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Tecentriq全速赶超 NSCLC一线疗法即将跨入Tecentriq“三联方案”时代

https://www.cphi.cn   2018-03-27 10:03 来源:CPhI制药在线 作者:Dopine

3月26日,Tecentriq又传来好消息,一项关键III期临床试验IMpower150最新数据表明Tecentriq"三联方案"在初治晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出明显的总生存期获益,这无疑对Tecentriq"三联方案"获批NSCLC一线疗法具有重要意义。

       Tecentriq

       最近,Tecentriq好事不断,前几日IMpower131公布重要进展,Tecentriq联合化疗能够降低初治鳞状NSCLC患者肿瘤恶化和死亡风险,达到PFS临床主要终点,该项研究对Tecentriq冲击鳞状NSCLC一线疗法至关重要,可能将Tecentriq年销售额推升10亿美金。(详见《重磅!罗氏Tecentriq在鳞状NSCLC一线疗法取得重要进展》)

       3月26日,Tecentriq又传来好消息,一项关键III期临床试验IMpower150最新数据表明Tecentriq"三联方案"在初治晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出明显的总生存期获益,这无疑对Tecentriq"三联方案"获批NSCLC一线疗法具有重要意义。

       讲一讲这个土豪金版"三联方案"

       IMpower150实验是多中心、开放标签、随机、对照研究,招募患者1202例,旨在评价Tecentriq®(atezolizumab)和Avastin®(贝伐单抗)联合化疗药物(卡铂和紫杉醇)三联方案的有效性和安全性。

       1. IMpower150,ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02366143,实验设计

实验设计

       值得关注的是:IMpower150 PFS分析中将患者分为:1. 无ALK/EGFR 基因突变(intention-to-treat wild-type, ITT-WT);和2. Teff基因表达的患者( T-effector "Teff" gene signature expression, Teff-WT)

       2. IMpower150核心数据:Tecentriq"三联方案"迟早获批NSCLC一线疗法

       IMpower150 PFS数据显示,与接受Avastin+化疗相比,Tecentriq"三联方案"能将疾病恶化或死亡的风险降低38%,Tecentriq"三联方案"和 Avastin+化疗无进展生存期分别为8.3月和6.8月,HR=0.62, p<0.0001。

       同时,Tecentriq"三联方案"能够明显延长NSCLC患者的总生存期,表现出显著的总生存期获益,相信扎实的OS数据将会成为Tecentriq"三联方案"获批NSCLC一线疗法的最有力支撑。Arm B组Tecentriq + Avastin + 化疗的安全性与每一种药物单独使用的安全性一致,未发现新的不良事件。

       附表:Tecentriq已获批适应症

Tecentriq已获批适应症

       参考资料:

       https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-26.htm

       作者简介:Dopine,注册执业药师,河南省药学会会员,就职于河南省某三级甲等医院PIVAS,精于临床药学服务,专注临床用药安全和不合理用药。对国内外医药审评审批政策,研发动态,新药注册审批等长期关注。

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