美敦力动态血糖监测仪获FDA许可

https://www.cphi.cn 2018-03-28 11:45 来源：康健新视野作者：遇见未来

美敦力（Medtronic）的CGM（动态血糖监测仪）Guardian Connect获得了FDA的许可，用于每日多次胰岛素注射（MDI）的患者。美敦力的泵用户闭环系统于2016年被许可。

“尽管技术的优势和先进性已经被证实，但是只有很少数注射胰岛素的糖尿病患者现在使用动态血糖监测仪（CGM），” AMCR研究所所长，加州大学圣地亚哥分校临床副教授Timothy Bailey博士，在美敦力的一份声明中表示。“新型传感器与智能算法结合在一起，有助于预测和解读葡萄糖的变化，尤其是对于血糖过低的情况，这会使得胰岛素的注射更安全，更容易解读。”智能CGM系统的更多利用将允许患者实现更好的时间区域血糖监测，并进一步降低低血糖的风险。

Guardian Connect系统由Guardian 传感器 3和附加发射器组成。发射器可以将持续的血糖信号发送到装载在用户智能手机的应用程序上。该应用可以提前60分钟向患者提示高血糖或低血糖的事件。

应用程序包含IBM Watson驱动的Sugar.IQ建议系统，公司于2016年推出并展示。这一系统基于血糖读取和自我报告的数据给了用户关于糖尿病和运动的个体化建议。

糖尿病患者试图回答的一个问题是“我现在需要多少胰岛素?”美敦力的数据和信息学创新高级主管Huzefa Neemuchwala指出。“这是FDA不会让我们直接回答的一个问题因为它取决于很多东西。你昨晚睡得好吗?你生病了吗?你今天早上紧张吗?你知道的。你的血糖是多少?你的历史血糖是多少?有很多因素会影响你现在服用多少胰岛素。但是如果你引入越来越多的这些数据流，你可以通过‘在过去类似的情况下，你摄入了大量的胰岛素，这是你的反应。’这是你能得到的最接近真实答案的答案。”

“FDA此次批准Guardian Connect系统填补了现在糖尿病治疗的一个关键空白——如何预测危险的血糖变化，这样就可以避免它们的发生，” 美敦力公司糖尿病服务和解决方案总裁Annette Brüls在一份声明中说。“通过预测警报和血糖IQ助理，Guardian Connect系统使人们能够主动控制他们的糖尿病，所以他们可以专注于生活，而不是持续担心他们的血糖水平。”

参考资料：

[1]FDA clears Medtronic's smartphone-connected CGM for MDI users

点击下图，即刻登记观展！