蓝鸟与新基再次达成协议共同推进CAR-T明星bb2121

https://www.cphi.cn 2018-03-29 15:04 来源：药渡作者：DU

3月28日，蓝鸟生物与新基再次达成一项合作协议，共同发展和推进其明星产品anti-BCMA 的CAR-T疗法bb2121，治疗多发性骨髓瘤患者。

蓝鸟与新基2013年开始合作，共同开发CAR-T疗法治疗癌症。合作协议在2015年修订，当时重申重点开发靶向BCMA的候选疗法bb2121。而这次协议商定之后，蓝鸟将从4月份开始支付bb2121开发成本的一半，以此共享在美国产生的利润。而bb2121在美国之外的产生利润则由新基控制。据蓝鸟SEC报告显示，公司明星产品的第一个适应症的里程碑价格已经高达7000万美元，其他类型的癌症也获得了许多里程碑价。现两家公司正组建一个联合运营委员会，以监督CAR-T bb2121的发展和市场营销。现两家公司合作项目除了bb2121，还有临床II期阶段的bb21217。

bb2121：惊艳的明星疗法

2017年6月，在ASCO年会上，蓝鸟凭借bb2121一鸣惊人，会上惊艳的疗效数据让大家叹为观止，客观缓解率竟然达到。bb2121是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的实验性CAR-T疗法。其治疗复发性和难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)已获得FDA的突破性药物资格(BTD)，治疗R/R MM也已获得EMA授予的优先药物资格(PRIME)。MM患者用bb2121治疗时需要先接受2种化疗药物(环磷酰胺和氟达拉滨)预处理，以杀死患者体内现有的T细胞。

BCMA：多发性骨髓瘤的热门靶点

BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物，已成为MM和其他血液系统恶性肿瘤研究中，热门的免疫治疗靶点。现有很多CAR-T公司密切关注着大热门BCMA，相应疗法除了CAR-T疗法，双特异性抗体(BsAb，安进为代表)、抗体药物偶联物(ADC，GSK为代表)也是开发热点。值得一提的是，这一方向的CAR-T，即将面临大联盟竞争，除了先入场的蓝鸟/新基、诺华，发展迅速的是国内的南京传奇，其正与强生合作，去年获得23亿元现金合作款。

蓝鸟肿瘤学特许经营领导和高级副总裁Joanne Smith Farrell说到“与新基达成共同开发和推广的合作协议，是蓝鸟建立完全整合的肿瘤学专营权的重要一步，有利于快速推进bb2121而尽快造福患者。该合作建立于我们在肿瘤领域广泛的研究和开发能力之上，并且证明了我们之间的强大合作关系。”与此同时，新基血液学和肿瘤学总裁Nadim Ahmed也表示，非常高兴能够与蓝鸟公司就bb2121进行合作，他们相信这种疗法能显著改善多发性骨髓瘤患者的治疗方法和疗效。

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