。

       专科品牌药支出的增长将会受到药品成本、药品获取控制、以及对价值评估更大程度的关注所限制。尽管出现了这些趋势，但在2022年，专科品牌药预计将在发达市场中占到总支出的48%。